- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196216
Borstlaesie in CT-borst
24 december 2023 bijgewerkt door: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Verwijzingskenmerken van incidentele borstmassa's bij CT van de borst
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de CT-kenmerken van incidentele borstlaesies op CT van de borstkas en vervolgens het voorstellen van bruikbare criteria voor verwijzing naar een gespecialiseerde borstafdeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde CT-thoraxonderzoeksrapporten met het trefwoord 'borst' kunnen achteraf worden beoordeeld.
Patiënten die incidenteel een borstlaesie hadden en werden doorverwezen naar een gespecialiseerde borstafdeling en vervolgens een pathologische bevestiging ondergingen, konden worden geïncludeerd.
Uiteindelijk kunnen er 100 patiënten worden ingeschreven.
Twee radiologen evalueren de kenmerken van de laesie goed, waaronder; grootte, vorm, marges en verbetering.
De correlaties tussen de CT-kenmerken en pathologieën kunnen goed worden geëvalueerd en de diagnostische nauwkeurigheid van CT-kenmerken in verschillende combinaties kan goed worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen vrouwelijke patiënten die een uitgebreide CT-thorax ondergingen waarbij incidenteel borstlaesies aan het licht kwamen, verwezen vervolgens naar een gespecialiseerd borstcentrum en kregen een histopathologische diagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn patiënten die incidentele borstlaesies vertoonden op een uitgebreide CT-scan van de borstkas en die ter beoordeling naar een gespecialiseerde borstafdeling werden verwezen en vervolgens een pathologische bevestiging ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënten met een bekende borstaandoening.
- Voorgeschiedenis van borstkanker of borstoperaties.
- Patiënten die alleen een niet-verbeterd CT-onderzoek hadden ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruikbare CT-criteria van borstlaesies detecteren en vervolgens criteria voorstellen voor verwijzing naar een gespecialiseerde borstafdeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
bruikbare CT-criteria van borstlaesies detecteren en vervolgens criteria voorstellen voor verwijzing naar een gespecialiseerde borstafdeling
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CT chest in breast cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .