- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06195098
Tany Vao-projektet.
En multidisciplinär och hållbar interventionsstudie riktad mot landsbygden i Madagaskar: Tany Vao-projektet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TANY VAO-projektets pilotstudie syftar till att skapa en cirkulär och hållbar modell med en multidimensionell och multidisciplinär strategi för att förbättra hälsoförhållandena för Madagaskars befolkning som bor på landsbygden. Detta genom ett integrerat tillvägagångssätt inom områdena "tvätt och sanitet", jordbruk, näring och "ren matlagning."
Här beskrivs näringsprotokollet som en del av den multidisciplinära studien.
TANY VAO-projektet genomfördes på ön Nosy Mitsio, 20 mil väster om Madagaskar, i byarna Ampanitosoha och Bevoko (västra delen av ön) på en grupp kvinnor i fertil ålder och deras barn.
Deltagare i denna studie var kvinnor i fertil ålder (14-49 år), gravida eller inte, och deras manliga eller kvinnliga barn/ungdomar (2-18 år) som bor i Ampanitosoha och i Bevoko-byarna.
Med fokus på näringsaktiviteterna var det huvudsakliga resultatet att förbättra matkunskapen, matvanorna och kostmångfalden hos befolkningen som ingick i studien.
Projektet var sammansatt av två olika arbetspaket (WP).
WP1: observationsfas Under denna fas kunde forskare få en bild av den nuvarande situationen i detta specifika landsbygdsområde på Madagaskar ur en näringsbedömningssynpunkt. Sociodemografisk information (religion, civilstånd, ålder, utbildningsnivå) samlades in och näringskunskaper (frågeformulär med 9 artiklar), matvanor (återkallelse dygnet runt och matfrekvens) och kostmångfald (minsta kostdiversitetsindex för kvinnor) utvärderades för uteslutande kvinnor. En näringsbedömning gjordes för både kvinnor och barn/ungdomar (kvinnor: vikt, längd, buk- och midjeomkrets, mitten av överarmens omkrets, hudveck; barn: vikt, längden, mitten av överarmens omkrets).
WP2: interventionsfas Baserat på resultaten från WP1 definierades interventionsaktiviteterna. De ingripande aktiviteterna var inriktade på lokalbefolkningen, i enlighet med deras utbildningsnivå och kultur och den bestod av en teoretisk del och en mer praktisk del. Målet var att förbättra näringskunskapen och deras medvetenhet om matens roll i samband med människors hälsa. Enligt den teoretiska delen: för att göra aktiviteterna mer tilltalande, utarbetades tre informativa grafiska affischer. Affischerna gav vägledning 1) om livsmedelssäkerhet och hygien, 2) om att göra en komplett måltid av lokala livsmedel och praktiska näringsråd, och 3) specifika indikationer för graviditet och amning.
Enligt den praktiska delen: genomfördes en matlagningskurs, som involverade kvinnor från byarna Ampanithosa och Bevoko. Forskarna lärde dem hur man använder en bambuångare och hur man bearbetar grönsaker, växte upp i de ekologiska trädgårdarna som byggdes av Kukula-teamet.
Aktiviteterna genomfördes i varje by tack vare ett lokalt uppräkningsengagemang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För kvinnor: vara kvinna, mellan 14 och 49 år och bosatt i byarna Ampanitosoha och Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- För barn/ungdomar: manliga och kvinnliga försökspersoner, mellan 2 och 18 år; bor i byarna Ampanitosoha och Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Exklusions kriterier:
- Varje person som inte faller under inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nyfiken Mitsio-befolkning
Kvinnor i fertil ålder från 14 till 49 år, gravida eller inte och ammande eller inte, och deras barn och ungdomar från 2 till 18 år.
|
De ingripande aktiviteterna var inriktade på lokalbefolkningen, i enlighet med deras utbildningsnivå och kultur och den bestod av en teoretisk del och en mer praktisk del.
Målet var att förbättra näringskunskapen och deras medvetenhet om matens roll i samband med människors hälsa.
Enligt den teoretiska delen: för att göra aktiviteterna mer tilltalande, utarbetades tre informativa grafiska affischer.
Enligt den praktiska delen: genomfördes en matlagningskurs, som involverade kvinnor från byarna Ampanithosa och Bevoko.
Forskarna som lärde dem hur man använder en bambuångare och hur man bearbetar grönsaker, växte upp i de ekologiska trädgårdarna som byggdes av Kukula-teamet.
Aktiviteterna genomfördes i varje by tack vare ett lokalt uppräkningsengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hälsotillståndet hos studiepopulationen
Tidsram: 6 månader (WP1), 18 månader (WP2)
|
Näringsutvärdering, näringskunskap och utvärdering av matintag samt genomförande av näringsintervention.
|
6 månader (WP1), 18 månader (WP2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04122023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .