- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06196216
Brystlæsion i CT-bryst
24. december 2023 opdateret af: Abeer Mohamed Ali, Assiut University
Henvisningstræk ved tilfældige brystmasser i bryst-CT
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CT-træk ved tilfældige brystlæsioner på CT-thorax og efterfølgende foreslå nyttige kriterier for henvisning til en specialiseret brystafdeling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedrede CT-undersøgelsesrapporter for brystet, der indeholder nøgleordet 'bryst', skal gennemgås retrospektivt.
Patienter, der havde tilfældig brystlæsion og blev henvist til en specialiseret brystafdeling og derefter fik patologisk bekræftelse godt inkluderes.
Endelig er 100 patienter godt indskrevet.
To radiologer vurderer læsionskarakteristika godt, herunder; størrelse, form, marginer og forbedring.
Korrelationerne mellem CT-egenskaber og patologier skal evalueres godt, og den diagnostiske nøjagtighed af CT-træk i forskellige kombinationer skal vurderes godt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne kvindelige patienter, som gennemgik forstærket CT-thorax, der tilfældigt afslørede brystlæsioner, henviste derefter til et specialiseret brystcenter og fik histopatologisk diagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier er patienter, der udviste tilfældig(e) brystlæsioner på forstærket bryst-CT og blev henvist til en specialiseret brystafdeling til vurdering og derefter gennemgik patologisk bekræftelse.
Ekskluderingskriterier:
- -Patienter med kendt brystsygdom.
- Tidligere brystkræft eller brystkirurgi.
- Patienter, der kun havde gennemgået ikke-forstærket CT-undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdager nyttige CT-kriterier for brystlæsioner, foreslår efterfølgende kriterier for henvisning til en specialiseret brystafdeling
Tidsramme: 3 år
|
opdager nyttige CT-kriterier for brystlæsioner, foreslår efterfølgende kriterier for henvisning til en specialiseret brystafdeling
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abo-Elhassan Hassib Mohamed, Associate professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Harish MG, Konda SD, MacMahon H, Newstead GM. Breast lesions incidentally detected with CT: what the general radiologist needs to know. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S37-51. doi: 10.1148/rg.27si075510.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT chest in breast cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .