- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06203171
Předoperační hodnocení perioperačních komplikací
Vliv předoperačního hodnocení na perioperační komplikace
Přehled studie
Detailní popis
Špatná péče o pacienty před, během a po operaci může vést k dalším zdravotním problémům a úmrtím. V bohatých zemích se během této doby potýká 3–16 % pacientů se závažnými problémy a 0,4–0,8 % z nich může skončit trvale invalidní nebo mrtví. Kontrola pacientů před operací pomáhá identifikovat rizika, zlepšuje jejich zdraví a kondici a snižuje pravděpodobnost problémů v tomto období.
Na druhou stranu, i když správné operace mohou zachránit životy a zabránit zraněním, rostoucí náklady na zdravotní péči jsou celosvětově velkým problémem. Ve Spojených státech jsou rostoucí náklady problémem každého, včetně pojišťoven a výrobců léků. Předpokládá se, že léčba, která ve skutečnosti nepomáhá, může způsobit asi 30 % těchto vysokých nákladů.
Bez ohledu na operaci, zdravotní stav pacienta nebo plán anestezie je kontrola pacientů před operací klíčem k bezpečné anestezii pro lidi všech věkových kategorií. Důkladná kontrola před operací pomáhá řídit péči o pacienta během tohoto období, zabraňuje zrušení operace kvůli problémům s pacientem a pomáhá udržovat plán operace efektivní a nákladově efektivní.
V lékařské literatuře neexistuje žádná dohodnutá definice kontroly pacientů před anestezií. Tato kontrola zahrnuje pohled na pacientovu anamnézu, rozhovory, fyzikální vyšetření a výsledky testů. Anesteziologové mohou během tohoto období také mluvit s jinými zdravotnickými pracovníky o další informace nebo pomoc s péčí o anestezii. Shromážděné informace mohou pomoci edukovat pacienta, plánovat péči během operace a po ní a zvládat bolest.
Není však jasné, do jaké míry tyto předoperační kontroly skutečně zlepšují výsledky pacientů. Nedávná studie zjistila, že návštěva lékaře před operací nesnížila, ale ve skutečnosti zvýšila, šance na problémy po operaci. Naše studie se zabývá tím, jak dobře předoperační kontroly anestezie v našem centru pomáhají předcházet problémům během tohoto období
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Krocan, 55090
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie
- ASA ≤ 3 pacienti
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- ASA > 3 pacienti
- Těhotná žena
- Věk > 80
- Věk < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina C
Pacienti s perioperačními komplikacemi
|
Rutinní laboratorní parametry požadované od pacientů; Byly vyhodnoceny výsledky přímého RTG snímku plic a elektrokardiografie a byly zaznamenány předoperační konzultace a doporučení požadovaná od pacientů.
Typ anestezie, provedená operace, délka operace, peroperační ztráty krve a tekutin, peroperační a pooperační komplikace, které se rozvinou během prvních 24 hodin, další problémy, které se rozvinou (bolest, pooperační nauzea a zvracení, hypotermie, změna vědomí, krvácení a neplánovaný přesun na jednotku intenzivní péče).
zotavení postanestézií Byla zaznamenána délka pobytu na pokoji, délka hospitalizace a způsob propuštění.
Byly hodnoceny efekty předoperační laboratoře, zobrazovacích metod a požadovaných konzultací na intraoperační a pooperační komplikace v prvních 24 hodinách.
|
|
Skupina non-C
Pacienti bez perioperačních komplikací
|
Rutinní laboratorní parametry požadované od pacientů; Byly vyhodnoceny výsledky přímého RTG snímku plic a elektrokardiografie a byly zaznamenány předoperační konzultace a doporučení požadovaná od pacientů.
Typ anestezie, provedená operace, délka operace, peroperační ztráty krve a tekutin, peroperační a pooperační komplikace, které se rozvinou během prvních 24 hodin, další problémy, které se rozvinou (bolest, pooperační nauzea a zvracení, hypotermie, změna vědomí, krvácení a neplánovaný přesun na jednotku intenzivní péče).
zotavení postanestézií Byla zaznamenána délka pobytu na pokoji, délka hospitalizace a způsob propuštění.
Byly hodnoceny efekty předoperační laboratoře, zobrazovacích metod a požadovaných konzultací na intraoperační a pooperační komplikace v prvních 24 hodinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační hemodynamické komplikace
Časové okno: Až 24 hodin
|
Nový vývoj v perioperačním období hemodynamické komplikace
|
Až 24 hodin
|
|
Nový vývoj v perioperačním období respirační komplikace
Časové okno: Až 24 hodin
|
Respirační selhání; Saturace kyslíkem < 90 nebo tachypnoe (dechová frekvence > 20/min
|
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nemocnice
Časové okno: 2 týdny
|
Čas v nemocnici po operaci
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUKAEK-2023 17/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .