- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06196216
Brustläsion im CT-Thorax
24. Dezember 2023 aktualisiert von: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Referenzmerkmale zufälliger Brustmassen in der Brust-CT
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die CT-Merkmale zufälliger Brustläsionen im Brust-CT zu bewerten und anschließend nützliche Kriterien für die Überweisung an eine spezialisierte Bruststation vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erweiterte Brust-CT-Untersuchungsberichte, die das Schlüsselwort „Brust“ enthalten, sollten im Nachhinein überprüft werden.
Patienten, die zufällig eine Brustläsion hatten und an eine spezialisierte Bruststation überwiesen wurden und sich dann einer pathologischen Bestätigung unterzogen, sollten ebenfalls einbezogen werden.
Schließlich werden 100 Patienten aufgenommen.
Zwei Radiologen bewerten die Läsionsmerkmale gut, einschließlich: Größe, Form, Ränder und Vergrößerung.
Die Korrelationen zwischen den CT-Merkmalen und Pathologien sollen ausgewertet und die diagnostische Genauigkeit der CT-Merkmale in verschiedenen Kombinationen beurteilt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patientinnen, bei denen eine erweiterte CT-Thoraxuntersuchung durchgeführt wurde, bei der zufällig Brustläsionen festgestellt wurden, wurden dann an ein spezialisiertes Brustzentrum überwiesen und eine histopathologische Diagnose gestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind Patientinnen, die zufällig Brustläsion(en) in der verstärkten Brust-CT aufwiesen und zur Beurteilung an eine spezialisierte Bruststation überwiesen wurden und sich dann einer pathologischen Bestätigung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- -Patientinnen mit bekannter Brusterkrankung.
- Vorgeschichte von Brustkrebs oder Brustoperationen.
- Patienten, die sich nur einer nicht-verstärkten CT-Untersuchung unterzogen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennen Sie nützliche CT-Kriterien von Brustläsionen und schlagen Sie anschließend Kriterien für die Überweisung an eine spezialisierte Bruststation vor
Zeitfenster: 3 Jahre
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Erkennen Sie nützliche CT-Kriterien von Brustläsionen und schlagen Sie anschließend Kriterien für die Überweisung an eine spezialisierte Bruststation vor
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CT chest in breast cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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