- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196216
Bröstskada i CT-bröst
24 december 2023 uppdaterad av: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Referensdrag av tillfälliga bröstmassar i bröst-CT
Syftet med denna studie är att utvärdera CT-egenskaperna hos tillfälliga bröstskador på bröst-CT och därefter föreslå användbara kriterier för remiss till en specialiserad bröstenhet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrade CT-undersökningsrapporter för bröstet som innehåller nyckelordet "bröst" ska granskas i efterhand.
Patienter som hade tillfällig bröstskada och remitterades till en specialiserad bröstenhet och sedan genomgick patologisk bekräftelse väl inkluderas.
Slutligen är 100 patienter väl inskrivna.
Två radiologer utvärderar väl lesionsegenskaper inklusive; storlek, form, marginaler och förbättring.
Korrelationerna mellan CT-funktioner och patologier ska väl utvärderas och den diagnostiska noggrannheten av CT-funktioner i olika kombinationer väl utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna kvinnliga patienter som genomgick förstärkt CT-bröstkorg som avslöjade bröstskada(r) hänvisade sedan till ett specialiserat bröstcenter och fick histopatologisk diagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier är patienter som uppvisade tillfällig(a) bröstlesioner på förstärkt bröst-CT och remitterades till en specialiserad bröstenhet för bedömning och sedan genomgick patologisk bekräftelse.
Exklusions kriterier:
- -Patienter med känd bröstsjukdom.
- Tidigare historia av bröstcancer eller bröstoperation.
- Patienter som endast hade genomgått icke-förstärkt CT-undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäcka användbara CT-kriterier för bröstlesioner och föreslå sedan kriterier för remiss till en specialiserad bröstenhet
Tidsram: 3 år
|
upptäcka användbara CT-kriterier för bröstlesioner och föreslå sedan kriterier för remiss till en specialiserad bröstenhet
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CT chest in breast cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på MSCT
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadOkändNASH - Nonalcoholic Steatohepatit
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityAvslutadNon Enhanced MSCT Abdomen vid diagnos av akut bukEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSepsis-associerad encefalopati
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadHar inte rekryterat ännu
-
Mohab MohammedHar inte rekryterat ännuPulserande tinnitus (diagnos)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCOVID-19-infektion hos hemodialyspatienter
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland