- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198036
Effekter af Hold-Relax og Muskelenergi-teknikker for Hamstring-fleksibilitet
Sammenlignende virkninger af hold-relax og muskelenergiteknikker for hamstringsfleksibilitet hos skolegående børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vigtigste aspekt af fysisk kondition er fleksibilitet, som i høj grad kan påvirkes af dårlig kropsholdning, der kan opstå fra en stillesiddende livsstil hos en person, og en reduktion i bløddelenes fleksibilitet forårsager alvorlige muskel- og skeletskader. Lange perioder med at sidde i skolegående børn kan forårsage, at baglårsmusklerne forkortes, fordi de bøjer knæet. Der er adskillige metoder til at forbedre hamstringsfleksibiliteten, men meget få af dem giver øjeblikkelige resultater. Litteraturen viste, at de to mest succesrige strækmetoder at sammenligne var hold-relax og MET, men der er mangel på at bestemme deres umiddelbare effektivitet.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne de umiddelbare effekter af hold-relax proprioceptiv neuromuskulær facilitering og muskelenergiteknik (MET) for hamstringsfleksibilitet hos skolegående børn og at bestemme, hvilken strategi der forbedrer hamstringsfleksibiliteten hos børn i skolealderen hurtigst og med de bedste resultater. Dette vil være det randomiserede kliniske forsøg, hvor den samlede tid på seks måneder vil blive udnyttet efter godkendelsen fra BASR. Data vil blive indsamlet fra Unique Science School Al-Rehman Campus, Lahore. 106 deltagere vil blive taget med 05-12 års alderen gennem målrettet prøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive opdelt i to lige store grupper. Deltagere i gruppe A vil blive givet hold-relax PNF, og gruppe B vil gennemgå METs (gensidig hæmning). Hamstring ROM vil blive vurderet gennem AKET. Målinger vil blive taget med goniometer. Wong-Baker faces pain scale (WBFPS) og Timed 'Up and Go' (TUG) test vil blive brugt til at evaluere henholdsvis smerte og funktionel mobilitet. Data vil blive analyseret på SPSS version 25. Resultater efter statistisk analyse vil vise, hvilken teknik der er mere effektiv og vil have de bedste resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 5-12 år børn
- Køn (både mand og kvinde)
- Normale børn
- Hamstring stramhed (minimum grad <160 grader
Eksklusionskriterier
- Regelmæssige atleter
- Tidligere patologi
- Post fraktur af lem
- Benlængde uoverensstemmelse
- Historie om rygmarvsskade
- Tilstedeværelse af fysiske deformiteter
- Emnet ønsker ikke at deltage
- Forsøgsperson bruger underekstremitetsprotese eller ortotiske anordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Anvendelse af Hold-Relax PNF-teknik
En hold-relax-teknik, der går ud på at strække musklen til dens maksimale længde.
Deltageren vil være i rygleje.
Hamstringsmusklen vil blive strakt i 7 til 10 sekunder, mens personen kun rapporterede en lille strækning i musklen.
Deltageren forsøger derefter at sænke benet mod bordet, mens han bliver modstået af forskeren, idet han isometrisk trækker sin baglårsmuskel sammen i 3 sekunder.
Patienten fik derefter besked på at slappe af i fem sekunder.
Forskeren strakte derefter musklen passivt, indtil der blev oplevet en let fornemmelse af stræk.
Strækningen vil opretholde i syv sekunder.
Der var fem gentagelser af denne sekvens, hver med 20 sekunders mellemrum fra den foregående
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med hold-relax PNF-teknik
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Anvendelse af muskelenergiteknik
Gruppe B vil modtage en muskelenergiteknik (MET), der anvender det gensidige hæmningsprincip.
Deltageren vil ligge på ryggen og den berørte muskel holdes i en mellemliggende stilling.
Den gensidige hæmnings-MET-gruppe strakte sig i 10 til 60 sekunder efter at have udført en isometrisk kontraktion af musklen modsat den, der skulle strækkes i 7 til 10 sekunder (30%-50% af tiden) efterfulgt af 5 sekunders hvileinterval.
Med en pause på 20 sekunder mellem hver gentagelse blev denne sekvens udført fem gange(52).
Aflæsningerne for Active Knee Extension (AKE), TUG-test og WBFPS før og efter behandlingssession bestemte forbedringen med hensyn til behandlingsresultaterne.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med muskelenergiteknik via gensidig hæmningsmekanisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: otte uger
|
Det universelle fuldcirkelgoniometer er uden tvivl det foretrukne instrument til måling af ROM til de fleste applikationer til ekstremiteterne.
Denne version, som har en krop, bevægelig arm og stationær arm, er den mest udbredte.
Ved sammenligning af radiografiske målinger med goniometriske målinger hos sederede og usederede katte, ændrede ledmålinger sig ikke signifikant efter måletype.
Cronbach alfa-værdier for goniometriske ledmålinger var mere end 0,99.
|
otte uger
|
|
Aktiv knæforlængelsetest (AKET)
Tidsramme: otte uger
|
Den aktive knæforlængelse-test måler rækkevidden af aktiv knæforlængelse, når hoften bøjes, samt længden af hamstringsmusklerne.
Hvis kropsstillingerne er tilstrækkeligt stabile, har denne test en høj grad af pålidelighed.
Denne test, en selvovervåget variation af den aktive knæforlængelse-test, har også vist sig at være vellykket, når den udføres af den person, der testes.
Blandt raske individer er inter-bedømmerens og intra-bedømmerens pålidelighed blevet bevist.
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Tidsramme: Otte uger
|
Wong Baker Faces Pain Scale er et selvrapporteringsværktøj designet til at bestemme, hvor meget smerte børn oplever.
At bruge skalaer af forskellige ansigtsudtryk og matche et barns smerteniveau til et lignende ansigt er en metode til at måle smerte hos børn.
Ansigtsskalaen er et ordinalt resultatmål, der indeholder et minimalt og forudbestemt antal kategoriske svar, der præsenteres i et forudbestemt mønster.
Det bruges til at måle vurderingen af smerte.
|
Otte uger
|
|
Timed 'Up and Go'-test (TUG)
Tidsramme: Otte uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG-testen), der også bruges til at måle funktionel mobilitet hos børn, er et nyttigt værktøj.
TUG-testen beregner, hvor lang tid det tager at stå op, gå 10 fod frem, vende rundt, bevæge sig baglæns og derefter sætte sig ned.
TUG-testen viser stærk sammenhæng og sammenhæng med andre evalueringsinstrumenter.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med Hold-relax teknik
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetUbehag i knæetPakistan
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis i skulderenPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepatienter med forsnævringPakistan
-
University of LahoreAfsluttet
-
CMC Ambroise ParéAfsluttetKirurgi, hjerteFrankrig
-
Qi-Yong LiAfsluttetGaldevejssygdomme | Pancreas sygdommeKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Radikulopati | Nerverodsforstyrrelse | Traction | Neural MobiliseringEgypten