- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06196216
Lesione al seno nella TC del torace
24 dicembre 2023 aggiornato da: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Caratteristiche di riferimento delle masse mammarie accidentali nella TC del torace
Gli obiettivi di questo studio sono valutare le caratteristiche TC delle lesioni mammarie incidentali sulla TC del torace e successivamente suggerire criteri utili per l'invio ad un'unità senologica specializzata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I referti degli esami TC del torace contenenti la parola chiave "seno" verranno esaminati retrospettivamente.
Saranno inclusi i pazienti che hanno avuto una lesione mammaria accidentale e che sono stati indirizzati ad un'unità senologica specializzata e poi sottoposti a conferma patologica.
Infine, verranno arruolati 100 pazienti.
Due radiologi valutano bene le caratteristiche della lesione, tra cui; dimensione, forma, margini e valorizzazione.
Verranno valutate le correlazioni tra le caratteristiche TC e le patologie e sarà valutata l'accuratezza diagnostica delle caratteristiche TC in varie combinazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le pazienti adulte di sesso femminile sottoposte a TC del torace potenziata che hanno incidentalmente rivelato lesioni mammarie si sono quindi indirizzate a un centro specializzato in senologia e hanno ricevuto una diagnosi istopatologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono pazienti che hanno mostrato lesioni mammarie incidentali alla TC del torace con potenziamento e sono stati indirizzati a un'unità senologica specializzata per la valutazione e quindi sottoposti a conferma patologica.
Criteri di esclusione:
- -Pazienti con patologie mammarie note.
- Storia precedente di cancro al seno o intervento chirurgico al seno.
- Pazienti sottoposti solo a esame TC senza contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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individuare criteri TC utili per le lesioni mammarie suggerire successivamente criteri per l'invio a un'unità senologica specializzata
Lasso di tempo: 3 anni
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individuare criteri TC utili per le lesioni mammarie suggerire successivamente criteri per l'invio a un'unità senologica specializzata
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT chest in breast cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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