- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198036
Effecten van Hold-Relax- en Muscle Energy-technieken voor de flexibiliteit van de hamstrings
Vergelijkende effecten van hold-relax- en spierenergietechnieken voor de flexibiliteit van de hamstrings bij schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste aspect van fysieke fitheid is flexibiliteit, die sterk kan worden beïnvloed door een slechte houding die kan voortvloeien uit een zittende levensstijl van een persoon, en een vermindering van de flexibiliteit van de zachte weefsels kan ernstige verwondingen aan het bewegingsapparaat veroorzaken. Bij langdurig zitten op school kunnen kinderen ervoor zorgen dat de hamstrings korter worden omdat ze de knie buigen. Er zijn talloze methoden om de flexibiliteit van de hamstrings te verbeteren, maar slechts weinig daarvan leveren onmiddellijke resultaten op. Uit de literatuur blijkt dat de twee meest succesvolle stretchmethoden om te vergelijken hold-relax en MET zijn, maar er is weinig bewijs voor de onmiddellijke effectiviteit ervan.
Het doel van deze studie zal zijn om de directe effecten van hold-relax, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en spierenergietechniek (MET) op de hamstringflexibiliteit bij schoolgaande kinderen te vergelijken en om te bepalen welke strategie de hamstringflexibiliteit bij schoolgaande kinderen het snelst en met de beste resultaten. Dit zal de gerandomiseerde klinische studie zijn waarin een totale tijd van zes maanden zal worden gebruikt na goedkeuring door BASR. Gegevens zullen worden verzameld van de Unique Science School Al-Rehman Campus, Lahore. Er worden 106 deelnemers tussen 05 en 12 jaar oud genomen via een doelgerichte bemonsteringstechniek. De deelnemers worden in twee gelijke groepen verdeeld. Deelnemers in groep A krijgen hold-relax PNF en groep B ondergaat MET's (wederkerige remming). Hamstring ROM zal worden beoordeeld via AKET. Metingen zullen worden uitgevoerd met een goniometer. De Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) en de Timed 'Up and Go' (TUG) test zullen worden gebruikt om respectievelijk pijn en functionele mobiliteit te evalueren. Gegevens zullen worden geanalyseerd op SPSS versie 25. Resultaten na statistische analyse zullen laten zien welke techniek effectiever is en de beste resultaten zal opleveren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 5-12 jaar kinderen
- Geslacht (zowel mannelijk als vrouwelijk)
- Normale kinderen
- Hamstringstrakheid (minimale graad <160 graden
Uitsluitingscriteria
- Regelmatige atleten
- Pathologie uit het verleden
- Postfractuur van een ledemaat
- Verschil in beenlengte
- Geschiedenis van dwarslaesie
- Aanwezigheid van fysieke misvormingen
- Betrokkene wil niet meedoen
- Proefpersoon die een prothese voor de onderste ledematen of orthese gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Toepassing van Hold-Relax PNF-techniek
Een hold-relax-techniek waarbij de spier tot de maximale lengte wordt uitgerekt.
De deelnemer bevindt zich in rugligging.
De hamstringspier wordt gedurende 7 tot 10 seconden uitgerekt, terwijl de persoon slechts een lichte rek in de spier rapporteert.
De deelnemer probeert vervolgens zijn been naar de tafel te laten zakken, terwijl hij weerstand krijgt van de onderzoeker, waarbij hij zijn hamstringspier isometrisch gedurende 3 seconden samentrekt.
Vervolgens kreeg de patiënt de opdracht om vijf seconden te ontspannen.
De onderzoeker rekte vervolgens de spier passief uit totdat een licht gevoel van rek werd ervaren.
De rek zal zeven seconden aanhouden.
Er waren vijf herhalingen van deze reeks, elke keer twintig seconden verwijderd van de vorige
|
Deelnemers in deze groep worden behandeld met hold-relax PNF-techniek
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Toepassing van spierenergietechniek
Groep B krijgt een Muscle Energy Technique (MET) waarbij het principe van wederzijdse remming wordt toegepast.
De deelnemer ligt in rugligging en de aangedane spier wordt in een middenpositie gehouden.
De Reciprocal Inhibition-MET-groep rekte zich gedurende 10 tot 60 seconden uit na het uitvoeren van een isometrische samentrekking van de spier tegenover de spier die moest worden uitgerekt gedurende 7 tot 10 seconden (30% -50% van de tijd), gevolgd door een rustinterval van 5 seconden.
Met een pauze van 20 seconden tussen elke herhaling werd deze reeks vijf keer uitgevoerd(52).
De metingen voor Actieve knie-extensie (AKE), TUG-test en WBFPS voor en na de behandelsessie bepaalden de verbetering met betrekking tot de behandelresultaten.
|
Deelnemers in deze groep worden behandeld met Muscle Energy Technique via Reciprocal Inhibition Mechanism
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: acht weken
|
De universele goniometer met volledige cirkel is misschien wel het voorkeursinstrument voor het meten van de ROM voor de meeste toepassingen op de ledematen.
Deze versie, die een lichaam, een bewegende arm en een stationaire arm heeft, komt het meest voor.
Bij vergelijking van radiografische metingen met goniometrische metingen bij verdoofde en niet-verdoofde katten veranderden de gewrichtsmetingen niet significant per meettype.
Cronbach alpha-waarden voor goniometrische gewrichtsmetingen waren meer dan 0,99.
|
acht weken
|
|
Actieve knie-extensietest (AKET)
Tijdsspanne: acht weken
|
De Active Knee Extension Test meet het bereik van actieve knie-extensie wanneer de heup gebogen is, evenals de lengte van de hamstringspieren.
Als de lichaamshoudingen voldoende stabiel zijn, heeft deze test een hoge mate van betrouwbaarheid.
Deze test, een zelfgecontroleerde variant van de actieve knie-extensietest, is ook succesvol gebleken wanneer deze wordt uitgevoerd door de geteste persoon.
Bij gezonde individuen is de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid bewezen.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal (WBFPS)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Wong Baker Faces Pain Scale is een zelfrapportagetool die is ontworpen om te bepalen hoeveel pijn kinderen ervaren.
Het gebruik van schalen van verschillende gezichtsuitdrukkingen en het matchen van het pijnniveau van een kind met een soortgelijk gezicht is een methode om pijn bij kinderen te meten.
De Faces-schaal is een ordinale uitkomstmaat die een minimaal en vooraf bepaald aantal categorische antwoorden bevat die in een vooraf bepaald patroon worden gepresenteerd.
Het wordt gebruikt om de beoordeling van pijn te meten.
|
Acht weken
|
|
Getimede 'Up and Go'-test (TUG)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Timed Up and Go-test (TUG-test), ook gebruikt om de functionele mobiliteit bij kinderen te meten, is een handig hulpmiddel.
De TUG-test berekent hoe lang het duurt om op te staan, 3 meter vooruit te gaan, om te draaien, achteruit te gaan en dan te gaan zitten.
De TUG-test vertoont een sterke consistentie en correlatie met andere evaluatie-instrumenten.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .