- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198036
Effekter av Hold-Relax och muskelenergitekniker för hamstringsflexibilitet
Jämförande effekter av hold-relax och muskelenergitekniker för hamstringsflexibilitet hos barn som går i skolan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den viktigaste aspekten av fysisk kondition är flexibilitet, som i hög grad kan påverkas av dålig hållning som kan uppstå från en stillasittande livsstil hos en person och en minskning av mjukvävnadernas flexibilitet orsakar allvarliga muskel- och skelettskador. Långa perioder av att sitta i skolan som går barn kan göra att hamstringsmusklerna förkortas eftersom de böjer knät. Det finns många metoder för att förbättra hamstringsflexibiliteten, men väldigt få av dem ger omedelbara resultat. Litteraturen visade att de två mest framgångsrika sträckmetoderna att jämföra var hold-relax och MET, men det är svårt att bestämma deras omedelbara effektivitet.
Syftet med denna studie är att jämföra de omedelbara effekterna av proprioceptiv neuromuskulär facilitering och muskelenergiteknik (MET) för hamstringsflexibilitet hos barn som går i skolan och att bestämma vilken strategi som förbättrar hamstringsflexibiliteten hos barn i skolåldern snabbast och med bästa resultat. Detta kommer att vara den randomiserade kliniska prövningen där total tid på sex månader kommer att utnyttjas efter godkännandet från BASR. Data kommer att samlas in från Unique Science School Al-Rehman Campus, Lahore. 106 deltagare kommer att tas med 05-12 års ålder genom målinriktad provtagningsteknik. Deltagarna kommer att delas in i två lika grupper. Deltagare i grupp A kommer att ges håll-relax PNF och grupp B kommer att genomgå METs (ömsesidig hämning). Hamstring ROM kommer att bedömas genom AKET. Mätningar kommer att göras med goniometer. Wong-Baker faces pain scale (WBFPS) och Timed 'Up and Go' (TUG) test kommer att användas för att utvärdera smärta respektive funktionell rörlighet. Data kommer att analyseras på SPSS version 25. Resultat efter statistisk analys kommer att visa vilken teknik som är mer effektiv och ger bäst resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 5-12 år barn
- Kön (både man och kvinna)
- Normala barn
- Hamstringstramning (minsta grad <160 grader
Exklusions kriterier
- Vanliga idrottare
- Tidigare patologi
- Efter fraktur av lem
- Benlängdsavvikelse
- Historik av ryggmärgsskada
- Förekomst av fysiska missbildningar
- Ämnet vill inte delta
- Försöksperson som använder underbensprotes eller ortos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: Tillämpning av Hold-Relax PNF-teknik
En hold-relax-teknik som innebär att muskeln sträcks ut till dess maximala längd.
Deltagaren kommer att ligga i ryggläge.
Hamstringsmuskeln kommer att sträckas i 7 till 10 sekunder medan individen rapporterade endast en liten sträckning i muskeln.
Deltagaren försöker sedan sänka benet mot bordet samtidigt som forskaren får motstånd och drar isometriskt ihop sin hamstringsmuskel i 3 sekunder.
Patienten instruerade sedan att slappna av i fem sekunder.
Forskaren sträckte sedan passivt ut muskeln tills en lätt känsla av stretch upplevdes.
Sträckan kommer att hålla i sju sekunder.
Det var fem repetitioner av denna sekvens, var och en med 20 sekunders mellanrum från den föregående
|
Deltagare i denna grupp kommer att behandlas med håll-slappna av PNF-teknik
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Tillämpning av muskelenergiteknik
Grupp B kommer att få en muskelenergiteknik (MET) som tillämpar principen om ömsesidig hämning.
Deltagaren kommer att ligga i liggande och den påverkade muskeln hålls i mellanläge.
Reciprocal Inhibition-MET-gruppen sträckte sig i 10 till 60 sekunder efter att ha utfört en isometrisk sammandragning av muskeln motsatt den som behövde sträckas i 7 till 10 sekunder (30%-50% av tiden) följt av 5 sekunders vilointervall.
Med en paus på 20 sekunder mellan varje repetition utfördes denna sekvens fem gånger(52).
Avläsningarna för Active knee Extension (AKE), TUG-test och WBFPS före och efter behandlingssessionen avgjorde förbättringen av behandlingsresultaten.
|
Deltagare i denna grupp kommer att behandlas med muskelenergiteknik via ömsesidig hämningsmekanism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: åtta veckor
|
Den universella fullcirkelgoniometern är utan tvekan det föredragna instrumentet för att mäta ROM för de flesta applikationer på extremiteterna.
Denna version, som har en kropp, rörlig arm och stationär arm, är den vanligaste.
Vid jämförelse av röntgenmätningar med goniometriska mätningar hos sederade och osederade katter förändrades ledmåtten inte signifikant efter mättyp.
Cronbach alfa-värden för goniometriska ledmätningar var mer än 0,99.
|
åtta veckor
|
|
Aktivt knäförlängningstest (AKET)
Tidsram: åtta veckor
|
Active Knee Extension Test mäter intervallet för aktiv knäextension när höften böjs samt längden på hamstringsmusklerna.
Om kroppsställningarna är tillräckligt stabila har detta test en hög grad av tillförlitlighet.
Detta test, en självövervakad variant av det aktiva knäförlängningstestet, har också visat sig vara framgångsrikt när det utförs av den som testas.
Bland friska individer har tillförlitligheten mellan bedömare och intrabedömare bevisats.
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Tidsram: Åtta veckor
|
Wong Baker Faces Pain Scale är ett självrapporteringsverktyg utformat för att avgöra hur mycket smärta barn upplever.
Att använda skalor med olika ansiktsuttryck och matcha ett barns smärtnivå med ett liknande ansikte är en metod för att mäta smärta hos barn.
Ansiktsskalan är ett ordinalt utfallsmått som innehåller ett minimalt och förutbestämt antal kategoriska svar som presenteras i ett förutbestämt mönster.
Den används för att mäta bedömningen av smärta.
|
Åtta veckor
|
|
Tidsatt "Up and Go"-test (TUG)
Tidsram: Åtta veckor
|
Timed Up and Go-testet (TUG-testet), som också används för att mäta funktionell rörlighet hos barn, är ett användbart verktyg.
TUG-testet beräknar hur lång tid det tar att stå upp, gå framåt 10 fot, vända sig om, gå bakåt och sedan sitta ner.
TUG-testet visar stark överensstämmelse och korrelation med andra utvärderingsinstrument.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .