- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203171
Preoperatiivinen arviointi perioperatiivisista komplikaatioista
Preoperatiivisen arvioinnin vaikutus perioperatiivisiin komplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden hoitamatta jättäminen ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen voi johtaa uusiin terveysongelmiin ja kuolemaan. Varakkaissa maissa 3–16 prosenttia potilaista kohtaa vakavia ongelmia tänä aikana, ja 0,4–0,8 prosenttia heistä saattaa päätyä pysyvästi vammautuneiksi tai kuolleiksi. Potilaiden tarkastaminen ennen leikkausta auttaa tunnistamaan riskit, parantaa heidän terveyttään ja kuntoaan sekä vähentää ongelmien mahdollisuuksia tänä aikana.
Toiseksi, vaikka oikeat leikkaukset voivat pelastaa ihmishenkiä ja ehkäistä vammoja, terveydenhuollon kustannusten kasvu on suuri ongelma maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa kustannusten nousu on huolenaihe kaikille, myös vakuutusyhtiöille ja lääkevalmistajille. Uskotaan, että hoidot, jotka eivät todella auta, voivat aiheuttaa noin 30 prosenttia näistä korkeista kustannuksista.
Leikkauksesta, potilaan terveydestä tai anestesiasuunnitelmasta riippumatta potilaiden tarkistaminen ennen leikkausta on avainasemassa turvallisen anestesian kannalta kaiken ikäisille. Perusteellinen tarkastus ennen leikkausta auttaa hallitsemaan potilaan hoitoa tänä aikana, ehkäisee potilasongelmista johtuvia leikkausten peruutuksia ja auttaa pitämään leikkausaikataulun tehokkaana ja kustannustehokkaana.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole sovittua määritelmää potilaiden tarkastamisesta ennen anestesiaa. Tämä tarkistus sisältää potilaan sairaushistorian, haastattelujen, fyysisten kokeiden ja testitulosten tarkastelun. Anestesiologit voivat myös keskustella muiden terveydenhuollon työntekijöiden kanssa saadakseen lisätietoja tai apua anestesian hoidossa tänä aikana. Kerätyt tiedot voivat auttaa potilasta kouluttamaan, suunnittelemaan hoitoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä hallitsemaan kipua.
Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka paljon nämä leikkausta edeltävät tarkastukset todella parantavat potilaiden tuloksia. Äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että lääkärin käynti ennen leikkausta ei vähentänyt, mutta itse asiassa lisäsi ongelmien mahdollisuuksia leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessamme tarkastellaan, kuinka hyvin leikkauksia edeltävät anestesiatarkastukset keskuksemme auttavat estämään ongelmia tänä aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: OZGUR KOMURCU, 1
- Puhelinnumero: 90 5055273180
- Sähköposti: zgrkom@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CANER GENÇ, 2
- Puhelinnumero: 90 544 4846865
- Sähköposti: dr.canergenc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Turkki, 55090
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- ASA ≤ 3 potilasta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkaukset
- ASA > 3 potilasta
- Raskaana olevat naiset
- Ikä > 80
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä C
Potilaat, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita
|
Potilailta pyydetyt rutiinilaboratorioparametrit; Suoran keuhkojen röntgen- ja elektrokardiografiatulokset arvioitiin ja potilailta pyydetyt preoperatiiviset konsultaatiot ja suositukset kirjattiin.
Anestesian tyyppi, suoritettu leikkaus, leikkauksen kesto, leikkauksensisäiset veren- ja nestehäviöt, leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot, jotka kehittyvät ensimmäisen 24 tunnin aikana, kehittyvät lisäongelmat (kipu, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, hypotermia, tajunnanmuutos, verenvuoto ja suunnittelematon siirto teho-osastolle).
postanestesian toipuminen Huoneessa oleskelun kesto, sairaalahoidon pituus ja kotiutustapa kirjattiin.
Arvioitiin preoperatiivisen laboratorion, kuvantamismenetelmien ja tarvittavien konsultaatioiden vaikutuksia intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Ryhmä ei-C
Potilaat, joilla ei ole perioperatiivisia komplikaatioita
|
Potilailta pyydetyt rutiinilaboratorioparametrit; Suoran keuhkojen röntgen- ja elektrokardiografiatulokset arvioitiin ja potilailta pyydetyt preoperatiiviset konsultaatiot ja suositukset kirjattiin.
Anestesian tyyppi, suoritettu leikkaus, leikkauksen kesto, leikkauksensisäiset veren- ja nestehäviöt, leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot, jotka kehittyvät ensimmäisen 24 tunnin aikana, kehittyvät lisäongelmat (kipu, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, hypotermia, tajunnanmuutos, verenvuoto ja suunnittelematon siirto teho-osastolle).
postanestesian toipuminen Huoneessa oleskelun kesto, sairaalahoidon pituus ja kotiutustapa kirjattiin.
Arvioitiin preoperatiivisen laboratorion, kuvantamismenetelmien ja tarvittavien konsultaatioiden vaikutuksia intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiiviset hemodynaamiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Uusi kehitys perioperatiivisen ajanjakson hemodynaamisissa komplikaatioissa
|
Jopa 24 tuntia
|
Uusi kehitys perioperatiivisen kauden hengityskomplikaatioissa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Hengitysvajaus; Happisaturaatio < 90 tai takypnea (hengitysnopeus > 20/min
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aika sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUKAEK-2023 17/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat