- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195098
Projekt Tany’ego Vao.
Multidyscyplinarne i zrównoważone badanie interwencyjne ukierunkowane na obszary wiejskie Madagaskaru: projekt Tany Vao.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe projektu TANY VAO ma na celu stworzenie zrównoważonego modelu o obiegu zamkniętym z wielowymiarowym i multidyscyplinarnym podejściem w celu poprawy warunków zdrowotnych ludności Madagaskaru mieszkającej na obszarach wiejskich. Odbywa się to poprzez zintegrowane podejście w obszarach „mycia i higieny”, rolnictwa, żywienia i „czystego gotowania”.
Poniżej opisano protokół żywieniowy będący częścią wielodyscyplinarnego badania.
Projekt TANY VAO prowadzono na wyspie Nosy Mitsio, 32 km na zachód od Madagaskaru, w wioskach Ampanitosoha i Bevoko (zachodnia część wyspy) na grupie kobiet w wieku rozrodczym i ich dzieci.
Uczestnikami tego badania były kobiety w wieku rozrodczym (14–49 lat), w ciąży lub nie, oraz ich dzieci/młodzież płci męskiej lub żeńskiej (w wieku 2–18 lat) mieszkające we wsiach Ampanitosoha i Bevoko.
Koncentrując się na działaniach żywieniowych, głównym rezultatem była poprawa wiedzy na temat żywności, nawyków żywieniowych i różnorodności dietetycznej populacji objętej badaniem.
Projekt składał się z dwóch różnych pakietów roboczych (WP).
WP1: faza obserwacji Podczas tej fazy badacze byli w stanie uzyskać obraz obecnej sytuacji na tym konkretnym obszarze wiejskim Madagaskaru z punktu widzenia oceny odżywienia. Zebrano informacje socjodemograficzne (wyznanie, stan cywilny, wiek, poziom wykształcenia) i oceniono wiedzę żywieniową (9-elementowy kwestionariusz), nawyki żywieniowe (pamiętanie o 24 godzinach i częstotliwość spożywania posiłków) oraz różnorodność diety (wskaźnik minimalnego zróżnicowania diety dla kobiet) dla wyłącznie kobiety. Ocenę odżywienia przeprowadzono zarówno u kobiet, jak i u dzieci/młodzieży (kobiety: masa ciała, wzrost, obwód brzucha i talii, obwód połowy ramienia, fałd skórny; u dzieci: masa ciała, wzrost, obwód połowy ramienia).
WP2: faza interwencyjna Na podstawie wyników WP1 zdefiniowano działania interwencyjne. Działania interwencyjne skierowane były do ludności lokalnej, zgodnie z jej poziomem wykształcenia i kulturą, i składały się z części teoretycznej oraz części bardziej praktycznej. Celem było podniesienie poziomu wiedzy żywieniowej i świadomości na temat roli pożywienia w kontekście zdrowia człowieka. W części teoretycznej: aby uatrakcyjnić zajęcia, przygotowano trzy informacyjne plakaty graficzne. Plakaty zawierały wskazówki: 1) dotyczące bezpieczeństwa i higieny żywności, 2) dotyczące przygotowania pełnowartościowego posiłku z lokalnych produktów spożywczych oraz praktyczne porady żywieniowe, 3) szczegółowe wskazania dotyczące ciąży i laktacji.
Zgodnie z częścią praktyczną: przeprowadzono zajęcia kulinarne z udziałem kobiet z wiosek Ampanithosa i Bevoko. Naukowcy nauczyli je, jak używać bambusowego parowca i przetwarzać warzywa, dorastali w organicznych ogrodach zbudowanych przez zespół Kukula.
Działania przeprowadzono w każdej wsi dzięki zaangażowaniu lokalnych rachmistrzów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- University of Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku kobiet: być kobietą w wieku od 14 do 49 lat i mieszkać we wsiach Ampanitosoha i Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- Dla dzieci/młodzieży: mężczyźni i kobiety w wieku od 2 do 18 lat; mieszkający we wsiach Ampanitosoha i Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Populacja Nosy Mitsio
Kobiety w wieku rozrodczym od 14 do 49 lat, w ciąży lub nie, i karmiące piersią lub nie, a także ich dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat.
|
Działania interwencyjne skierowane były do ludności lokalnej, zgodnie z jej poziomem wykształcenia i kulturą, i składały się z części teoretycznej oraz części bardziej praktycznej.
Celem było podniesienie poziomu wiedzy żywieniowej i świadomości na temat roli pożywienia w kontekście zdrowia człowieka.
W części teoretycznej: aby uatrakcyjnić zajęcia, przygotowano trzy informacyjne plakaty graficzne.
Zgodnie z częścią praktyczną: przeprowadzono zajęcia kulinarne z udziałem kobiet z wiosek Ampanithosa i Bevoko.
Naukowcy uczący je, jak używać bambusowego parowca i przetwarzać warzywa, dorastali w organicznych ogrodach zbudowanych przez zespół Kukula.
Działania przeprowadzono w każdej wsi dzięki zaangażowaniu lokalnych rachmistrzów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa stanu zdrowia badanej populacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy (WP1), 18 miesięcy (WP2)
|
Ocena odżywienia, wiedza żywieniowa i ocena spożycia pokarmu oraz wdrożenie interwencji żywieniowej.
|
6 miesięcy (WP1), 18 miesięcy (WP2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04122023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna w zakresie żywienia
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone