- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195098
Проект Тани Вао.
Междисциплинарное и устойчивое интервенционное исследование, направленное на сельскую местность Мадагаскара: проект Тани Вао.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование проекта TANY VAO направлено на создание циклической и устойчивой модели с многомерным и междисциплинарным подходом для улучшения состояния здоровья населения Мадагаскара, проживающего в сельской местности. Это достигается за счет комплексного подхода в областях «стирки и санитарии», сельского хозяйства, питания и «чистого приготовления пищи».
Здесь описан протокол питания в рамках междисциплинарного исследования.
Проект TANY VAO проводился на острове Нуси-Мицио, в 20 милях к западу от Мадагаскара, в деревнях Ампанитосоха и Бевоко (западная часть острова) на группе женщин детородного возраста и их детей.
Участниками этого исследования были женщины детородного возраста (14–49 лет), беременные или нет, а также их дети/подростки мужского или женского пола (2–18 лет), проживающие в деревнях Ампанитосоха и Бевоко.
Сосредоточив внимание на мероприятиях по питанию, основным результатом было улучшение знаний о продуктах питания, пищевых привычек и разнообразия рациона населения, участвовавшего в исследовании.
Проект состоял из двух разных рабочих пакетов (WP).
WP1: этап наблюдения. На этом этапе исследователи смогли получить представление о текущей ситуации в этой конкретной сельской местности Мадагаскара с точки зрения оценки питания. Была собрана социально-демографическая информация (религия, гражданский статус, возраст, уровень образования) и оценены знания о питании (анкета из 9 пунктов), предпочтения в еде (24-часовой отзыв и частота приема пищи), а также разнообразие рациона питания (минимальный индекс разнообразия рациона для женщин). исключительно женщины. Оценка питания проводилась как для женщин, так и для детей/подростков (женщины: вес, рост, окружность живота и талии, окружность середины плеча, кожная складка; дети: вес, рост, окружность середины плеча).
WP2: интервенционный этап На основе результатов WP1 были определены интервенционные мероприятия. Мероприятия были ориентированы на местное население в соответствии с его образовательным уровнем и культурой и состояли из теоретической и практической частей. Цель состояла в том, чтобы улучшить знания о питании и их осведомленность о роли продуктов питания в здоровье человека. По теоретической части: для большей привлекательности мероприятия были разработаны три информативных графических плаката. Плакаты содержали рекомендации 1) по безопасности и гигиене пищевых продуктов, 2) по приготовлению полноценного питания из местных продуктов и практические советы по питанию и 3) конкретные показания для периода беременности и лактации.
По практической части: проведен кулинарный мастер-класс с участием женщин деревень Ампанитоса и Бевоко. Исследователи научили их пользоваться бамбуковой пароваркой и обрабатывать овощи, выращенные в органических садах, построенных командой Кукулы.
Мероприятия проводились в каждом селе благодаря участию местных счетчиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для женщин: женщина в возрасте от 14 до 49 лет, проживающая в деревнях Ампанитосоха и Бевоко (Нуси-Мицио, Мадагаскар);
- Для детей/подростков: мужчины и женщины в возрасте от 2 до 18 лет; проживающий в деревнях Ампанитосоха и Бевоко (Нуси-Мицио, Мадагаскар).
Критерий исключения:
- Любое лицо, не подпадающее под критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нуси-Мицио · Население
Женщины детородного возраста от 14 до 49 лет, беременные или нет, кормящие или нет, а также их дети и подростки от 2 до 18 лет.
|
Мероприятия были ориентированы на местное население в соответствии с его образовательным уровнем и культурой и состояли из теоретической и практической частей.
Цель состояла в том, чтобы улучшить знания о питании и их осведомленность о роли продуктов питания в здоровье человека.
По теоретической части: для большей привлекательности мероприятия были разработаны три информативных графических плаката.
По практической части: проведен кулинарный мастер-класс с участием женщин деревень Ампанитоса и Бевоко.
Исследователи, обучающие их пользоваться бамбуковой пароваркой и обрабатывать овощи, выросли в органических садах, построенных командой Кукулы.
Мероприятия проводились в каждом селе благодаря участию местных счетчиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение состояния здоровья исследуемого населения
Временное ограничение: 6 месяцев (WP1), 18 месяцев (WP2)
|
Оценка питания, знания о питании и оценка потребления пищи, а также реализация мер по питанию.
|
6 месяцев (WP1), 18 месяцев (WP2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04122023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .