- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198036
Hold-Relax- ja lihasenergiatekniikoiden vaikutukset reisijänteen joustavuuteen
Hold-Relax- ja lihasenergiatekniikoiden vertailevat vaikutukset reisilihasten joustavuuteen kouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen kunnon tärkein osa on joustavuus, johon voi suuresti vaikuttaa ihmisen istumattomasta elämäntavasta mahdollisesti aiheutuva huono asento ja pehmytkudosten joustavuuden heikkeneminen aiheuttaa vakavia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja. Pitkät koulujaksot istuvat lapset voivat saada takareisilihakset lyhentymään, koska ne taipuvat polveen. Reisilihasten joustavuuden parantamiseen on olemassa lukuisia menetelmiä, mutta vain harvat niistä tuottavat välittömiä tuloksia. Kirjallisuus osoitti, että kaksi menestyneintä vertailtavaa venytysmenetelmää olivat hold-relax ja MET, mutta niiden välitöntä tehokkuutta on vähän arvioida.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pidä-relax proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja lihasenergiatekniikan (MET) välittömiä vaikutuksia kouluikäisten lasten reisilihasten joustavuuteen ja määrittää, mikä strategia parantaa reisilihasten joustavuutta kouluikäisillä lapsilla nopeimmin ja parhailla tuloksilla. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään kuuden kuukauden kokonaisaikaa BASR:n hyväksynnän jälkeen. Tiedot kerätään Unique Science School Al-Rehman Campusilta Lahoresta. Tarkoituksenmukaisella näytteenottotekniikalla otetaan 106 osallistujaa 05-12-vuotiaita. Osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmän A osallistujille annetaan hold-relax PNF ja ryhmälle B tehdään MET (reciprokaalinen inhibitio). Hamstring ROM arvioidaan AKETin kautta. Mittaukset tehdään goniometrillä. Wong-Baker faces pain asteikkoa (WBFPS) ja Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään kivun ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25. Tulokset tilastollisen analyysin jälkeen osoittavat, mikä tekniikka on tehokkaampi ja jolla on parhaat tulokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 5-12v lapset
- Sukupuoli (sekä mies että nainen)
- Normaalit lapset
- Reisijänteen kireys (minimiaste <160 astetta
Poissulkemiskriteerit
- Säännölliset urheilijat
- Mennyt patologia
- Jälkiraajan murtuma
- Jalkojen pituusero
- Selkäydinvamman historia
- Fyysisten epämuodostumien esiintyminen
- Kohde ei halua osallistua
- Kohde käyttää alaraajaproteesia tai ortoottista laitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Hold-Relax PNF-tekniikan soveltaminen
Hold-relax-tekniikka, joka sisältää lihasten venytyksen sen maksimipituuteen.
Osallistuja on selällään.
Reisilihasta venytetään 7-10 sekuntia, kun taas henkilö ilmoitti vain lievästä lihasten venymisestä.
Osallistuja yrittää sitten laskea jalkaansa kohti pöytää samalla kun tutkija vastustaa häntä, supistaen isometrisesti takareisilihasta 3 sekunnin ajan.
Sitten potilasta kehotettiin rentoutumaan viiden sekunnin ajan.
Sitten tutkija venytti lihasta passiivisesti, kunnes hän koki pienen venymisen tunteen.
Venytys säilyy seitsemän sekunnin ajan.
Tätä sarjaa toistettiin viisi, kukin 20 sekunnin erolla edellisestä
|
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan hold-relax PNF-tekniikalla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Lihasenergiatekniikan soveltaminen
Ryhmä B saa lihasenergiatekniikan (MET), jossa sovelletaan vastavuoroisen eston periaatetta.
Osallistuja makaa selällään ja vaurioitunutta lihasta pidetään keskiasennossa.
Resiprocal Inhibition-MET -ryhmä venytti 10-60 sekuntia suoritettuaan isometrisen supistuksen lihakselle, joka oli vastakkainen venytettävän lihaksen kanssa 7-10 sekuntia (30-50 % ajasta), mitä seurasi 5 sekunnin lepoväli.
Kun jokaisen toiston välissä oli 20 sekunnin tauko, tämä sekvenssi suoritettiin viisi kertaa (52).
Aktiivisen polven pidennyksen (AKE), TUG-testin ja WBFPS:n lukemat ennen ja jälkeen hoitokerran määrittelivät parannuksen hoitotuloksissa.
|
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan lihasenergiatekniikalla vastavuoroisen estomekanismin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Universaali täysympyrägoniometri on kiistatta suositeltu ROM-mittausinstrumentti useimmissa raajoissa käytettävissä sovelluksissa.
Tämä versio, jossa on runko, liikkuva käsi ja kiinteä käsivarsi, on yleisin.
Kun verrattiin radiografisia mittauksia goniometrisiin mittauksiin rauhoitetuilla ja rauhoittamattomilla kissoilla, nivelmittaukset eivät muuttuneet merkittävästi mittaustyypeittäin.
Goniometristen nivelmittausten Cronbach alfa-arvot olivat yli 0,99.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Aktiivinen polven pidennystesti (AKET)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Active Knee Extension Test mittaa aktiivisen polven venytyksen vaihteluväliä, kun lantio on taipunut, sekä reisilihasten pituuden.
Jos kehon asennot ovat riittävän vakaat, tällä testillä on korkea luotettavuusaste.
Tämä testi, aktiivisen polven venytystestin itsevalvottu muunnelma, on myös osoittautunut onnistuneeksi testattavan henkilön suorittamana.
Terveillä yksilöillä arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus on todistettu.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Wong Baker Faces Pain Scale on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu määrittämään, kuinka paljon kipua lapset kokevat.
Erilaisten ilmeiden asteikkojen käyttäminen ja lapsen kiputason sovittaminen samankaltaisiin kasvoihin on yksi tapa mitata lasten kipua.
Kasvot-asteikko on järjestystulosmitta, joka sisältää minimaalisen ja ennalta määrätyn määrän kategorisia vastauksia, jotka esitetään ennalta määrätyssä kaavassa.
Sitä käytetään kivun luokituksen mittaamiseen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG-testi), jota käytetään myös lasten toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen, on hyödyllinen työkalu.
TUG-testi laskee, kuinka kauan kestää nousta ylös, mennä 10 jalkaa eteenpäin, kääntyä ympäri, liikkua taaksepäin ja sitten istua.
TUG-testi osoittaa vahvaa johdonmukaisuutta ja korrelaatiota muiden arviointiinstrumenttien kanssa.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .