- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195098
Tany Vao-prosjektet.
En tverrfaglig og bærekraftig intervensjonsstudie rettet mot landlige områder på Madagaskar: Tany Vao-prosjektet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TANY VAO-prosjektets pilotstudie har som mål å skape en sirkulær og bærekraftig modell med en flerdimensjonal og tverrfaglig tilnærming for å forbedre helseforholdene til Madagaskars befolkning som bor i landlige områder. Dette er gjennom en integrert tilnærming innen områdene «vask og sanitær», landbruk, ernæring og «ren matlaging».
Her beskrives ernæringsprotokollen som en del av den flerfaglige studien.
TANY VAO-prosjektet ble gjennomført på øya Nosy Mitsio, 20 mil vest for Madagaskar, i landsbyene Ampanitosoha og Bevoko (vestlige delen av øya) på en gruppe kvinner i fruktbar alder og deres barn.
Deltakerne i denne studien var kvinner i fertil alder (14-49 år), gravide eller ikke, og deres mannlige eller kvinnelige barn/ungdom (2-18 år) som bodde i Ampanitosoha og i Bevoko-landsbyene.
Med fokus på ernæringsaktivitetene var hovedresultatet å forbedre matkunnskapen, spisevanene og kostholdsmangfoldet til befolkningen som var med i studien.
Prosjektet ble satt sammen av to ulike arbeidspakker (WP).
WP1: observasjonsfase I løpet av denne fasen var forskere i stand til å fange et bilde av den nåværende situasjonen i dette spesifikke landlige området på Madagaskar fra et ernæringsmessig vurderingssynspunkt. Sosiodemografisk informasjon (religion, sivilstatus, alder, utdanningsnivå) ble samlet inn og ernæringskunnskap (9-elements spørreskjema), spisevaner (24 timers tilbakekalling og matfrekvens), og kostholdsmangfold (minimum kostholdsmangfoldsindeks for kvinner) ble vurdert for utelukkende kvinner. En ernæringsmessig vurdering ble utført for både kvinner og barn/ungdom (kvinner: vekt, høyde, mage- og midjeomkrets, midtoverarmsomkrets, hudfold; barn: vekt, høyde, midtoverarmsomkrets).
WP2: intervensjonsfase Basert på resultatene fra WP1 ble intervensjonsaktivitetene definert. Intervensjonsaktivitetene var rettet mot lokalbefolkningen, i henhold til deres utdanningsnivå og kultur, og den var sammensatt av en teoretisk del og en mer praktisk del. Målet var å forbedre ernæringskunnskapen og deres bevissthet om matens rolle i forbindelse med menneskers helse. I henhold til den teoretiske delen: For å gjøre aktivitetene mer tiltalende, ble det utarbeidet tre informative grafiske plakater. Plakatene ga veiledning 1) om mattrygghet og hygiene, 2) om å lage et komplett måltid av lokal mat og praktiske ernæringsråd, og 3) spesifikke indikasjoner for graviditet og amming.
I henhold til den praktiske delen: Det ble gjennomført en matlagingskurs, som involverte kvinner fra landsbyene Ampanithosa og Bevoko. Forskerne lærte dem hvordan man bruker en bambusdamper og hvordan man behandler grønnsaker, vokste opp i de økologiske hagene bygget av Kukula-teamet.
Aktivitetene ble utført i hver landsby takket være en lokal tellerinvolvering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For kvinner: være kvinne, mellom 14 og 49 år og bosatt i landsbyene Ampanitosoha og Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- For barn/ungdom: mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 2 til 18 år; bor i landsbyene Ampanitosoha og Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som ikke faller inn under inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Nysgjerrig Mitsio-befolkning
Kvinner i fertil alder fra 14 til 49 år, gravide eller ikke og ammende eller ikke, og deres barn og ungdom fra 2 til 18 år.
|
Intervensjonsaktivitetene var rettet mot lokalbefolkningen, i henhold til deres utdanningsnivå og kultur, og den var sammensatt av en teoretisk del og en mer praktisk del.
Målet var å forbedre ernæringskunnskapen og deres bevissthet om matens rolle i forbindelse med menneskers helse.
I henhold til den teoretiske delen: For å gjøre aktivitetene mer tiltalende, ble det utarbeidet tre informative grafiske plakater.
I henhold til den praktiske delen: Det ble gjennomført en matlagingskurs, som involverte kvinner fra landsbyene Ampanithosa og Bevoko.
Forskerne som lærte dem hvordan man bruker en bambusdamper og hvordan man behandler grønnsaker, vokste opp i de økologiske hagene bygget av Kukula-teamet.
Aktivitetene ble utført i hver landsby takket være en lokal tellerinvolvering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av helsetilstanden til studiepopulasjonen
Tidsramme: 6 måneder (WP1), 18 måneder (WP2)
|
Ernæringsvurdering, ernæringskunnskap og matinntaksevaluering, og gjennomføring av ernæringsintervensjon.
|
6 måneder (WP1), 18 måneder (WP2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04122023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringspedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse