- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196216
Brystlesjon i CT-bryst
24. desember 2023 oppdatert av: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Henvisningstrekk ved tilfeldige brystmasser i bryst-CT
Målet med denne studien er å evaluere CT-trekk ved tilfeldige brystlesjoner på CT-thorax og deretter foreslå nyttige kriterier for henvisning til en spesialisert brystenhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forbedrede CT-undersøkelsesrapporter for brystet som inneholder nøkkelordet "bryst" skal gjennomgås i etterkant.
Pasienter som hadde tilfeldig brystlesjon og ble henvist til en spesialisert brystenhet og deretter gjennomgikk patologisk bekreftelse godt inkluderes.
Til slutt vil 100 pasienter godt bli registrert.
To radiologer evaluerer godt lesjonskarakteristika, inkludert; størrelse, form, marginer og forbedring.
Korrelasjonene mellom CT-funksjonene og patologiene skal evalueres godt, og den diagnostiske nøyaktigheten til CT-funksjonene i ulike kombinasjoner godt vurderes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne kvinnelige pasienter som gjennomgikk forsterket CT-thorax som tilfeldigvis avslørte brystlesjon(er) henviste deretter til et spesialisert brystsenter og fikk histopatologisk diagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier er pasienter som viste tilfeldig(e) brystlesjon(er) på forsterket bryst-CT og ble henvist til en spesialisert brystenhet for vurdering og deretter gjennomgått patologisk bekreftelse.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med kjent brystsykdom.
- Tidligere brystkreft eller brystkirurgi.
- Pasienter som kun hadde gjennomgått ikke-forsterket CT-undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppdage nyttige CT-kriterier for brystlesjoner og foreslå deretter kriterier for henvisning til en spesialisert brystenhet
Tidsramme: 3 år
|
oppdage nyttige CT-kriterier for brystlesjoner og foreslå deretter kriterier for henvisning til en spesialisert brystenhet
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CT chest in breast cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft kvinne
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadUkjentNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityFullførtIkke-forbedret MSCT-abdomen ved diagnose av akutt abdomenEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-assosiert encefalopati
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCOVID-19-infeksjon hos hemodialysepasienter
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.TilbaketrukketFlerkars koronararteriesykdomItalia, Sveits, Belgia, Tyskland