- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195098
O Projeto Tany Vao.
Um Estudo de Intervenção Multidisciplinar e Sustentável Voltado para a Área Rural de Madagascar: o Projeto Tany Vao.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto do projeto TANY VAO visa criar um modelo circular e sustentável com uma abordagem multidimensional e multidisciplinar para melhorar as condições de saúde da população de Madagascar que vive em áreas rurais. Isto acontece através de uma abordagem integrada nas áreas de “lavagem e saneamento”, agricultura, nutrição e “cozinha limpa”.
Aqui é descrito o protocolo nutricional como parte do estudo multidisciplinar.
O projecto TANY VAO foi realizado na ilha de Nosy Mitsio, 32 quilómetros a oeste de Madagáscar, nas aldeias de Ampanitosoha e Bevoko (parte ocidental da ilha), num grupo de mulheres em idade fértil e nos seus filhos.
Os participantes deste estudo foram mulheres em idade fértil (14-49 anos), grávidas ou não, e as suas crianças/adolescentes (2-18 anos) do sexo masculino ou feminino residentes nas aldeias Ampanitosoha e Bevoko.
Com foco nas atividades nutricionais, o principal resultado foi melhorar o conhecimento alimentar, os hábitos alimentares e a diversidade alimentar da população incluída no estudo.
O projeto foi composto por dois pacotes de trabalho (WP) distintos.
WP1: fase de observação Durante esta fase, os investigadores conseguiram obter uma imagem da situação actual nesta área rural específica de Madagáscar do ponto de vista da avaliação nutricional. Foram coletadas informações sociodemográficas (religião, estado civil, idade, escolaridade) e avaliados conhecimentos nutricionais (questionário de 9 itens), hábitos alimentares (recordatório de 24 horas e frequência alimentar) e diversidade alimentar (índice mínimo de diversidade alimentar para mulheres). exclusivamente mulheres. Foi realizada avaliação nutricional tanto para mulheres quanto para crianças/adolescentes (mulheres: peso, altura, circunferência abdominal e da cintura, circunferência do braço, dobra cutânea; crianças: peso, altura, circunferência do braço).
WP2: fase interventiva Com base nos resultados do WP1, foram definidas as atividades interventivas. As atividades de intervenção foram direcionadas à população local, de acordo com o seu nível de escolaridade e cultura e foram compostas por uma parte teórica e uma parte mais prática. O objetivo foi melhorar o conhecimento nutricional e a conscientização sobre o papel da alimentação na saúde humana. De acordo com a parte teórica: para tornar as atividades mais apelativas, foram elaborados três cartazes gráficos informativos. Os cartazes forneciam orientações 1) sobre segurança e higiene alimentar, 2) sobre como preparar uma refeição completa com alimentos locais e conselhos nutricionais práticos, e 3) indicações específicas para o período de gravidez e lactação.
De acordo com a parte prática: foram realizadas atividades de aula de culinária, envolvendo mulheres das aldeias Ampanithosa e Bevoko. Os pesquisadores ensinaram-lhes como usar um vaporizador de bambu e como processar vegetais, cultivados nas hortas orgânicas construídas pela equipe Kukula.
As actividades foram realizadas em cada aldeia graças ao envolvimento de recenseadores locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para mulheres: ser do sexo feminino, ter entre 14 e 49 anos e residir nas aldeias de Ampanitosoha e Bevoko (Nosy Mitsio, Madagáscar);
- Para crianças/adolescentes: sujeitos do sexo masculino e feminino, com idade entre 2 e 18 anos; que vivem nas aldeias de Ampanitosoha e Bevoko (Nosy Mitsio, Madagáscar).
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não se enquadre nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Nosy Mitsio População
Mulheres em idade fértil de 14 a 49 anos, grávidas ou não e lactantes ou não, e suas crianças e adolescentes de 2 a 18 anos.
|
As atividades de intervenção foram direcionadas à população local, de acordo com o seu nível de escolaridade e cultura e foram compostas por uma parte teórica e uma parte mais prática.
O objetivo foi melhorar o conhecimento nutricional e a conscientização sobre o papel da alimentação na saúde humana.
De acordo com a parte teórica: para tornar as atividades mais apelativas, foram elaborados três cartazes gráficos informativos.
De acordo com a parte prática: foram realizadas atividades de aula de culinária, envolvendo mulheres das aldeias Ampanithosa e Bevoko.
Os pesquisadores que os ensinaram a usar um vaporizador de bambu e a processar vegetais cresceram nas hortas orgânicas construídas pela equipe Kukula.
As actividades foram realizadas em cada aldeia graças ao envolvimento de recenseadores locais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria do estado de saúde da população estudada
Prazo: 6 meses (WP1), 18 meses (WP2)
|
Avaliação nutricional, conhecimento nutricional e avaliação do consumo alimentar e implementação de intervenção nutricional.
|
6 meses (WP1), 18 meses (WP2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04122023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .