- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195098
Het Tany Vao-project.
Een multidisciplinaire en duurzame interventiestudie gericht op het platteland van Madagaskar: het Tany Vao-project.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pilotstudie van het TANY VAO-project heeft tot doel een circulair en duurzaam model te creëren met een multidimensionale en multidisciplinaire aanpak om de gezondheidsomstandigheden van de bevolking van Madagaskar die in plattelandsgebieden leeft te verbeteren. Dit gebeurt via een geïntegreerde aanpak op het gebied van ‘was- en sanitaire voorzieningen’, landbouw, voeding en ‘schoon koken’.
Hier wordt het voedingsprotocol beschreven als onderdeel van het multidisciplinaire onderzoek.
Het TANY VAO-project werd uitgevoerd op het eiland Nosy Mitsio, 32 kilometer ten westen van Madagaskar, in de dorpen Ampanitosoha en Bevoko (westelijk deel van het eiland) bij een groep vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun kinderen.
Deelnemers aan deze studie waren vrouwen in de vruchtbare leeftijd (14-49 jaar oud), zwanger of niet, en hun mannelijke of vrouwelijke kinderen/adolescenten (2-18 jaar oud) die in de Ampanitosoha- en in de Bevoko-dorpen woonden.
Door zich te concentreren op de voedingsactiviteiten was het belangrijkste resultaat het verbeteren van de voedselkennis, eetgewoonten en voedingsdiversiteit van de bevolking die aan het onderzoek deelnam.
Het project bestond uit twee verschillende werkpakketten (WP).
WP1: observatiefase Tijdens deze fase konden onderzoekers een beeld krijgen van de huidige situatie in dit specifieke plattelandsgebied van Madagaskar vanuit het oogpunt van voedingsevaluatie. Sociodemografische informatie (religie, burgerlijke staat, leeftijd, opleidingsniveau) werd verzameld en voedingskennis (vragenlijst met 9 items), eetgewoonten (24-uurs herinnering en voedselfrequentie) en voedingsdiversiteit (minimale voedingsdiversiteitsindex voor vrouwen) werden beoordeeld op uitsluitend vrouwen. Er werd een voedingsbeoordeling uitgevoerd voor zowel vrouwen als kinderen/adolescenten (vrouwen: gewicht, lengte, buik- en tailleomtrek, omtrek midden bovenarm, huidplooi; kinderen: gewicht, lengte, omtrek midden bovenarm).
WP2: interventionele fase Op basis van de resultaten van WP1 werden de interventionele activiteiten gedefinieerd. De interventieactiviteiten waren gericht op de lokale bevolking, afhankelijk van hun opleidingsniveau en cultuur, en bestonden uit een theoretisch deel en een meer praktisch deel. Het doel was om de voedingskennis en het bewustzijn over de rol van voedsel in verband met de menselijke gezondheid te verbeteren. Volgens het theoretische gedeelte: om de activiteiten aantrekkelijker te maken, werden drie informatieve grafische posters opgesteld. De posters gaven richtlijnen 1) over voedselveiligheid en hygiëne, 2) over het bereiden van een volledige maaltijd met lokaal voedsel en praktische voedingsadviezen, en 3) specifieke indicaties voor de zwangerschap en lactatieperiode.
Volgens het praktische gedeelte: er werden kooklesactiviteiten georganiseerd, waarbij vrouwen uit de dorpen Ampanithosa en Bevoko betrokken waren. De onderzoekers leerden hen hoe ze een bamboestoomboot moesten gebruiken en hoe ze groenten moesten verwerken. Ze groeiden op in de biologische tuinen die door het Kukula-team waren aangelegd.
De activiteiten werden in elk dorp uitgevoerd dankzij de betrokkenheid van lokale tellers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- University of Pavia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor vrouwen: wees vrouw, tussen 14 en 49 jaar oud en woonachtig in de dorpen Ampanitosoha en Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- Voor kinderen/adolescenten: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, tussen 2 en 18 jaar; woonachtig in de dorpen Ampanitosoha en Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet onder de inclusiecriteria valt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nieuwsgierige Mitsio-bevolking
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 14 tot 49 jaar, zwanger of niet en borstvoeding gevend of niet, en hun kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar.
|
De interventieactiviteiten waren gericht op de lokale bevolking, afhankelijk van hun opleidingsniveau en cultuur, en bestonden uit een theoretisch deel en een meer praktisch deel.
Het doel was om de voedingskennis en het bewustzijn over de rol van voedsel in verband met de menselijke gezondheid te verbeteren.
Volgens het theoretische gedeelte: om de activiteiten aantrekkelijker te maken, werden drie informatieve grafische posters opgesteld.
Volgens het praktische gedeelte: er werden kooklesactiviteiten georganiseerd, waarbij vrouwen uit de dorpen Ampanithosa en Bevoko betrokken waren.
De onderzoekers die hen leerden hoe ze een bamboestoomboot moesten gebruiken en hoe ze groenten moesten verwerken, groeiden op in de biologische tuinen die door het Kukula-team waren aangelegd.
De activiteiten werden in elk dorp uitgevoerd dankzij de betrokkenheid van lokale tellers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gezondheidstoestand van de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: 6 maanden (WP1), 18 maanden (WP2)
|
Voedingsbeoordeling, voedingskennis en evaluatie van voedselinname, en implementatie van voedingsinterventie.
|
6 maanden (WP1), 18 maanden (WP2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04122023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .