- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196216
Lésion mammaire dans la poitrine CT
24 décembre 2023 mis à jour par: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Caractéristiques de référence des masses mammaires accidentelles dans la tomodensitométrie thoracique
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les caractéristiques tomodensitométriques des lésions mammaires accidentelles sur la tomodensitométrie thoracique et par la suite suggérer des critères utiles pour l'orientation vers une unité mammaire spécialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les rapports d'examens de tomodensitométrie thoracique améliorés contenant le mot clé « sein » pourront être examinés rétrospectivement.
Les patientes qui présentaient une lésion mammaire accidentelle et qui ont été référées à une unité mammaire spécialisée puis ont subi une confirmation pathologique doivent être incluses.
Au final, 100 patients pourront être inscrits.
Deux radiologues évaluent bien les caractéristiques des lésions, notamment : taille, forme, marges et mise en valeur.
Les corrélations entre les caractéristiques du scanner et les pathologies doivent être évaluées, ainsi que la précision diagnostique des caractéristiques du scanner dans diverses combinaisons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes adultes ayant subi une tomodensitométrie thoracique révélant par hasard des lésions mammaires ont ensuite été orientées vers un centre spécialisé du sein et ont reçu un diagnostic histopathologique.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont les patientes qui présentaient des lésions mammaires accidentelles lors d'une tomodensitométrie thoracique améliorée et qui ont été référées à une unité mammaire spécialisée pour évaluation, puis ont subi une confirmation pathologique.
Critère d'exclusion:
- -Patientes présentant une maladie mammaire connue.
- Antécédents de cancer du sein ou de chirurgie mammaire.
- Patients ayant subi uniquement un examen tomodensitométrique non amélioré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détecter des critères tomodensitométriques utiles des lésions mammaires suggérer ensuite des critères d'orientation vers une unité mammaire spécialisée
Délai: 3 années
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détecter des critères tomodensitométriques utiles des lésions mammaires suggérer ensuite des critères d'orientation vers une unité mammaire spécialisée
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT chest in breast cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .