- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203171
Valutazione preoperatoria sulle complicanze perioperatorie
Effetto della valutazione preoperatoria sulle complicanze perioperatorie
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Non gestire adeguatamente i pazienti prima, durante e dopo l’intervento chirurgico può portare a maggiori problemi di salute e decessi. Nei paesi ricchi, il 3-16% dei pazienti affronta gravi problemi durante questo periodo e lo 0,4-0,8% di loro potrebbe finire per diventare permanentemente disabile o morto. Controllare i pazienti prima dell’intervento chirurgico aiuta a identificare i rischi, migliora la loro salute e forma fisica e riduce le possibilità di problemi durante questo periodo.
D’altra parte, anche se gli interventi chirurgici giusti possono salvare vite umane e prevenire lesioni, il crescente costo dell’assistenza sanitaria è un grosso problema in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, l’aumento dei costi è una preoccupazione per tutti, comprese le compagnie assicurative e i produttori di farmaci. Si ritiene che i trattamenti che non aiutano realmente potrebbero causare circa il 30% di questi costi elevati.
Indipendentemente dall'intervento, dalla salute del paziente o dal piano di anestesia, controllare i pazienti prima dell'intervento è fondamentale per garantire un'anestesia sicura per le persone di tutte le età. Un controllo approfondito prima dell'intervento chirurgico aiuta a gestire l'assistenza al paziente durante questo periodo, previene l'annullamento dell'intervento a causa di problemi del paziente e aiuta a mantenere il programma dell'intervento efficiente ed economicamente vantaggioso.
Nella letteratura medica non esiste una definizione concordata del controllo dei pazienti prima dell'anestesia. Questo controllo prevede l'esame della storia medica del paziente, dei colloqui, degli esami fisici e dei risultati dei test. Gli anestesisti potrebbero anche parlare con altri operatori sanitari per ulteriori informazioni o aiuto con la cura dell'anestesia durante questo periodo. Le informazioni raccolte possono aiutare a educare il paziente, pianificare l'assistenza durante e dopo l'intervento chirurgico e gestire il dolore.
Tuttavia, non è chiaro quanto questi controlli pre-operatori effettivamente migliorino i risultati dei pazienti. Uno studio recente ha rilevato che consultare un medico prima dell’intervento chirurgico non ha ridotto, ma in realtà ha aumentato, le possibilità di problemi dopo l’intervento. Il nostro studio esamina l'efficacia dei controlli anestetici pre-operatori presso il nostro centro per prevenire i problemi durante questo periodo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Tacchino, 55090
- Samsun University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- ASA ≤ 3 pazienti
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Interventi d'urgenza
- ASA > 3 pazienti
- Donne incinte
- Età > 80 anni
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo C
Pazienti con complicanze perioperatorie
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Parametri di laboratorio di routine richiesti ai pazienti; Sono stati valutati i risultati della radiografia polmonare diretta e dell'elettrocardiografia e sono state registrate le consultazioni preoperatorie e le raccomandazioni richieste ai pazienti.
Tipo di anestesia, intervento eseguito, durata dell'intervento, perdite intraoperatorie di sangue e liquidi, complicanze intraoperatorie e postoperatorie che si sviluppano entro le prime 24 ore, ulteriori problemi che si sviluppano (dolore, nausea e vomito postoperatori, ipotermia, cambiamento di coscienza, sanguinamento e trasferimento non pianificato al reparto di terapia intensiva).
Recupero post-anestesia Sono stati registrati la durata della degenza nella stanza, la durata della degenza ospedaliera e il metodo di dimissione.
Sono stati valutati gli effetti del laboratorio preoperatorio, dei metodi di imaging e delle consultazioni necessarie sulle complicanze intraoperatorie e postoperatorie nelle prime 24 ore.
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Gruppo non C
Pazienti senza complicanze perioperatorie
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Parametri di laboratorio di routine richiesti ai pazienti; Sono stati valutati i risultati della radiografia polmonare diretta e dell'elettrocardiografia e sono state registrate le consultazioni preoperatorie e le raccomandazioni richieste ai pazienti.
Tipo di anestesia, intervento eseguito, durata dell'intervento, perdite intraoperatorie di sangue e liquidi, complicanze intraoperatorie e postoperatorie che si sviluppano entro le prime 24 ore, ulteriori problemi che si sviluppano (dolore, nausea e vomito postoperatori, ipotermia, cambiamento di coscienza, sanguinamento e trasferimento non pianificato al reparto di terapia intensiva).
Recupero post-anestesia Sono stati registrati la durata della degenza nella stanza, la durata della degenza ospedaliera e il metodo di dimissione.
Sono stati valutati gli effetti del laboratorio preoperatorio, dei metodi di imaging e delle consultazioni necessarie sulle complicanze intraoperatorie e postoperatorie nelle prime 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni emodinamiche perioperatorie
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Nuovi sviluppi nelle complicanze emodinamiche del periodo perioperatorio
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Fino a 24 ore
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Nuovi sviluppi nelle complicanze respiratorie del periodo perioperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Insufficienza respiratoria; Saturazione di ossigeno < 90 o tachipnea (frequenza respiratoria > 20/min
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Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Tempo in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUKAEK-2023 17/16
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