- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198088
Účinky techniky PNF u dětí se ztuhlostí lokte po zlomenině
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky techniky propriocepce neuromuskulární facilitace u dětí se ztuhlostí lokte po zlomenině
Každodenní aktivity jsou nezbytnou součástí vývoje dítěte a poskytují nekonečné možnosti pro hru, učení a představivost.
Požadovaný výsledek, když se dítě po chvíli omrzí, tak ho využijeme k benefitům.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace je protahovací technika využívaná ke zlepšení svalové elasticity a bylo prokázáno, že má pozitivní vliv na aktivní a pasivní rozsah pohybu.
V klinických podmínkách je PNF již využíván terapeuty k obnovení funkčního rozsahu pohybu (ROM) a zvýšení síly u pacientů, kteří utrpěli poškození měkkých tkání nebo podstoupili invazivní operace.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici THQ Arifwala/DHQ pakpattan s vypočtenou velikostí vzorku 26.
Studie bude schválena etickou komisí.
Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (skupina A), tito jedinci dostanou Maitlandovu mobilizaci s každodenními objektovými aktivitami (skupina B) experimentální skupina (tito jedinci dostanou základní léčbu a techniku PNF) bude frekvence 5 sezení týdně po 30 minutách a trvání 4 týdny.
Rozsahy budou hodnoceny pomocí goniometrie DASH, která se použije k posouzení funkční aktivity.
Data budou analyzována nejnovější verzí SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti Věk 3-7 let
- Buď pohlaví
- Kontraktura 4-8 týdnů po traumatickém poranění.
- Pooperační
Kritéria vyloučení:
- Popáleninová kontraktura
- Kontraktura v důsledku neurologických stavů
- Dupytrenova kontraktura, Volkmannova kontraktura atd.
- Kontraktura delší než 8 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacient v experimentální skupině bude PNF techniky (hold relax) účastníkům, kteří byli přiděleni pro posttraumatickou ztuhlost lokte se základní léčbou (zahřívací podložka), strečink aplikovaný po dobu 30 sekund, poté relaxační čas 10 sekund, 5 opakování sezení 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Pacient v experimentální skupině bude PNF techniky (hold relax) účastníkům, kteří byli přiděleni pro posttraumatickou ztuhlost lokte se základní léčbou (zahřívací podložka), strečink aplikovaný po dobu 30 sekund, poté relaxační čas 10 sekund, 5 opakování sezení 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
cvičební terapie rozsah pohybu, protahování a posilování byly aplikovány s vyhřívací podložkou jako základní léčba.
Bylo provedeno 5 opakování v relaci po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
cvičební terapie rozsah pohybu, protahování a posilování byly aplikovány s vyhřívací podložkou jako základní léčba.
Bylo provedeno 5 opakování v relaci po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POMLČKA
Časové okno: 4 týdny
|
DASH je 30-položkový self-reportový dotazník určený k hodnocení muskuloskeletálních poruch horních končetin.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumaira Bibi, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .