- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196216
Поражение груди при КТ грудной клетки
24 декабря 2023 г. обновлено: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Характерные особенности случайных образований молочной железы при КТ грудной клетки
Целью данного исследования является оценка КТ-характеристик случайных поражений молочной железы на КТ грудной клетки и последующее предложение полезных критериев для направления в специализированное отделение молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отчеты расширенного КТ-обследования грудной клетки, содержащие ключевое слово «грудь», можно просмотреть ретроспективно.
Пациенты, у которых было случайное поражение молочной железы и которые были направлены в специализированное отделение молочной железы, а затем прошли патологоанатомическое подтверждение, также должны быть включены.
Наконец, можно включить в исследование 100 пациентов.
Два рентгенолога хорошо оценивают характеристики поражения, в том числе; размер, форма, поля и улучшение.
Следует оценить корреляцию между признаками КТ и патологиями, а также оценить диагностическую точность признаков КТ в различных сочетаниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациентки женского пола, которым была проведена расширенная КТ грудной клетки, в ходе которой случайно были обнаружены поражения молочной железы, затем были направлены в специализированный маммологический центр и получили гистопатологический диагноз.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются пациенты, у которых при расширенной КТ грудной клетки были выявлены случайные поражения молочной железы, которые были направлены в специализированное отделение молочной железы для оценки, а затем прошли патологоанатомическое подтверждение.
Критерий исключения:
- -Пациенты с известными заболеваниями молочной железы.
- Предыдущая история рака молочной железы или операции на груди.
- Пациенты, прошедшие только КТ без усиления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
обнаружить полезные КТ-критерии поражений молочной железы и впоследствии предложить критерии для направления в специализированное отделение молочной железы
Временное ограничение: 3 года
|
обнаружить полезные КТ-критерии поражений молочной железы и впоследствии предложить критерии для направления в специализированное отделение молочной железы
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CT chest in breast cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .