- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06196216
Uszkodzenie piersi w tomografii komputerowej klatki piersiowej
24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Cechy referencyjne przypadkowych mas piersi w tomografii komputerowej klatki piersiowej
Celem tego badania jest ocena cech CT przypadkowych zmian w piersiach podczas CT klatki piersiowej, a następnie zaproponowanie przydatnych kryteriów skierowania do specjalistycznego oddziału chorób piersi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ulepszone raporty z badania CT klatki piersiowej zawierające słowo kluczowe „pierś” należy poddać retrospektywnej ocenie.
Do badania włącza się pacjentki, u których wystąpiły przypadkowe zmiany w piersiach i zostały skierowane na wyspecjalizowany oddział chorób piersi, a następnie zostały poddane potwierdzeniu patologicznemu.
Wreszcie zostanie zapisanych 100 pacjentów.
Dwóch radiologów dobrze ocenia cechy zmian, w tym: rozmiar, kształt, marginesy i uwydatnienie.
Należy dobrze ocenić korelacje między cechami CT i patologiami, a także trafność diagnostyczną cech CT w różnych kombinacjach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłe pacjentki, które przeszły wzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej, która przypadkowo ujawniła zmianę(-y) w piersi, następnie kierowane były do specjalistycznego ośrodka leczenia chorób piersi i miały diagnozę histopatologiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia są pacjentki, u których stwierdzono przypadkowe zmiany w piersi w badaniu wzmocnionej tomografii komputerowej klatki piersiowej i które zostały skierowane do specjalistycznego oddziału chorób piersi w celu oceny, a następnie przeszły badanie patologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- -Pacjentki ze znaną chorobą piersi.
- Historia raka piersi lub operacji piersi.
- Pacjenci, u których wykonano jedynie badanie CT bez wzmocnienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć przydatne kryteria CT zmian w piersiach, a następnie zaproponować kryteria skierowania do specjalistycznego oddziału chorób piersi
Ramy czasowe: 3 lata
|
wykryć przydatne kryteria CT zmian w piersiach, a następnie zaproponować kryteria skierowania do specjalistycznego oddziału chorób piersi
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT chest in breast cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .