- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06196216
Lesión mamaria en TC de tórax
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Características de referencia de masas mamarias incidentales en TC de tórax
Los objetivos de este estudio son evaluar las características de la TC de las lesiones mamarias incidentales en la TC de tórax y posteriormente sugerir criterios útiles para la derivación a una unidad mamaria especializada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los informes de exámenes de TC de tórax mejorados que contengan la palabra clave "mama" se revisarán retrospectivamente.
Se incluirán pacientes que tuvieron lesión mamaria incidental y fueron remitidas a una unidad especializada en mama y luego sometidas a confirmación patológica.
Finalmente, se inscribirán 100 pacientes.
Dos radiólogos evalúan bien las características de la lesión, entre ellas; tamaño, forma, márgenes y realce.
Se evaluarán las correlaciones entre las características de la TC y las patologías y se evaluará la precisión diagnóstica de las características de la TC en diversas combinaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes femeninas adultas que se sometieron a una tomografía computarizada de tórax mejorada que incidentalmente reveló lesión(es) mamaria(s) y luego fueron remitidas a un centro especializado en mama y tuvieron un diagnóstico histopatológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son pacientes que presentaron lesiones mamarias incidentales en la TC de tórax mejorada y fueron remitidas a una unidad especializada en mama para evaluación y luego se sometieron a confirmación patológica.
Criterio de exclusión:
- -Pacientes con enfermedad mamaria conocida.
- Historia previa de cáncer de mama o cirugía de mama.
- Pacientes a los que se les había realizado únicamente un examen de TC sin contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detectar criterios útiles en la TC de lesiones mamarias y posteriormente sugerir criterios para derivar a una unidad especializada en mama
Periodo de tiempo: 3 años
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detectar criterios útiles en la TC de lesiones mamarias y posteriormente sugerir criterios para derivar a una unidad especializada en mama
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT chest in breast cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .