- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06195098
A Tany Vao projekt.
Multidiszciplináris és fenntartható beavatkozási tanulmány Madagaszkár vidéki területeire: a Tany Vao projekt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TANY VAO projekt kísérleti tanulmányának célja egy körkörös és fenntartható modell létrehozása többdimenziós és multidiszciplináris megközelítéssel Madagaszkár vidéki lakosságának egészségügyi feltételeinek javítására. Ez a „mosás és higiénia”, a mezőgazdaság, a táplálkozás és a „tiszta főzés” területén integrált megközelítésen keresztül valósul meg.
Itt ismertetjük a táplálkozási protokollt a multidiszciplináris vizsgálat részeként.
A TANY VAO projektet Nosy Mitsio szigetén, Madagaszkártól 20 mérföldre nyugatra, Ampanitosoha és Bevoko falvakban (a sziget nyugati része) hajtották végre fogamzóképes korú nők és gyermekeik csoportján.
A vizsgálatban részt vettek a fogamzóképes korú (14-49 éves) nők, várandósok vagy nem, valamint az Ampanitosoha és Bevoko falvakban élő (2-18 éves) fiú- vagy lánygyermekeik/serdülőik.
A táplálkozási tevékenységekre összpontosítva a fő eredmény a tanulmányba bevont populáció élelmiszer-ismeretének, étkezési szokásainak és étrendi sokszínűségének javítása volt.
A projekt két különböző munkacsomagból (WP) állt össze.
WP1: megfigyelési fázis Ebben a fázisban a kutatónak sikerült képet kapnia a jelenlegi helyzetről Madagaszkár e sajátos vidéki területén táplálkozási értékelési szempontból. Szociodemográfiai információkat (vallás, családi állapot, életkor, iskolai végzettség) gyűjtöttünk, és felmértük a táplálkozási ismereteket (9 elemes kérdőív), az étkezési szokásokat (24 órás felidézés és étkezési gyakoriság), valamint az étrend sokféleségét (minimális étrendi diverzitás index a nők esetében). kizárólag nők. Táplálkozási felmérést végeztek mind a nők, mind a gyermekek/serdülők esetében (nők: súly, magasság, has- és derékkörfogat, felkar középső kerülete, bőrredő; gyermekek: súly, magasság, felkar középső kerülete).
WP2: beavatkozási szakasz A WP1 eredményei alapján meghatározásra kerültek a beavatkozási tevékenységek. Az intervenciós tevékenységek a helyi lakosságot célozták meg, iskolai végzettségüknek és kultúrájuknak megfelelően, és egy elméleti és egy gyakorlati részből tevődött össze. A cél a táplálkozással kapcsolatos ismeretek és az élelmiszerek emberi egészséggel kapcsolatos szerepének tudatosítása volt. Az elméleti rész szerint: a tevékenységek vonzóbbá tétele érdekében három tájékoztató grafikai plakát készült. A plakátok útmutatást adtak 1) az élelmiszerbiztonságról és -higiéniáról, 2) a teljes értékű étkezés helyi élelmiszerekből történő elkészítéséhez és gyakorlati táplálkozási tanácsokat, valamint 3) konkrét jelzéseket a terhesség és a szoptatás időszakára vonatkozóan.
A gyakorlati rész szerint: Ampanithosa és Bevoko falubeli nők bevonásával főzőtanfolyamot tartottak. A kutatók megtanították nekik a bambusz gőzölő használatát és a zöldségek feldolgozását, a Kukula csapata által épített biokertekben nőttek fel.
A tevékenységeket minden faluban a helyi számlálók közreműködésének köszönhetően hajtották végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- University of Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők esetében: legyen nő, 14 és 49 év közötti, és Ampanitosoha és Bevoko falvakban él (Nosy Mitsio, Madagaszkár);
- Gyermekek/serdülők számára: 2 és 18 év közötti férfiak és nők; Ampanitosoha és Bevoko falvakban él (Nosy Mitsio, Madagaszkár).
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nosy Mitsio Population
Fogamzóképes korú, 14 és 49 év közötti nők, terhesek vagy nem, szoptatók vagy nem, valamint 2 és 18 év közötti gyermekeik és serdülőkorúak.
|
Az intervenciós tevékenységek a helyi lakosságot célozták meg, iskolai végzettségüknek és kultúrájuknak megfelelően, és egy elméleti és egy gyakorlati részből tevődött össze.
A cél a táplálkozással kapcsolatos ismeretek és az élelmiszerek emberi egészséggel kapcsolatos szerepének tudatosítása volt.
Az elméleti rész szerint: a tevékenységek vonzóbbá tétele érdekében három tájékoztató grafikai plakát készült.
A gyakorlati rész szerint: Ampanithosa és Bevoko falubeli nők bevonásával főzőtanfolyamot tartottak.
A kutatók, akik megtanították nekik a bambuszpároló használatát és a zöldségek feldolgozását, a Kukula csapata által épített biokertekben nőttek fel.
A tevékenységeket minden faluban a helyi számlálók közreműködésének köszönhetően hajtották végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgált populáció egészségi állapotának javítása
Időkeret: 6 hónap (WP1), 18 hónap (WP2)
|
Táplálkozási felmérés, táplálkozási ismeretek és táplálékfelvétel értékelése, táplálkozási beavatkozás megvalósítása.
|
6 hónap (WP1), 18 hónap (WP2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04122023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .