- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198036
Wpływ technik trzymania-relaksacji i energii mięśni na elastyczność ścięgien podkolanowych
Porównawczy wpływ technik trzymania-relaksacji i energii mięśni na elastyczność ścięgien podkolanowych u dzieci uczęszczających do szkoły
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszym aspektem sprawności fizycznej jest elastyczność, na którą duży wpływ może mieć zła postawa ciała wynikająca z siedzącego trybu życia człowieka, a zmniejszenie elastyczności tkanek miękkich może być przyczyną poważnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Długie okresy siedzenia w szkole mogą powodować skrócenie mięśni ścięgien podkolanowych, ponieważ zginają kolano. Istnieje wiele metod poprawy elastyczności ścięgien podkolanowych, ale bardzo niewiele z nich daje natychmiastowe rezultaty. Literatura wykazała, że dwie najskuteczniejsze metody rozciągania, które można porównać, to trzymanie-relaks i MET, ale nie można określić ich natychmiastowej skuteczności.
Celem tego badania będzie porównanie natychmiastowych efektów proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego typu „utrzymaj-rozluźnij” i techniki energii mięśni (MET) na elastyczność ścięgien podkolanowych u dzieci uczęszczających do szkoły oraz określenie, która strategia najszybciej i najszybciej poprawia elastyczność ścięgien podkolanowych u dzieci w wieku szkolnym. z najlepszymi wynikami. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym po zatwierdzeniu przez BASR wykorzystany zostanie łączny okres sześciu miesięcy. Dane zostaną zebrane z kampusu Unique Science School Al-Rehman w Lahore. Do badania zostanie wybranych 106 uczestników w wieku 05–12 lat metodą celowego doboru próby. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy. Uczestnicy grupy A otrzymają PNF typu hold-relax, a grupa B przejdzie MET (hamowanie wzajemne). ROM ścięgna podkolanowego zostanie oceniony za pomocą AKET. Pomiary zostaną wykonane goniometrem. Do oceny odpowiednio bólu i mobilności funkcjonalnej zostanie zastosowana skala bólu twarzy Wong-Bakera (WBFPS) i test Timed „Up and Go” (TUG). Dane będą analizowane w wersji 25 SPSS. Wyniki analizy statystycznej pokażą, która technika jest skuteczniejsza i przyniesie najlepsze wyniki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dzieci w wieku 5-12 lat
- Płeć (zarówno mężczyzna, jak i kobieta)
- Normalne dzieci
- Naciągnięcie ścięgna podkolanowego (minimalny stopień <160 stopni
Kryteria wyłączenia
- Regularni sportowcy
- Przeszła patologia
- Po złamaniu kończyny
- Różnica w długości nóg
- Historia urazów rdzenia kręgowego
- Obecność deformacji fizycznych
- Podmiot nie chce wziąć udziału
- Osoba korzystająca z protezy kończyny dolnej lub urządzenia ortopedycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Zastosowanie techniki Hold-Relax PNF
Technika trzymania i rozluźniania polegająca na rozciągnięciu mięśnia do jego maksymalnej długości.
Uczestnik będzie w pozycji leżącej.
Mięsień ścięgna podkolanowego będzie rozciągnięty przez 7 do 10 sekund, podczas gdy osoba zgłaszała jedynie niewielkie rozciągnięcie mięśnia.
Następnie uczestnik próbuje opuścić nogę w kierunku stołu, napotykając opór badacza, izometrycznie napinając mięsień ścięgna podkolanowego na 3 sekundy.
Następnie pacjentowi polecono zrelaksować się przez pięć sekund.
Następnie badacz biernie rozciągał mięsień, aż do uzyskania lekkiego uczucia rozciągnięcia.
Rozciągnięcie będzie trwało siedem sekund.
Było pięć powtórzeń tej sekwencji, każde w odstępie 20 sekund od poprzedniego
|
Uczestnicy tej grupy będą leczeni Techniką Utrzymaj-Relaks PNF
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Zastosowanie techniki energetycznej mięśni
Grupa B otrzyma Technikę Energii Mięśni (MET) wykorzystującą zasadę wzajemnego hamowania.
Uczestnik będzie leżał na plecach, a dotknięty mięsień będzie utrzymywany w pozycji środkowej.
Grupa stosująca hamowanie wzajemne - MET rozciągała się przez 10 do 60 sekund po wykonaniu izometrycznego skurczu mięśnia przeciwnego do tego, który wymagał rozciągnięcia przez 7 do 10 sekund (30%-50% czasu), po czym nastąpiła 5-sekundowa przerwa na odpoczynek.
Z 20-sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem sekwencję tę powtórzono pięć razy(52).
Odczyty aktywnego wyprostu kolana (AKE), testu TUG i WBFPS przed i po sesji terapeutycznej określiły poprawę wyników leczenia.
|
Uczestnicy tej grupy będą leczeni techniką energii mięśni poprzez mechanizm wzajemnego hamowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Uniwersalny goniometr pełnozakresowy jest prawdopodobnie preferowanym instrumentem do pomiaru ROM w większości zastosowań na kończynach.
Ta wersja, która ma korpus, ruchome ramię i nieruchome ramię, jest najbardziej rozpowszechniona.
Porównując pomiary radiograficzne z pomiarami goniometrycznymi u kotów poddanych sedacji i niesedacji, pomiary stawów nie zmieniły się znacząco w zależności od rodzaju pomiaru.
Wartości alfa Cronbacha dla pomiarów goniometrycznych stawów wynosiły ponad 0,99.
|
osiem tygodni
|
|
Test aktywnego wyprostu kolana (AKET)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Test aktywnego wyprostu kolana mierzy zakres aktywnego wyprostu kolana przy zgięciu biodra, a także długość mięśni ścięgien podkolanowych.
Jeżeli pozycje ciała są wystarczająco stabilne, test ten charakteryzuje się wysokim stopniem wiarygodności.
Test ten, będący samodzielnie monitorowaną odmianą testu aktywnego wyprostu kolana, również okazał się skuteczny, jeśli został wykonany przez osobę badaną.
U zdrowych osób udowodniono niezawodność między oceniającymi i wewnątrz oceniającymi.
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy Wonga Bakera (WBFPS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala Bólu Twarzy Wonga Bakera to narzędzie służące do samoopisu, zaprojektowane w celu określenia stopnia bólu, jakiego doświadczają dzieci.
Jedną z metod pomiaru bólu u dzieci jest stosowanie skal różnych wyrazów twarzy i dopasowywanie poziomu bólu dziecka do podobnej twarzy.
Skala Twarze jest porządkową miarą wyniku, która zawiera minimalną i z góry określoną liczbę odpowiedzi kategorycznych, które są prezentowane według z góry określonego wzoru.
Służy do pomiaru oceny bólu.
|
Osiem tygodni
|
|
Test czasowy „Up and Go” (TUG)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Przydatnym narzędziem jest test Timed Up and Go (test TUG), wykorzystywany także do pomiaru mobilności funkcjonalnej u dzieci.
Test TUG oblicza, ile czasu potrzeba, aby wstać, przejść 3 metry do przodu, odwrócić się, cofnąć i usiąść.
Test TUG wykazuje silną spójność i korelację z innymi instrumentami oceny.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .