- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196216
Lesão mamária em tomografia computadorizada de tórax
24 de dezembro de 2023 atualizado por: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Características de referência de massas mamárias incidentais na TC de tórax
Os objetivos deste estudo são avaliar as características tomográficas de lesões mamárias incidentais na TC de tórax e, posteriormente, sugerir critérios úteis para encaminhamento para uma unidade especializada em mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios aprimorados de exames de tomografia computadorizada de tórax contendo a palavra-chave “mama” serão revisados retrospectivamente.
Pacientes que tiveram lesão mamária incidental e foram encaminhadas para unidade especializada em mama e posteriormente submetidas à confirmação anatomopatológica serão incluídas.
Finalmente, 100 pacientes serão inscritos.
Dois radiologistas avaliam bem as características da lesão, incluindo; tamanho, forma, margens e realce.
As correlações entre as características da TC e as patologias serão avaliadas e a precisão diagnóstica das características da TC em várias combinações será avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultas do sexo feminino submetidas a tomografia computadorizada de tórax com contraste que revelou incidentalmente lesão(ões) mamária(s), sendo encaminhadas para centro especializado em mama e com diagnóstico histopatológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são pacientes que apresentaram lesão(ões) mamária incidental(is) na TC de tórax aprimorada e foram encaminhadas para uma unidade especializada em mama para avaliação e depois foram submetidas à confirmação anatomopatológica.
Critério de exclusão:
- -Pacientes com doença mamária conhecida.
- História prévia de câncer de mama ou cirurgia de mama.
- Pacientes que foram submetidos apenas a exame de TC sem contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar critérios úteis de tomografia computadorizada para lesões mamárias sugerir posteriormente critérios para encaminhamento a uma unidade especializada em mama
Prazo: 3 anos
|
detectar critérios úteis de tomografia computadorizada para lesões mamárias sugerir posteriormente critérios para encaminhamento a uma unidade especializada em mama
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CT chest in breast cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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