- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203171
Preoperatieve evaluatie van perioperatieve complicaties
Effect van preoperatieve evaluatie op perioperatieve complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het niet goed behandelen van patiënten vóór, tijdens en na de operatie kan leiden tot meer gezondheidsproblemen en sterfgevallen. In rijke landen wordt 3 tot 16% van de patiënten in deze periode met grote problemen geconfronteerd, en 0,4 tot 0,8% van hen zou uiteindelijk permanent invalide kunnen raken of overlijden. Het controleren van patiënten vóór de operatie helpt risico's te identificeren, hun gezondheid en conditie te verbeteren en de kans op problemen tijdens deze periode te verkleinen.
Aan de andere kant: ook al kunnen de juiste operaties levens redden en verwondingen voorkomen, de stijgende kosten van de gezondheidszorg zijn wereldwijd een groot probleem. In de Verenigde Staten zijn de stijgende kosten een bron van zorg voor iedereen, inclusief verzekeringsmaatschappijen en medicijnfabrikanten. Er wordt aangenomen dat behandelingen die niet echt helpen ongeveer 30% van deze hoge kosten kunnen veroorzaken.
Ongeacht de operatie, de gezondheid van de patiënt of het anesthesieplan, het controleren van patiënten vóór de operatie is de sleutel tot veilige anesthesie voor mensen van alle leeftijden. Een grondige controle vóór de operatie helpt de patiëntenzorg tijdens deze periode te beheren, voorkomt annuleringen van operaties vanwege problemen met de patiënt en zorgt ervoor dat het operatieschema efficiënt en kosteneffectief blijft.
Er bestaat in de medische literatuur geen algemeen aanvaarde definitie voor het controleren van patiënten vóór de anesthesie. Bij deze controle wordt gekeken naar de medische geschiedenis van de patiënt, interviews, fysieke onderzoeken en testresultaten. Anesthesiologen kunnen tijdens deze periode ook met andere zorgverleners praten voor meer informatie of hulp bij anesthesiezorg. De verzamelde informatie kan helpen de patiënt voor te lichten, de zorg tijdens en na de operatie te plannen en pijn te beheersen.
Het is echter niet duidelijk in hoeverre deze controles voorafgaand aan de operatie daadwerkelijk de patiëntresultaten verbeteren. Uit een recent onderzoek is gebleken dat het bezoeken van een arts vóór de operatie de kans op problemen na de operatie niet verkleint, maar juist vergroot. In ons onderzoek wordt gekeken hoe goed de anesthesiecontroles vóór de operatie in ons centrum problemen tijdens deze periode helpen voorkomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Kalkoen, 55090
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze operatie
- ASA ≤ 3 patiënten
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperaties
- ASA > 3 patiënten
- Zwangere vrouw
- Leeftijd > 80
- Leeftijd <18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C
Patiënten met perioperatieve complicaties
|
Routinematige laboratoriumparameters opgevraagd bij patiënten; De resultaten van directe longradiografie en elektrocardiografie werden geëvalueerd en preoperatieve consultaties en aanbevelingen van de patiënten werden geregistreerd.
Type anesthesie, uitgevoerde operatie, duur van de operatie, intraoperatief bloed- en vochtverlies, intraoperatieve en postoperatieve complicaties die zich binnen de eerste 24 uur ontwikkelen, bijkomende problemen die zich ontwikkelen (pijn, postoperatieve misselijkheid en braken, onderkoeling, bewustzijnsverandering, bloeding en ongeplande transfer naar de intensive care).
herstel na anesthesie De duur van het verblijf in de kamer, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de wijze van ontslag werden geregistreerd.
De effecten van preoperatief laboratorium, beeldvormingsmethoden en vereiste consultaties op intraoperatieve en postoperatieve complicaties in de eerste 24 uur werden geëvalueerd.
|
|
Groep niet-C
Patiënten zonder perioperatieve complicaties
|
Routinematige laboratoriumparameters opgevraagd bij patiënten; De resultaten van directe longradiografie en elektrocardiografie werden geëvalueerd en preoperatieve consultaties en aanbevelingen van de patiënten werden geregistreerd.
Type anesthesie, uitgevoerde operatie, duur van de operatie, intraoperatief bloed- en vochtverlies, intraoperatieve en postoperatieve complicaties die zich binnen de eerste 24 uur ontwikkelen, bijkomende problemen die zich ontwikkelen (pijn, postoperatieve misselijkheid en braken, onderkoeling, bewustzijnsverandering, bloeding en ongeplande transfer naar de intensive care).
herstel na anesthesie De duur van het verblijf in de kamer, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de wijze van ontslag werden geregistreerd.
De effecten van preoperatief laboratorium, beeldvormingsmethoden en vereiste consultaties op intraoperatieve en postoperatieve complicaties in de eerste 24 uur werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve hemodynamische complicaties
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Nieuwe ontwikkelingen in de hemodynamische complicaties in de perioperatieve periode
|
Tot 24 uur
|
|
Nieuwe ontwikkelingen in de perioperatieve periode van ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Ademhalingsfalen; Zuurstofsaturatie < 90 of tachypneu (ademhalingsfrequentie > 20/min
|
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 weken
|
Tijd in het ziekenhuis na de operatie
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUKAEK-2023 17/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .