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Das Tany Vao-Projekt.

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Hellas Cena, University of Pavia

Eine multidisziplinäre und nachhaltige Interventionsstudie für ländliche Gebiete Madagaskars: das Tany Vao-Projekt.

Die Pilotstudie des TANY VAO-Projekts zielte darauf ab, ein zirkuläres und nachhaltiges Modell mit einem mehrdimensionalen und multidisziplinären Ansatz zu schaffen, um die Gesundheitsbedingungen der in ländlichen Gebieten lebenden Bevölkerung Madagaskars zu verbessern. Dies geschieht durch einen integrierten Ansatz in den Bereichen „Waschen und Hygiene“, Landwirtschaft, Ernährung und „sauberes Kochen“. Dieses Projekt bestand aus zwei Phasen: erstens einer Beobachtungsphase (Arbeitspaket 1, WP1) und zweitens einer interventionellen Phase (Arbeitspaket 2, WP2). Hier wird das Ernährungsprotokoll als Teil der multidisziplinären Studie beschrieben. Die Ernährungsaktivitäten wurden vom Labor für Diätetik und klinische Ernährung (LDNC) der Universität Pavia durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Pilotstudie des TANY VAO-Projekts zielt darauf ab, ein zirkuläres und nachhaltiges Modell mit einem mehrdimensionalen und multidisziplinären Ansatz zu schaffen, um die Gesundheitsbedingungen der in ländlichen Gebieten lebenden Bevölkerung Madagaskars zu verbessern. Dies geschieht durch einen integrierten Ansatz in den Bereichen „Waschen und Hygiene“, Landwirtschaft, Ernährung und „sauberes Kochen“.

Hier wird das Ernährungsprotokoll als Teil der multidisziplinären Studie beschrieben.

Das TANY VAO-Projekt wurde auf der Insel Nosy Mitsio, 20 Meilen westlich von Madagaskar, in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (westlicher Teil der Insel) an einer Gruppe von Frauen im gebärfähigen Alter und ihren Kindern durchgeführt.

Teilnehmer dieser Studie waren Frauen im gebärfähigen Alter (14–49 Jahre alt), schwanger oder nicht, und ihre männlichen oder weiblichen Kinder/Jugendlichen (2–18 Jahre alt), die in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko lebten.

Durch die Konzentration auf die Ernährungsaktivitäten bestand das Hauptergebnis darin, das Lebensmittelwissen, die Essgewohnheiten und die Ernährungsvielfalt der an der Studie teilnehmenden Bevölkerung zu verbessern.

Das Projekt bestand aus zwei unterschiedlichen Arbeitspaketen (WP).

WP1: Beobachtungsphase Während dieser Phase konnten sich die Forscher aus der Sicht der Ernährungsbewertung ein Bild von der aktuellen Situation in diesem spezifischen ländlichen Gebiet Madagaskars machen. Soziodemografische Informationen (Religion, Zivilstand, Alter, Bildungsniveau) wurden gesammelt und Ernährungswissen (9-Punkte-Fragebogen), Essgewohnheiten (24-Stunden-Erinnerung und Essenshäufigkeit) und Ernährungsvielfalt (Mindestdiät-Diversitätsindex für Frauen) bewertet ausschließlich Frauen. Eine Ernährungsbewertung wurde sowohl für Frauen als auch für Kinder/Jugendliche durchgeführt (Frauen: Gewicht, Größe, Bauch- und Taillenumfang, mittlerer Oberarmumfang, Hautfalte; Kinder: Gewicht, Größe, mittlerer Oberarmumfang).

AP2: Interventionelle Phase Basierend auf den Ergebnissen von AP1 wurden die interventionellen Aktivitäten definiert. Die Interventionsaktivitäten richteten sich entsprechend ihrem Bildungsniveau und ihrer Kultur an die lokale Bevölkerung und bestanden aus einem theoretischen Teil und einem eher praktischen Teil. Ziel war es, das Ernährungswissen und das Bewusstsein für die Rolle von Lebensmitteln im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Passend zum theoretischen Teil: Um die Aktivitäten ansprechender zu gestalten, wurden drei informative Grafikplakate entworfen. Die Poster enthielten Anleitungen 1) zur Lebensmittelsicherheit und -hygiene, 2) zur Zubereitung einer vollständigen Mahlzeit aus lokalen Lebensmitteln und praktische Ernährungstipps sowie 3) spezifische Hinweise für die Schwangerschaft und Stillzeit.

Entsprechend dem praktischen Teil wurde ein Kochkurs durchgeführt, an dem Frauen aus den Dörfern Ampanithosa und Bevoko teilnahmen. Die Forscher brachten ihnen den Umgang mit einem Bambusdämpfer und die Verarbeitung von Gemüse bei, wuchsen in den vom Kukula-Team angelegten Biogärten auf.

Die Aktivitäten wurden in jedem Dorf dank der Beteiligung lokaler Volkszähler durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pavia, Italien, 27100
        • University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Frauen: Sie müssen weiblich sein, zwischen 14 und 49 Jahre alt sein und in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar) leben.
  • Für Kinder/Jugendliche: männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 2 und 18 Jahren; leben in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die nicht unter die Einschlusskriterien fällt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neugierige Mitsio-Bevölkerung
Frauen im gebärfähigen Alter von 14 bis 49 Jahren, schwanger oder nicht und stillend oder nicht, und ihre Kinder und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren.
Die Interventionsaktivitäten richteten sich entsprechend ihrem Bildungsniveau und ihrer Kultur an die lokale Bevölkerung und bestanden aus einem theoretischen Teil und einem eher praktischen Teil. Ziel war es, das Ernährungswissen und das Bewusstsein für die Rolle von Lebensmitteln im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Passend zum theoretischen Teil: Um die Aktivitäten ansprechender zu gestalten, wurden drei informative Grafikplakate entworfen. Entsprechend dem praktischen Teil wurde ein Kochkurs durchgeführt, an dem Frauen aus den Dörfern Ampanithosa und Bevoko teilnahmen. Die Forscher brachten ihnen den Umgang mit einem Bambusdämpfer und die Verarbeitung von Gemüse bei und wuchsen in den vom Kukula-Team angelegten Biogärten auf. Die Aktivitäten wurden in jedem Dorf dank der Beteiligung lokaler Volkszähler durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Gesundheitszustands der Studienpopulation
Zeitfenster: 6 Monate (WP1), 18 Monate (WP2)
Ernährungsbewertung, Ernährungswissen und Bewertung der Nahrungsaufnahme sowie Durchführung von Ernährungsinterventionen.
6 Monate (WP1), 18 Monate (WP2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungspädagogische Intervention

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