- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06195098
Das Tany Vao-Projekt.
Eine multidisziplinäre und nachhaltige Interventionsstudie für ländliche Gebiete Madagaskars: das Tany Vao-Projekt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pilotstudie des TANY VAO-Projekts zielt darauf ab, ein zirkuläres und nachhaltiges Modell mit einem mehrdimensionalen und multidisziplinären Ansatz zu schaffen, um die Gesundheitsbedingungen der in ländlichen Gebieten lebenden Bevölkerung Madagaskars zu verbessern. Dies geschieht durch einen integrierten Ansatz in den Bereichen „Waschen und Hygiene“, Landwirtschaft, Ernährung und „sauberes Kochen“.
Hier wird das Ernährungsprotokoll als Teil der multidisziplinären Studie beschrieben.
Das TANY VAO-Projekt wurde auf der Insel Nosy Mitsio, 20 Meilen westlich von Madagaskar, in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (westlicher Teil der Insel) an einer Gruppe von Frauen im gebärfähigen Alter und ihren Kindern durchgeführt.
Teilnehmer dieser Studie waren Frauen im gebärfähigen Alter (14–49 Jahre alt), schwanger oder nicht, und ihre männlichen oder weiblichen Kinder/Jugendlichen (2–18 Jahre alt), die in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko lebten.
Durch die Konzentration auf die Ernährungsaktivitäten bestand das Hauptergebnis darin, das Lebensmittelwissen, die Essgewohnheiten und die Ernährungsvielfalt der an der Studie teilnehmenden Bevölkerung zu verbessern.
Das Projekt bestand aus zwei unterschiedlichen Arbeitspaketen (WP).
WP1: Beobachtungsphase Während dieser Phase konnten sich die Forscher aus der Sicht der Ernährungsbewertung ein Bild von der aktuellen Situation in diesem spezifischen ländlichen Gebiet Madagaskars machen. Soziodemografische Informationen (Religion, Zivilstand, Alter, Bildungsniveau) wurden gesammelt und Ernährungswissen (9-Punkte-Fragebogen), Essgewohnheiten (24-Stunden-Erinnerung und Essenshäufigkeit) und Ernährungsvielfalt (Mindestdiät-Diversitätsindex für Frauen) bewertet ausschließlich Frauen. Eine Ernährungsbewertung wurde sowohl für Frauen als auch für Kinder/Jugendliche durchgeführt (Frauen: Gewicht, Größe, Bauch- und Taillenumfang, mittlerer Oberarmumfang, Hautfalte; Kinder: Gewicht, Größe, mittlerer Oberarmumfang).
AP2: Interventionelle Phase Basierend auf den Ergebnissen von AP1 wurden die interventionellen Aktivitäten definiert. Die Interventionsaktivitäten richteten sich entsprechend ihrem Bildungsniveau und ihrer Kultur an die lokale Bevölkerung und bestanden aus einem theoretischen Teil und einem eher praktischen Teil. Ziel war es, das Ernährungswissen und das Bewusstsein für die Rolle von Lebensmitteln im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Passend zum theoretischen Teil: Um die Aktivitäten ansprechender zu gestalten, wurden drei informative Grafikplakate entworfen. Die Poster enthielten Anleitungen 1) zur Lebensmittelsicherheit und -hygiene, 2) zur Zubereitung einer vollständigen Mahlzeit aus lokalen Lebensmitteln und praktische Ernährungstipps sowie 3) spezifische Hinweise für die Schwangerschaft und Stillzeit.
Entsprechend dem praktischen Teil wurde ein Kochkurs durchgeführt, an dem Frauen aus den Dörfern Ampanithosa und Bevoko teilnahmen. Die Forscher brachten ihnen den Umgang mit einem Bambusdämpfer und die Verarbeitung von Gemüse bei, wuchsen in den vom Kukula-Team angelegten Biogärten auf.
Die Aktivitäten wurden in jedem Dorf dank der Beteiligung lokaler Volkszähler durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- University of Pavia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Frauen: Sie müssen weiblich sein, zwischen 14 und 49 Jahre alt sein und in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar) leben.
- Für Kinder/Jugendliche: männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 2 und 18 Jahren; leben in den Dörfern Ampanitosoha und Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die nicht unter die Einschlusskriterien fällt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Neugierige Mitsio-Bevölkerung
Frauen im gebärfähigen Alter von 14 bis 49 Jahren, schwanger oder nicht und stillend oder nicht, und ihre Kinder und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren.
|
Die Interventionsaktivitäten richteten sich entsprechend ihrem Bildungsniveau und ihrer Kultur an die lokale Bevölkerung und bestanden aus einem theoretischen Teil und einem eher praktischen Teil.
Ziel war es, das Ernährungswissen und das Bewusstsein für die Rolle von Lebensmitteln im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu verbessern.
Passend zum theoretischen Teil: Um die Aktivitäten ansprechender zu gestalten, wurden drei informative Grafikplakate entworfen.
Entsprechend dem praktischen Teil wurde ein Kochkurs durchgeführt, an dem Frauen aus den Dörfern Ampanithosa und Bevoko teilnahmen.
Die Forscher brachten ihnen den Umgang mit einem Bambusdämpfer und die Verarbeitung von Gemüse bei und wuchsen in den vom Kukula-Team angelegten Biogärten auf.
Die Aktivitäten wurden in jedem Dorf dank der Beteiligung lokaler Volkszähler durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Gesundheitszustands der Studienpopulation
Zeitfenster: 6 Monate (WP1), 18 Monate (WP2)
|
Ernährungsbewertung, Ernährungswissen und Bewertung der Nahrungsaufnahme sowie Durchführung von Ernährungsinterventionen.
|
6 Monate (WP1), 18 Monate (WP2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04122023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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