- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198036
Efectos de las técnicas de retención-relajación y energía muscular para la flexibilidad de los isquiotibiales
Efectos comparativos de las técnicas de retención-relajación y energía muscular para la flexibilidad de los isquiotibiales en niños que van a la escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aspecto más importante de la aptitud física es la flexibilidad, que puede verse muy afectada por una mala postura que puede ocurrir debido al estilo de vida sedentario de una persona y una reducción en la flexibilidad de los tejidos blandos causa lesiones musculoesqueléticas graves. Los niños que van a la escuela sentados durante largos períodos pueden hacer que los músculos isquiotibiales se acorten porque doblan la rodilla. Existen numerosos métodos para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales, pero muy pocos de ellos producen resultados inmediatos. La literatura demostró que los dos métodos de estiramiento más exitosos para comparar fueron mantener-relajar y MET, pero hay escasez para determinar su efectividad inmediata.
El propósito de este estudio será comparar los efectos inmediatos de la facilitación neuromuscular propioceptiva mantener-relajar y técnica de energía muscular (MET) para la flexibilidad de los isquiotibiales en niños que van a la escuela y determinar qué estrategia mejora la flexibilidad de los isquiotibiales en niños en edad escolar más rápido y con los mejores resultados. Este será el ensayo clínico aleatorio en el que se utilizará un tiempo total de seis meses después de la aprobación de BASR. Los datos se recopilarán del campus Al-Rehman de Unique Science School, Lahore. Se tomarán 106 participantes entre 05 y 12 años mediante una técnica de muestreo intencional. Los participantes se dividirán en dos grupos iguales. A los participantes del grupo A se les administrará PNF de retención y relajación y el grupo B se someterá a MET (inhibición recíproca). El ROM de los isquiotibiales se evaluará a través de AKET. Las medidas se tomarán mediante goniómetro. La escala de dolor de caras de Wong-Baker (WBFPS) y la prueba Timed 'Up and Go' (TUG) se utilizarán para evaluar el dolor y la movilidad funcional, respectivamente. Los datos se analizarán en SPSS versión 25. Los resultados después del análisis estadístico mostrarán qué técnica es más efectiva y tendrá mejores resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños de 5 a 12 años
- Género (tanto masculino como femenino)
- niños normales
- Tensión de los isquiotibiales (grado mínimo <160 grados)
Criterio de exclusión
- Atletas habituales
- Patología pasada
- Post fractura de extremidad
- Discrepancia en la longitud de las piernas
- Historia de lesión de la médula espinal.
- Presencia de deformidades físicas.
- Sujeto que no desea participar
- Sujeto que utiliza prótesis o dispositivo ortopédico de miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: Aplicación de la técnica PNF Hold-Relax
Una técnica de retención y relajación que consiste en estirar el músculo hasta su máxima longitud.
El participante estará en posición supina.
El músculo isquiotibial se estirará durante 7 a 10 segundos, mientras que el individuo informó solo un ligero estiramiento en el músculo.
Luego, el participante intenta bajar la pierna hacia la mesa mientras el investigador lo resiste, contrayendo isométricamente el músculo isquiotibial durante 3 segundos.
Luego se le indicó al paciente que se relajara durante cinco segundos.
Luego, el investigador estiró pasivamente el músculo hasta que experimentó una ligera sensación de estiramiento.
El estiramiento se mantendrá durante siete segundos.
Hubo cinco repeticiones de esta secuencia, cada una con 20 segundos de diferencia respecto a la anterior.
|
Los participantes de este grupo serán tratados con la técnica PNF de retención y relajación.
|
|
Comparador activo: Grupo B: Aplicación de la Técnica de Energía Muscular
El grupo B recibirá una Técnica de Energía Muscular (MET) aplicando el principio de inhibición recíproca.
El participante estará en decúbito supino y el músculo afectado se mantendrá en una posición de rango medio.
El grupo de Inhibición Recíproca-MET se estiró durante 10 a 60 segundos después de realizar una contracción isométrica del músculo opuesto al que necesitaba ser estirado durante 7 a 10 segundos (30%-50% del tiempo) seguido de un intervalo de descanso de 5 segundos.
Con una pausa de 20 segundos entre cada repetición, esta secuencia se realizó cinco veces(52).
Las lecturas de Extensión activa de rodilla (AKE), prueba TUG y WBFPS antes y después de la sesión de tratamiento determinaron la mejora con respecto a los resultados del tratamiento.
|
Los participantes de este grupo serán tratados con la técnica de energía muscular mediante un mecanismo de inhibición recíproca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El goniómetro universal de círculo completo es posiblemente el instrumento preferido para medir el ROM en la mayoría de las aplicaciones en las extremidades.
Esta versión, que tiene cuerpo, brazo móvil y brazo estacionario, es la más frecuente.
Al comparar las mediciones radiográficas con las mediciones goniométricas en gatos sedados y no sedados, las mediciones de las articulaciones no cambiaron significativamente según el tipo de medición.
Los valores alfa de Cronbach para las mediciones goniométricas de las articulaciones fueron superiores a 0,99.
|
ocho semanas
|
|
Prueba de extensión activa de rodilla (AKET)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
La prueba de extensión activa de la rodilla mide el rango de extensión activa de la rodilla cuando la cadera está flexionada, así como la longitud de los músculos isquiotibiales.
Si las posiciones del cuerpo son suficientemente estables, esta prueba tiene un alto grado de fiabilidad.
Esta prueba, una variación autocontrolada de la prueba de extensión activa de rodilla, también ha demostrado ser exitosa cuando la realiza la persona que se somete a la prueba.
Entre individuos sanos, se ha demostrado la confiabilidad entre evaluadores e intra evaluadores.
|
ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor de caras de Wong Baker (WBFPS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La escala de caras del dolor de Wong Baker es una herramienta de autoinforme diseñada para determinar cuánto dolor experimentan los niños.
Usar escalas de varias expresiones faciales y hacer coincidir el nivel de dolor de un niño con una cara similar es un método para medir el dolor en los niños.
La escala Faces es una medida de resultado ordinal que contiene un número mínimo y predeterminado de respuestas categóricas que se presentan en un patrón predeterminado.
Se utiliza para medir la calificación del dolor.
|
Ocho semanas
|
|
Prueba cronometrada 'Up and Go' (TUG)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba Timed Up and Go (prueba TUG), que también se utiliza para medir la movilidad funcional en niños, es una herramienta útil.
La prueba TUG calcula cuánto tiempo se tarda en ponerse de pie, avanzar 10 pies hacia adelante, darse la vuelta, retroceder y luego sentarse.
La prueba TUG muestra una fuerte consistencia y correlación con otros instrumentos de evaluación.
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .