Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tany Vao projekt.

2023. december 22. frissítette: Hellas Cena, University of Pavia

Multidiszciplináris és fenntartható beavatkozási tanulmány Madagaszkár vidéki területeire: a Tany Vao projekt.

A TANY VAO projekt kísérleti tanulmányának célja egy körkörös és fenntartható modell létrehozása volt többdimenziós és multidiszciplináris megközelítéssel Madagaszkár vidéki lakosságának egészségügyi feltételeinek javítására. Ez a „mosás és higiénia”, a mezőgazdaság, a táplálkozás és a „tiszta főzés” területén integrált megközelítésen keresztül valósul meg. Ez a projekt két szakaszból állt: először egy megfigyelési szakaszból (1. munkacsomag, WP1), másodsorban pedig egy beavatkozási szakaszból (2. munkacsomag, WP2). Itt ismertetjük a táplálkozási protokollt a multidiszciplináris vizsgálat részeként. A táplálkozási tevékenységeket a Paviai Egyetem Dietetikai és Klinikai Táplálkozási Laboratóriuma (LDNC) végezte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A TANY VAO projekt kísérleti tanulmányának célja egy körkörös és fenntartható modell létrehozása többdimenziós és multidiszciplináris megközelítéssel Madagaszkár vidéki lakosságának egészségügyi feltételeinek javítására. Ez a „mosás és higiénia”, a mezőgazdaság, a táplálkozás és a „tiszta főzés” területén integrált megközelítésen keresztül valósul meg.

Itt ismertetjük a táplálkozási protokollt a multidiszciplináris vizsgálat részeként.

A TANY VAO projektet Nosy Mitsio szigetén, Madagaszkártól 20 mérföldre nyugatra, Ampanitosoha és Bevoko falvakban (a sziget nyugati része) hajtották végre fogamzóképes korú nők és gyermekeik csoportján.

A vizsgálatban részt vettek a fogamzóképes korú (14-49 éves) nők, várandósok vagy nem, valamint az Ampanitosoha és Bevoko falvakban élő (2-18 éves) fiú- vagy lánygyermekeik/serdülőik.

A táplálkozási tevékenységekre összpontosítva a fő eredmény a tanulmányba bevont populáció élelmiszer-ismeretének, étkezési szokásainak és étrendi sokszínűségének javítása volt.

A projekt két különböző munkacsomagból (WP) állt össze.

WP1: megfigyelési fázis Ebben a fázisban a kutatónak sikerült képet kapnia a jelenlegi helyzetről Madagaszkár e sajátos vidéki területén táplálkozási értékelési szempontból. Szociodemográfiai információkat (vallás, családi állapot, életkor, iskolai végzettség) gyűjtöttünk, és felmértük a táplálkozási ismereteket (9 elemes kérdőív), az étkezési szokásokat (24 órás felidézés és étkezési gyakoriság), valamint az étrend sokféleségét (minimális étrendi diverzitás index a nők esetében). kizárólag nők. Táplálkozási felmérést végeztek mind a nők, mind a gyermekek/serdülők esetében (nők: súly, magasság, has- és derékkörfogat, felkar középső kerülete, bőrredő; gyermekek: súly, magasság, felkar középső kerülete).

WP2: beavatkozási szakasz A WP1 eredményei alapján meghatározásra kerültek a beavatkozási tevékenységek. Az intervenciós tevékenységek a helyi lakosságot célozták meg, iskolai végzettségüknek és kultúrájuknak megfelelően, és egy elméleti és egy gyakorlati részből tevődött össze. A cél a táplálkozással kapcsolatos ismeretek és az élelmiszerek emberi egészséggel kapcsolatos szerepének tudatosítása volt. Az elméleti rész szerint: a tevékenységek vonzóbbá tétele érdekében három tájékoztató grafikai plakát készült. A plakátok útmutatást adtak 1) az élelmiszerbiztonságról és -higiéniáról, 2) a teljes értékű étkezés helyi élelmiszerekből történő elkészítéséhez és gyakorlati táplálkozási tanácsokat, valamint 3) konkrét jelzéseket a terhesség és a szoptatás időszakára vonatkozóan.

A gyakorlati rész szerint: Ampanithosa és Bevoko falubeli nők bevonásával főzőtanfolyamot tartottak. A kutatók megtanították nekik a bambusz gőzölő használatát és a zöldségek feldolgozását, a Kukula csapata által épített biokertekben nőttek fel.

A tevékenységeket minden faluban a helyi számlálók közreműködésének köszönhetően hajtották végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pavia, Olaszország, 27100
        • University of Pavia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők esetében: legyen nő, 14 és 49 év közötti, és Ampanitosoha és Bevoko falvakban él (Nosy Mitsio, Madagaszkár);
  • Gyermekek/serdülők számára: 2 és 18 év közötti férfiak és nők; Ampanitosoha és Bevoko falvakban él (Nosy Mitsio, Madagaszkár).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely személy, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nosy Mitsio Population
Fogamzóképes korú, 14 és 49 év közötti nők, terhesek vagy nem, szoptatók vagy nem, valamint 2 és 18 év közötti gyermekeik és serdülőkorúak.
Az intervenciós tevékenységek a helyi lakosságot célozták meg, iskolai végzettségüknek és kultúrájuknak megfelelően, és egy elméleti és egy gyakorlati részből tevődött össze. A cél a táplálkozással kapcsolatos ismeretek és az élelmiszerek emberi egészséggel kapcsolatos szerepének tudatosítása volt. Az elméleti rész szerint: a tevékenységek vonzóbbá tétele érdekében három tájékoztató grafikai plakát készült. A gyakorlati rész szerint: Ampanithosa és Bevoko falubeli nők bevonásával főzőtanfolyamot tartottak. A kutatók, akik megtanították nekik a bambuszpároló használatát és a zöldségek feldolgozását, a Kukula csapata által épített biokertekben nőttek fel. A tevékenységeket minden faluban a helyi számlálók közreműködésének köszönhetően hajtották végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgált populáció egészségi állapotának javítása
Időkeret: 6 hónap (WP1), 18 hónap (WP2)
Táplálkozási felmérés, táplálkozási ismeretek és táplálékfelvétel értékelése, táplálkozási beavatkozás megvalósítása.
6 hónap (WP1), 18 hónap (WP2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel