- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203171
Évaluation préopératoire des complications périopératoires
Effet de l'évaluation préopératoire sur les complications périopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une mauvaise prise en charge des patients avant, pendant et après une intervention chirurgicale peut entraîner davantage de problèmes de santé et de décès. Dans les pays riches, 3 à 16 % des patients sont confrontés à des problèmes majeurs pendant cette période, et 0,4 à 0,8 % d’entre eux pourraient finir par devenir invalides de façon permanente ou mourir. Vérifier les patients avant la chirurgie aide à identifier les risques, améliore leur santé et leur forme physique et réduit les risques de problèmes pendant cette période.
D’un autre côté, même si des interventions chirurgicales appropriées peuvent sauver des vies et prévenir des blessures, le coût croissant des soins de santé constitue un problème majeur à l’échelle mondiale. Aux États-Unis, la hausse des coûts préoccupe tout le monde, y compris les compagnies d’assurance et les fabricants de médicaments. On pense que les traitements qui ne sont pas vraiment utiles pourraient être à l’origine d’environ 30 % de ces coûts élevés.
Quel que soit l'intervention chirurgicale, l'état de santé du patient ou le plan d'anesthésie, le contrôle des patients avant l'intervention chirurgicale est la clé d'une anesthésie sûre pour les personnes de tous âges. Une vérification approfondie avant l’intervention chirurgicale permet de gérer les soins aux patients pendant cette période, d’éviter les annulations d’interventions chirurgicales en raison de problèmes de patients et de maintenir le calendrier des interventions chirurgicales efficace et rentable.
Il n’existe pas de définition convenue de la vérification des patients avant l’anesthésie dans la littérature médicale. Cette vérification consiste à examiner les antécédents médicaux du patient, ses entretiens, ses examens physiques et ses résultats de tests. Les anesthésiologistes peuvent également parler à d’autres professionnels de la santé pour plus d’informations ou pour aider aux soins d’anesthésie pendant cette période. Les informations recueillies peuvent aider à éduquer le patient, à planifier les soins pendant et après la chirurgie et à gérer la douleur.
Cependant, il n’est pas clair dans quelle mesure ces contrôles préopératoires améliorent réellement les résultats pour les patients. Une étude récente a révélé que consulter un médecin avant la chirurgie ne réduisait pas, mais augmentait au contraire, les risques de problèmes après la chirurgie. Notre étude examine dans quelle mesure les contrôles d'anesthésie préopératoires dans notre centre aident à prévenir les problèmes pendant cette période.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canik
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Samsun, Canik, Turquie, 55090
- Samsun University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective
- AAS ≤ 3 patients
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence
- AAS > 3 patients
- Femmes enceintes
- Âge > 80
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe C
Patients présentant des complications périopératoires
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Paramètres de laboratoire de routine demandés aux patients ; Les résultats de la radiographie pulmonaire directe et de l'électrocardiographie ont été évalués et les consultations préopératoires et les recommandations demandées aux patients ont été enregistrées.
Type d'anesthésie, opération réalisée, durée de l'opération, pertes de sang et de liquide peropératoires, complications peropératoires et postopératoires qui se développent dans les premières 24 heures, problèmes supplémentaires qui se développent (douleur, nausées et vomissements postopératoires, hypothermie, changement de conscience, saignement et transfert imprévu). à l'unité de soins intensifs).
récupération post-anesthésie La durée du séjour dans la chambre, la durée du séjour à l'hôpital et la méthode de sortie ont été enregistrées.
Les effets du laboratoire préopératoire, des méthodes d'imagerie et des consultations requises sur les complications peropératoires et postopératoires au cours des premières 24 heures ont été évalués.
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Groupe non-C
Patients sans complications périopératoires
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Paramètres de laboratoire de routine demandés aux patients ; Les résultats de la radiographie pulmonaire directe et de l'électrocardiographie ont été évalués et les consultations préopératoires et les recommandations demandées aux patients ont été enregistrées.
Type d'anesthésie, opération réalisée, durée de l'opération, pertes de sang et de liquide peropératoires, complications peropératoires et postopératoires qui se développent dans les premières 24 heures, problèmes supplémentaires qui se développent (douleur, nausées et vomissements postopératoires, hypothermie, changement de conscience, saignement et transfert imprévu). à l'unité de soins intensifs).
récupération post-anesthésie La durée du séjour dans la chambre, la durée du séjour à l'hôpital et la méthode de sortie ont été enregistrées.
Les effets du laboratoire préopératoire, des méthodes d'imagerie et des consultations requises sur les complications peropératoires et postopératoires au cours des premières 24 heures ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications hémodynamiques périopératoires
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Nouveaux développements dans les complications hémodynamiques de la période périopératoire
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Jusqu'à 24 heures
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Nouveaux développements dans les complications respiratoires en période périopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Arrêt respiratoire; Saturation en oxygène < 90 ou tachypnée (fréquence respiratoire > 20/min
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Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de l'hôpital
Délai: 2 semaines
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Temps d'hospitalisation après l'opération
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUKAEK-2023 17/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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