- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203171
Avaliação pré-operatória de complicações perioperatórias
Efeito da avaliação pré-operatória nas complicações perioperatórias
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Não tratar bem os pacientes antes, durante e após a cirurgia pode levar a mais problemas de saúde e mortes. Nos países ricos, 3-16% dos pacientes enfrentam problemas graves durante este período, e 0,4-0,8% deles podem acabar permanentemente incapacitados ou mortos. Examinar os pacientes antes da cirurgia ajuda a identificar riscos, melhora sua saúde e condicionamento físico e diminui as chances de problemas nesse período.
Por outro lado, embora as cirurgias certas possam salvar vidas e prevenir lesões, o custo crescente dos cuidados de saúde é um grande problema em todo o mundo. Nos Estados Unidos, o aumento dos custos é uma preocupação para todos, incluindo companhias de seguros e fabricantes de medicamentos. Acredita-se que tratamentos que realmente não ajudam podem estar causando cerca de 30% desses custos elevados.
Não importa a cirurgia, a saúde do paciente ou o plano de anestesia, verificar os pacientes antes da cirurgia é fundamental para uma anestesia segura para pessoas de todas as idades. Uma verificação completa antes da cirurgia ajuda a gerenciar o atendimento ao paciente durante esse período, evita cancelamentos de cirurgias devido a problemas do paciente e ajuda a manter o cronograma da cirurgia eficiente e econômico.
Não há uma definição consensual para verificar os pacientes antes da anestesia na literatura médica. Essa verificação envolve a análise do histórico médico do paciente, entrevistas, exames físicos e resultados de testes. Os anestesiologistas também podem conversar com outros profissionais de saúde para obter mais informações ou ajudar nos cuidados anestésicos durante esse período. As informações coletadas podem ajudar a educar o paciente, planejar os cuidados durante e após a cirurgia e controlar a dor.
No entanto, não está claro até que ponto essas verificações pré-operatórias realmente melhoram os resultados dos pacientes. Um estudo recente descobriu que consultar um médico antes da cirurgia não reduziu, mas na verdade aumentou, as chances de problemas após a cirurgia. Nosso estudo analisa até que ponto as verificações de anestesia pré-operatória em nosso centro ajudam a prevenir problemas durante esse período
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canik
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Samsun, Canik, Peru, 55090
- Samsun University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- ASA ≤ 3 pacientes
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgias de emergência
- ASA > 3 pacientes
- Mulheres grávidas
- Idade > 80
- Idade <18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo C
Pacientes com complicações perioperatórias
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Parâmetros laboratoriais de rotina solicitados aos pacientes; Foram avaliados os resultados da radiografia direta do pulmão e da eletrocardiografia e registradas as consultas pré-operatórias e as recomendações solicitadas aos pacientes.
Tipo de anestesia, operação realizada, duração da operação, perdas intraoperatórias de sangue e líquidos, complicações intraoperatórias e pós-operatórias que se desenvolvem nas primeiras 24 horas, problemas adicionais que se desenvolvem (dor, náuseas e vômitos pós-operatórios, hipotermia, mudança de consciência, sangramento e transferência não planejada para a unidade de terapia intensiva).
recuperação pós-anestésica Foram registrados o tempo de permanência no quarto, o tempo de internação e a forma de alta.
Foram avaliados os efeitos dos exames laboratoriais pré-operatórios, dos métodos de imagem e das consultas necessárias sobre as complicações intra e pós-operatórias nas primeiras 24 horas.
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Grupo não-C
Pacientes sem complicações perioperatórias
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Parâmetros laboratoriais de rotina solicitados aos pacientes; Foram avaliados os resultados da radiografia direta do pulmão e da eletrocardiografia e registradas as consultas pré-operatórias e as recomendações solicitadas aos pacientes.
Tipo de anestesia, operação realizada, duração da operação, perdas intraoperatórias de sangue e líquidos, complicações intraoperatórias e pós-operatórias que se desenvolvem nas primeiras 24 horas, problemas adicionais que se desenvolvem (dor, náuseas e vômitos pós-operatórios, hipotermia, mudança de consciência, sangramento e transferência não planejada para a unidade de terapia intensiva).
recuperação pós-anestésica Foram registrados o tempo de permanência no quarto, o tempo de internação e a forma de alta.
Foram avaliados os efeitos dos exames laboratoriais pré-operatórios, dos métodos de imagem e das consultas necessárias sobre as complicações intra e pós-operatórias nas primeiras 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações hemodinâmicas perioperatórias
Prazo: Até 24 horas
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Novos desenvolvimentos nas complicações hemodinâmicas do período perioperatório
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Até 24 horas
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Novos desenvolvimentos nas complicações respiratórias do período perioperatório
Prazo: Até 24 horas
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Parada respiratória; Saturação de oxigênio < 90 ou taquipneia (frequência respiratória > 20/min
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do hospital
Prazo: 2 semanas
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Tempo de internação após a cirurgia
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUKAEK-2023 17/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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