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Valutazione preoperatoria sulle complicanze perioperatorie

18 aprile 2024 aggiornato da: Samsun University

Effetto della valutazione preoperatoria sulle complicanze perioperatorie

La mancata gestione adeguata del periodo perioperatorio dei pazienti è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La valutazione preoperatoria nei pazienti programmati per un intervento chirurgico contribuisce a rivedere i possibili rischi perioperatori, ottimizzando lo stato funzionale e fisiologico del paziente e riducendo la possibilità di complicanze perioperatorie. Le valutazioni effettuate durante il processo di valutazione preoperatoria possono essere utilizzate per educare il paziente, organizzare le risorse per le cure perioperatorie e formulare piani per le cure intraoperatorie, il recupero postoperatorio e la gestione del dolore perioperatorio. Tuttavia, l’effetto della valutazione preoperatoria sugli esiti dei pazienti non è stato chiaramente dimostrato. In questo studio è stato studiato l’effetto della valutazione dell’anestesia preoperatoria sulle complicanze perioperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non gestire adeguatamente i pazienti prima, durante e dopo l’intervento chirurgico può portare a maggiori problemi di salute e decessi. Nei paesi ricchi, il 3-16% dei pazienti affronta gravi problemi durante questo periodo e lo 0,4-0,8% di loro potrebbe finire per diventare permanentemente disabile o morto. Controllare i pazienti prima dell’intervento chirurgico aiuta a identificare i rischi, migliora la loro salute e forma fisica e riduce le possibilità di problemi durante questo periodo.

D’altra parte, anche se gli interventi chirurgici giusti possono salvare vite umane e prevenire lesioni, il crescente costo dell’assistenza sanitaria è un grosso problema in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, l’aumento dei costi è una preoccupazione per tutti, comprese le compagnie assicurative e i produttori di farmaci. Si ritiene che i trattamenti che non aiutano realmente potrebbero causare circa il 30% di questi costi elevati.

Indipendentemente dall'intervento, dalla salute del paziente o dal piano di anestesia, controllare i pazienti prima dell'intervento è fondamentale per garantire un'anestesia sicura per le persone di tutte le età. Un controllo approfondito prima dell'intervento chirurgico aiuta a gestire l'assistenza al paziente durante questo periodo, previene l'annullamento dell'intervento a causa di problemi del paziente e aiuta a mantenere il programma dell'intervento efficiente ed economicamente vantaggioso.

Nella letteratura medica non esiste una definizione concordata del controllo dei pazienti prima dell'anestesia. Questo controllo prevede l'esame della storia medica del paziente, dei colloqui, degli esami fisici e dei risultati dei test. Gli anestesisti potrebbero anche parlare con altri operatori sanitari per ulteriori informazioni o aiuto con la cura dell'anestesia durante questo periodo. Le informazioni raccolte possono aiutare a educare il paziente, pianificare l'assistenza durante e dopo l'intervento chirurgico e gestire il dolore.

Tuttavia, non è chiaro quanto questi controlli pre-operatori effettivamente migliorino i risultati dei pazienti. Uno studio recente ha rilevato che consultare un medico prima dell’intervento chirurgico non ha ridotto, ma in realtà ha aumentato, le possibilità di problemi dopo l’intervento. Il nostro studio esamina l'efficacia dei controlli anestetici pre-operatori presso il nostro centro per prevenire i problemi durante questo periodo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canik
      • Samsun, Canik, Tacchino, 55090
        • Samsun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo sono stati valutati da un anestesista presso la clinica di anestesia prima dell'intervento e hanno completato gli esami e le consultazioni necessarie richieste dall'anestesista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva
  • ASA ≤ 3 pazienti
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Interventi d'urgenza
  • ASA > 3 pazienti
  • Donne incinte
  • Età > 80 anni
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo C
Pazienti con complicanze perioperatorie
Parametri di laboratorio di routine richiesti ai pazienti; Sono stati valutati i risultati della radiografia polmonare diretta e dell'elettrocardiografia e sono state registrate le consultazioni preoperatorie e le raccomandazioni richieste ai pazienti. Tipo di anestesia, intervento eseguito, durata dell'intervento, perdite intraoperatorie di sangue e liquidi, complicanze intraoperatorie e postoperatorie che si sviluppano entro le prime 24 ore, ulteriori problemi che si sviluppano (dolore, nausea e vomito postoperatori, ipotermia, cambiamento di coscienza, sanguinamento e trasferimento non pianificato al reparto di terapia intensiva). Recupero post-anestesia Sono stati registrati la durata della degenza nella stanza, la durata della degenza ospedaliera e il metodo di dimissione. Sono stati valutati gli effetti del laboratorio preoperatorio, dei metodi di imaging e delle consultazioni necessarie sulle complicanze intraoperatorie e postoperatorie nelle prime 24 ore.
Gruppo non C
Pazienti senza complicanze perioperatorie
Parametri di laboratorio di routine richiesti ai pazienti; Sono stati valutati i risultati della radiografia polmonare diretta e dell'elettrocardiografia e sono state registrate le consultazioni preoperatorie e le raccomandazioni richieste ai pazienti. Tipo di anestesia, intervento eseguito, durata dell'intervento, perdite intraoperatorie di sangue e liquidi, complicanze intraoperatorie e postoperatorie che si sviluppano entro le prime 24 ore, ulteriori problemi che si sviluppano (dolore, nausea e vomito postoperatori, ipotermia, cambiamento di coscienza, sanguinamento e trasferimento non pianificato al reparto di terapia intensiva). Recupero post-anestesia Sono stati registrati la durata della degenza nella stanza, la durata della degenza ospedaliera e il metodo di dimissione. Sono stati valutati gli effetti del laboratorio preoperatorio, dei metodi di imaging e delle consultazioni necessarie sulle complicanze intraoperatorie e postoperatorie nelle prime 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni emodinamiche perioperatorie
Lasso di tempo: Fino a 24 ore

Nuovi sviluppi nelle complicanze emodinamiche del periodo perioperatorio

  1. Ipertensione; pressione arteriosa sistolica >160 mmHg
  2. Ipotensione; pressione arteriosa media < 65 mmHg
  3. Aritmia cardiaca
  4. Sindrome coronarica acuta; Alterazioni dell’ECG e/o aumento degli enzimi cardiaci accompagnati da dolore toracico
Fino a 24 ore
Nuovi sviluppi nelle complicanze respiratorie del periodo perioperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Insufficienza respiratoria; Saturazione di ossigeno < 90 o tachipnea (frequenza respiratoria > 20/min
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo in ospedale dopo l'intervento chirurgico
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUKAEK-2023 17/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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