- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198036
Effetti delle tecniche di hold-relax e di energia muscolare per la flessibilità dei tendini del ginocchio
Effetti comparativi delle tecniche di hold-relax e di energia muscolare per la flessibilità dei tendini del ginocchio nei bambini che vanno a scuola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspetto più importante della forma fisica è la flessibilità, che può essere fortemente influenzata da una cattiva postura che potrebbe derivare da uno stile di vita sedentario di una persona e una riduzione della flessibilità dei tessuti molli può causare gravi lesioni muscolo-scheletriche. Lunghi periodi trascorsi seduti a scuola con i bambini possono causare un accorciamento dei muscoli posteriori della coscia perché piegano il ginocchio. Esistono numerosi metodi per migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, ma pochissimi di essi producono risultati immediati. La letteratura ha dimostrato che i due metodi di stretching di maggior successo da confrontare erano hold-relax e MET, ma non è possibile determinarne l'efficacia immediata.
Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare gli effetti immediati della facilitazione neuromuscolare propriocettiva hold-relax e della tecnica di energia muscolare (MET) per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini che vanno a scuola e di determinare quale strategia migliora la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei bambini in età scolare il più velocemente e con i migliori risultati. Questo sarà lo studio clinico randomizzato in cui verrà utilizzato un tempo totale di sei mesi dopo l'approvazione da BASR. I dati verranno raccolti dal campus Al-Rehman della Unique Science School, Lahore. Verranno presi 106 partecipanti di età compresa tra 05 e 12 anni attraverso la tecnica di campionamento mirato. I partecipanti saranno divisi in due gruppi uguali. Ai partecipanti del gruppo A verrà somministrato il PNF hold-relax e il gruppo B verrà sottoposto a MET (inibizione reciproca). Il ROM dei tendini del ginocchio sarà valutato tramite AKET. Le misurazioni verranno effettuate tramite goniometro. Wong-Baker affronta la scala del dolore (WBFPS) e il test Timed 'Up and Go' (TUG) verranno utilizzati per valutare rispettivamente il dolore e la mobilità funzionale. I dati verranno analizzati sulla versione 25 di SPSS. I risultati dopo l'analisi statistica mostreranno quale tecnica è più efficace e avrà i migliori risultati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 5-12 anni bambini
- Sesso (sia maschile che femminile)
- Bambini normali
- Tensione dei tendini del ginocchio (grado minimo <160 gradi
Criteri di esclusione
- Atleti regolari
- Patologia passata
- Post frattura dell'arto
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Storia di lesioni del midollo spinale
- Presenza di deformità fisiche
- Soggetto non disposto a partecipare
- Soggetto che utilizza protesi di arto inferiore o dispositivo ortotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: Applicazione della tecnica PNF Hold-Relax
Una tecnica di mantenimento-rilassamento che comporta l'allungamento del muscolo alla sua massima lunghezza.
Il partecipante sarà in posizione supina.
Il muscolo tendine del ginocchio verrà allungato per 7-10 secondi mentre l'individuo ha riportato solo un leggero allungamento del muscolo.
Il partecipante tenta quindi di abbassare la gamba verso il tavolo nonostante la resistenza del ricercatore, contraendo isometricamente il muscolo tendine del ginocchio per 3 secondi.
Al paziente viene quindi chiesto di rilassarsi per cinque secondi.
Il ricercatore ha quindi allungato passivamente il muscolo fino a provare una leggera sensazione di allungamento.
L'allungamento durerà sette secondi.
Ci sono state cinque ripetizioni di questa sequenza, ciascuna a 20 secondi di distanza dalla precedente
|
I partecipanti a questo gruppo saranno trattati con la tecnica PNF hold-relax
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Comparatore attivo: Gruppo B: Applicazione della Tecnica dell'Energia Muscolare
Il gruppo B riceverà una Tecnica dell'Energia Muscolare (MET) che applica il principio di inibizione reciproca.
Il partecipante sarà in posizione supina e il muscolo interessato sarà tenuto in una posizione media.
Il gruppo Inibizione Reciproca-MET ha allungato per 10-60 secondi dopo aver eseguito una contrazione isometrica del muscolo opposto a quello che doveva essere allungato per 7-10 secondi (30%-50% del tempo) seguita da un intervallo di riposo di 5 secondi.
Con una pausa di 20 secondi tra ciascuna ripetizione, questa sequenza è stata eseguita cinque volte (52).
Le letture per l’estensione attiva del ginocchio (AKE), il test TUG e il WBFPS prima e dopo la sessione di trattamento hanno determinato il miglioramento dei risultati del trattamento.
|
I partecipanti a questo gruppo saranno trattati con la tecnica dell'energia muscolare tramite meccanismo di inibizione reciproca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: otto settimane
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Il goniometro circolare universale è probabilmente lo strumento preferito per misurare il ROM per la maggior parte delle applicazioni alle estremità.
Questa versione, che ha un corpo, un braccio mobile e un braccio fisso, è la più diffusa.
Confrontando le misurazioni radiografiche con le misurazioni goniometriche nei gatti sedati e non sedati, le misurazioni articolari non cambiavano significativamente in base al tipo di misurazione.
I valori alfa di Cronbach per le misurazioni goniometriche delle articolazioni erano superiori a 0,99.
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otto settimane
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Test di estensione attiva del ginocchio (AKET)
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il test di estensione attiva del ginocchio misura l'intervallo di estensione attiva del ginocchio quando l'anca è flessa, nonché la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia.
Se le posizioni del corpo sono sufficientemente stabili, questo test ha un alto grado di affidabilità.
Anche questo test, una variante automonitorata del test di estensione attiva del ginocchio, ha dimostrato di avere successo se eseguito dalla persona sottoposta al test.
Tra gli individui sani, è stata dimostrata l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore.
|
otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wong Baker affronta la scala del dolore (WBFPS)
Lasso di tempo: Otto settimane
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La Wong Baker Faces Pain Scale è uno strumento di autovalutazione progettato per determinare la quantità di dolore che provano i bambini.
Usare scale di varie espressioni facciali e abbinare il livello di dolore di un bambino a un viso simile è un metodo per misurare il dolore nei bambini.
La scala Faces è una misura di risultato ordinale che contiene un numero minimo e predeterminato di risposte categoriche presentate secondo uno schema predeterminato.
Viene utilizzato per misurare la valutazione del dolore.
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Otto settimane
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Test "Up and Go" a tempo (TUG)
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Uno strumento utile è il Timed Up and Go test (TUG test), utilizzato anche per misurare la mobilità funzionale nei bambini.
Il test TUG calcola quanto tempo occorre per alzarsi, andare avanti di 10 piedi, girarsi, spostarsi indietro e poi sedersi.
Il test TUG mostra una forte coerenza e correlazione con altri strumenti di valutazione.
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunnia Mudabber, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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