- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198036
Účinky technik Hold-Relax a svalové energie pro flexibilitu hamstringů
Srovnávací účinky technik Hold-Relax a svalové energie na flexibilitu hamstringů u dětí, které chodí do školy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejdůležitějším aspektem fyzické zdatnosti je flexibilita, která může být značně ovlivněna špatným držením těla, které může vzniknout sedavým způsobem života člověka a snížení pružnosti měkkých tkání může způsobit závažná poranění pohybového aparátu. Dlouhé sezení u dětí ve škole může způsobit zkrácení hamstringů, protože ohýbají koleno. Existuje mnoho metod pro zlepšení flexibility hamstringů, ale jen velmi málo z nich přináší okamžité výsledky. Literatura prokázala, že dvě nejúspěšnější protahovací metody pro srovnání byly hold-relax a MET, ale jejich okamžitou účinnost nelze určit.
Účelem této studie bude porovnat mezi okamžitými účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace hold-relax a techniky svalové energie (MET) na flexibilitu hamstringů u školních dětí a určit, která strategie zlepšuje flexibilitu hamstringů u dětí školního věku nejrychleji a s nejlepšími výsledky. Půjde o randomizovanou klinickou studii, ve které bude využita celková doba šesti měsíců po schválení BASR. Data budou shromažďována z Unique Science School Al-Rehman Campus, Lahore. 106 účastníků bude odebráno ve věku 05-12 let pomocí techniky účelového vzorkování. Účastníci budou rozděleni do dvou stejných skupin. Účastníkům ve skupině A bude podán hold-relax PNF a skupina B podstoupí MET (reciproční inhibice). Hamstring ROM bude hodnocen prostřednictvím AKET. Měření budou prováděna pomocí goniometru. K vyhodnocení bolesti a funkční mobility bude použit Wong-Baker faces scale scale (WBFPS) a test Timed 'Up and Go' (TUG). Data budou analyzována na SPSS verze 25. Výsledky po statistické analýze ukážou, která technika je účinnější a bude mít nejlepší výsledky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk dětí 5-12 let
- Pohlaví (muž i žena)
- Normální děti
- Pevnost hamstringů (minimální stupeň <160 stupňů
Kritéria vyloučení
- Pravidelní sportovci
- Minulá patologie
- Po zlomenině končetiny
- Nesoulad v délce nohou
- Poranění míchy v anamnéze
- Přítomnost fyzických deformací
- Subjekt není ochoten se zúčastnit
- Subjekt používající protézu dolní končetiny nebo ortopedickou pomůcku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Aplikace techniky Hold-Relax PNF
Technika hold-relax, která znamená protažení svalu na maximální délku.
Účastník bude v poloze na zádech.
Sval hamstringů bude natažen po dobu 7 až 10 sekund, zatímco jedinec hlásil pouze mírné natažení svalu.
Účastník se poté pokusí spustit nohu směrem ke stolu, zatímco mu výzkumník klade odpor, izometricky stahuje svůj hamstringový sval na 3 sekundy.
Pacient pak instruoval, aby se na pět sekund uvolnil.
Výzkumník pak pasivně protahoval sval, dokud nezažil mírný pocit natažení.
Protažení bude trvat sedm sekund.
Tato sekvence se opakovala pětkrát, každé s odstupem 20 sekund od předchozí
|
Účastníci v této skupině budou léčeni technikou hold-relax PNF
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Aplikace techniky svalové energie
Skupina B obdrží Muscle Energy Technique (MET) využívající princip reciproční inhibice.
Účastník bude vleže na zádech a postižený sval bude držen ve střední poloze.
Skupina Reciprocal Inhibition-MET se protahovala po dobu 10 až 60 sekund po provedení izometrické kontrakce svalu opačného k tomu, který bylo třeba protáhnout, po dobu 7 až 10 sekund (30 % až 50 % času), po které následoval 5 sekundový interval odpočinku.
S pauzou 20 sekund mezi každým opakováním byla tato sekvence provedena pětkrát (52).
Naměřené hodnoty pro aktivní prodlužování kolena (AKE), TUG test a WBFPS před a po ošetření určily zlepšení, pokud jde o výsledky léčby.
|
Účastníci této skupiny budou léčeni technikou svalové energie prostřednictvím mechanismu reciproční inhibice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: osm týdnů
|
Univerzální celokruhový goniometr je pravděpodobně preferovaným nástrojem pro měření ROM pro většinu aplikací na končetinách.
Tato verze, která má tělo, pohyblivé rameno a stacionární rameno, je nejrozšířenější.
Při srovnání radiografických měření s goniometrickými měřeními u sedativních a neutlumených koček se společné měření významně neměnilo podle typu měření.
Hodnoty Cronbachova alfa pro goniometrická měření kloubů byly více než 0,99.
|
osm týdnů
|
|
Test aktivního prodlužování kolen (AKET)
Časové okno: osm týdnů
|
Active Knee Extension Test měří rozsah aktivní extenze kolena, když je kyčle ohnutá, a také délku hamstringů.
Pokud jsou polohy těla dostatečně stabilní, má tento test vysoký stupeň spolehlivosti.
Tento test, sebemonitorovaná variace testu aktivní extenze kolene, se také ukázal jako úspěšný, když ho provedla testovaná osoba.
Mezi zdravými jedinci byla prokázána vzájemná a intra hodnotitelská spolehlivost.
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Časové okno: Osm týdnů
|
Wong Baker Faces Pain Scale je nástroj pro self-report určený ke zjištění, jakou bolest děti zažívají.
Použití škál různých výrazů obličeje a přiřazení úrovně bolesti dítěte k podobné tváři je jednou z metod měření bolesti u dětí.
Stupnice Faces je ordinální výsledná míra, která obsahuje minimální a předem určený počet kategorických odpovědí, které jsou prezentovány v předem určeném vzoru.
Používá se k měření hodnocení bolesti.
|
Osm týdnů
|
|
Časovaný test „Up and Go“ (TUG)
Časové okno: Osm týdnů
|
Užitečným nástrojem je test Timed Up and Go (TUG test), který se také používá k měření funkční mobility u dětí.
Test TUG vypočítává, jak dlouho trvá vstát, jít vpřed 10 stop, otočit se, pohnout se vzad a pak se posadit.
Test TUG ukazuje silnou konzistenci a korelaci s ostatními vyhodnocovacími nástroji.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Technika Hold-Relax
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyDokončeno
-
HALEONDokončenoRetence zubní protézySpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeDokončenoSrdeční selháníSingapur
-
University of LahoreDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborPooperační bolestPákistán