- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203171
Præoperativ evaluering af perioperative komplikationer
Effekt af præoperativ evaluering på perioperative komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke at håndtere patienter godt før, under og efter operationen kan føre til flere helbredsproblemer og dødsfald. I velhavende lande står 3-16 % af patienterne over for store problemer i denne periode, og 0,4-0,8 % af dem kan ende med at blive permanent invalide eller døde. Kontrol af patienter før operation hjælper med at identificere risici, forbedrer deres sundhed og kondition og sænker chancerne for problemer i denne periode.
På en anden note, selvom de rigtige operationer kan redde liv og forhindre skader, er de stigende udgifter til sundhedspleje et stort problem på verdensplan. I USA er de stigende omkostninger en bekymring for alle, inklusive forsikringsselskaber og lægemiddelproducenter. Det menes, at behandlinger, der ikke rigtig hjælper, kan forårsage omkring 30 % af disse høje omkostninger.
Uanset operationen, patientens helbred eller anæstesiplan, er kontrol af patienter før operation nøglen til sikker anæstesi for mennesker i alle aldre. Et grundigt tjek før operation hjælper med at styre patientbehandlingen i denne periode, forhindrer operationsaflysninger på grund af patientproblemer og hjælper med at holde operationsplanen effektiv og omkostningseffektiv.
Der er ingen aftalt definition for kontrol af patienter før anæstesi i medicinsk litteratur. Dette tjek involverer at se på patientens sygehistorie, interviews, fysiske undersøgelser og testresultater. Anæstesilæger kan også tale med andre sundhedspersonale for at få mere information eller hjælp til anæstesibehandling i denne periode. De indsamlede oplysninger kan hjælpe med at uddanne patienten, planlægge pleje under og efter operationen og håndtere smerte.
Det er dog ikke klart, hvor meget disse præ-kirurgiske kontroller rent faktisk forbedrer patientresultaterne. En nylig undersøgelse viste, at det at se en læge før operation ikke reducerede, men faktisk øgede, chancerne for problemer efter operationen. Vores undersøgelse ser på, hvor godt anæstesi-tjek før operation på vores center hjælper med at forhindre problemer i denne periode
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Kalkun, 55090
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- ASA ≤ 3 patienter
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akut operationer
- ASA > 3 patienter
- Gravid kvinde
- Alder > 80
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe C
Patienter med perioperative komplikationer
|
Rutinemæssige laboratorieparametre anmodet fra patienter; Resultater af direkte lungerøntgen og elektrokardiografi blev evalueret, og præoperative konsultationer og anbefalinger fra patienterne blev registreret.
Type anæstesi, udført operation, operationens varighed, intraoperativt blod- og væsketab, intraoperative og postoperative komplikationer, der udvikler sig inden for de første 24 timer, yderligere problemer, der udvikler sig (smerter, postoperativ kvalme og opkastning, hypotermi, bevidsthedsændring, blødning og uplanlagt overførsel til intensivafdelingen).
postanesthesia recovery Længden af ophold på værelset, længden af hospitalsophold og udskrivelsesmetode blev registreret.
Virkningerne af præoperativt laboratorium, billeddiagnostiksmetoder og nødvendige konsultationer om intraoperative og postoperative komplikationer i de første 24 timer blev evalueret.
|
Gruppe ikke-C
Patienter uden perioperative komplikationer
|
Rutinemæssige laboratorieparametre anmodet fra patienter; Resultater af direkte lungerøntgen og elektrokardiografi blev evalueret, og præoperative konsultationer og anbefalinger fra patienterne blev registreret.
Type anæstesi, udført operation, operationens varighed, intraoperativt blod- og væsketab, intraoperative og postoperative komplikationer, der udvikler sig inden for de første 24 timer, yderligere problemer, der udvikler sig (smerter, postoperativ kvalme og opkastning, hypotermi, bevidsthedsændring, blødning og uplanlagt overførsel til intensivafdelingen).
postanesthesia recovery Længden af ophold på værelset, længden af hospitalsophold og udskrivelsesmetode blev registreret.
Virkningerne af præoperativt laboratorium, billeddiagnostiksmetoder og nødvendige konsultationer om intraoperative og postoperative komplikationer i de første 24 timer blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perioperative hæmodynamiske komplikationer
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Nye udviklinger i den perioperative periode hæmodynamiske komplikationer
|
Op til 24 timer
|
Nye udviklinger i den perioperative periode respiratuære komplikationer
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Åndedrætssvigt; Iltmætning < 90 eller takypnø (respirationsfrekvens > 20/min
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalstid
Tidsramme: 2 uger
|
Tid på hospitalet efter operationen
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUKAEK-2023 17/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaRekruttering
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, MSc)Rekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttetEn pilotundersøgelse af virkningerne af 4 vs 3 timers præoperativ faste hos ammende spædbørn (BMRCT)Perioperativ komplikationSverige
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerioperativ beslutningstagning
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkendtDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPerioperativ plejeDet Forenede Kongerige
-
St George's Healthcare NHS TrustUkendtPerioperativ væskehåndtering
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken