- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203171
Preoperativ evaluering av perioperative komplikasjoner
Effekt av preoperativ evaluering på perioperative komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å ikke behandle pasienter godt før, under og etter operasjonen kan føre til flere helseproblemer og dødsfall. I rike land møter 3–16 % av pasientene store problemer i løpet av denne tiden, og 0,4–0,8 % av dem kan ende opp med permanent funksjonshemning eller døde. Kontroll av pasienter før operasjon hjelper til med å identifisere risikoer, forbedrer deres helse og form, og reduserer sjansene for problemer i denne perioden.
På en annen måte, selv om de riktige operasjonene kan redde liv og forhindre skader, er de økende kostnadene for helsetjenester et stort problem over hele verden. I USA er de økende kostnadene en bekymring for alle, inkludert forsikringsselskaper og legemiddelprodusenter. Det antas at behandlinger som egentlig ikke hjelper kan forårsake omtrent 30 % av disse høye kostnadene.
Uansett operasjon, pasientens helse eller anestesiplan, er kontroll av pasienter før operasjon nøkkelen til sikker anestesi for mennesker i alle aldre. En grundig sjekk før operasjonen hjelper til med å administrere pasientbehandlingen i denne perioden, forhindrer operasjonskanselleringer på grunn av pasientproblemer, og bidrar til å holde operasjonsplanen effektiv og kostnadseffektiv.
Det er ingen avtalt definisjon for kontroll av pasienter før anestesi i medisinsk litteratur. Denne sjekken innebærer å se på pasientens sykehistorie, intervjuer, fysiske undersøkelser og testresultater. Anestesileger kan også snakke med andre helsepersonell for mer informasjon eller hjelp med anestesibehandling i denne perioden. Informasjonen som samles inn kan bidra til å utdanne pasienten, planlegge behandling under og etter operasjonen og håndtere smerte.
Det er imidlertid ikke klart hvor mye disse kontrollene før kirurgi faktisk forbedrer pasientresultatene. En fersk studie fant at det å oppsøke lege før operasjonen ikke reduserte, men faktisk økte sjansene for problemer etter operasjonen. Studien vår ser på hvor godt anestesikontroller før kirurgi på senteret vårt bidrar til å forhindre problemer i denne perioden
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Tyrkia, 55090
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
- ASA ≤ 3 pasienter
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjoner
- ASA > 3 pasienter
- Gravide kvinner
- Alder > 80
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Pasienter med perioperative komplikasjoner
|
Rutinemessige laboratorieparametre forespurt fra pasienter; Resultater fra direkte lungerøntgen og elektrokardiografi ble evaluert og preoperative konsultasjoner og anbefalinger fra pasientene ble registrert.
Type anestesi, utført operasjon, operasjonsvarighet, intraoperativt blod- og væsketap, intraoperative og postoperative komplikasjoner som utvikles i løpet av de første 24 timene, tilleggsproblemer som utvikles (smerter, postoperativ kvalme og oppkast, hypotermi, bevissthetsforandring, blødninger og ikke-planlagt overføring til intensivavdelingen).
postanesthesia recovery Lengden på oppholdet på rommet, lengden på sykehusoppholdet og utskrivningsmetoden ble registrert.
Effekten av preoperativt laboratorium, avbildningsmetoder og nødvendige konsultasjoner på intraoperative og postoperative komplikasjoner de første 24 timene ble evaluert.
|
|
Gruppe ikke-C
Pasienter uten perioperative komplikasjoner
|
Rutinemessige laboratorieparametre forespurt fra pasienter; Resultater fra direkte lungerøntgen og elektrokardiografi ble evaluert og preoperative konsultasjoner og anbefalinger fra pasientene ble registrert.
Type anestesi, utført operasjon, operasjonsvarighet, intraoperativt blod- og væsketap, intraoperative og postoperative komplikasjoner som utvikles i løpet av de første 24 timene, tilleggsproblemer som utvikles (smerter, postoperativ kvalme og oppkast, hypotermi, bevissthetsforandring, blødninger og ikke-planlagt overføring til intensivavdelingen).
postanesthesia recovery Lengden på oppholdet på rommet, lengden på sykehusoppholdet og utskrivningsmetoden ble registrert.
Effekten av preoperativt laboratorium, avbildningsmetoder og nødvendige konsultasjoner på intraoperative og postoperative komplikasjoner de første 24 timene ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative hemodynamiske komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Nye utviklinger i den perioperative perioden hemodynamiske komplikasjoner
|
Opptil 24 timer
|
|
Nye utviklinger i den perioperative perioden respiratuære komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Respirasjonssvikt; Oksygenmetning < 90 eller takypné (respirasjonsfrekvens > 20/min
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for sykehus
Tidsramme: 2 uker
|
Tid på sykehus etter operasjonen
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUKAEK-2023 17/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .