- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196216
Léze prsu v CT hrudníku
24. prosince 2023 aktualizováno: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Referenční rysy náhodných prsních hmot při CT hrudníku
Cílem této studie je zhodnotit CT rysy náhodných lézí prsu na CT hrudníku a následně navrhnout užitečná kritéria pro odeslání na specializované oddělení prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Zprávy z rozšířeného CT vyšetření hrudníku obsahující klíčové slovo „prsa“ mohou být přezkoumány zpětně.
Dobře by měly být zahrnuty pacientky, které měly náhodné léze prsu a byly odeslány na specializované oddělení prsu a poté podstoupily patologické potvrzení.
Nakonec bylo dobře zapsáno 100 pacientů.
Dva radiologové dobře hodnotí charakteristiky lézí včetně; velikost, tvar, okraje a vylepšení.
Dobře se vyhodnocují korelace mezi CT znaky a patologiemi a dobře se hodnotí diagnostická přesnost CT znaků v různých kombinacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé pacientky, které podstoupily zesílené CT hrudníku, které náhodně odhalilo léze prsu, byly poté odeslány do specializovaného centra pro prsní žlázy a byla jim provedena histopatologická diagnóza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou pacientky, které vykazovaly náhodné léze prsu na zesíleném CT hrudníku a byly odeslány na specializované oddělení prsu k posouzení a poté podstoupily patologické potvrzení.
Kritéria vyloučení:
- - Pacientky se známým onemocněním prsou.
- Předchozí anamnéza rakoviny prsu nebo operace prsu.
- Pacienti, kteří podstoupili pouze nezdokonalené CT vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat užitečná CT kritéria lézí prsu a následně navrhnout kritéria pro odeslání na specializované oddělení prsu
Časové okno: 3 roky
|
detekovat užitečná CT kritéria lézí prsu a následně navrhnout kritéria pro odeslání na specializované oddělení prsu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT chest in breast cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .