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Avaliação pré-operatória de complicações perioperatórias

18 de abril de 2024 atualizado por: Samsun University

Efeito da avaliação pré-operatória nas complicações perioperatórias

O não manejo adequado do período perioperatório dos pacientes está associado ao aumento da morbimortalidade. A avaliação pré-operatória em pacientes programados para cirurgia contribui para rever possíveis riscos perioperatórios, otimizar o estado funcional e fisiológico do paciente e reduzir a possibilidade de complicações perioperatórias. As avaliações feitas durante o processo de avaliação pré-operatória podem ser usadas para educar o paciente, organizar recursos para cuidados perioperatórios e formular planos para cuidados intraoperatórios, recuperação pós-operatória e manejo da dor perioperatória. No entanto, o efeito da avaliação pré-operatória nos resultados dos pacientes não foi claramente demonstrado. Neste estudo, o efeito da avaliação anestésica pré-operatória nas complicações perioperatórias foi investigado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não tratar bem os pacientes antes, durante e após a cirurgia pode levar a mais problemas de saúde e mortes. Nos países ricos, 3-16% dos pacientes enfrentam problemas graves durante este período, e 0,4-0,8% deles podem acabar permanentemente incapacitados ou mortos. Examinar os pacientes antes da cirurgia ajuda a identificar riscos, melhora sua saúde e condicionamento físico e diminui as chances de problemas nesse período.

Por outro lado, embora as cirurgias certas possam salvar vidas e prevenir lesões, o custo crescente dos cuidados de saúde é um grande problema em todo o mundo. Nos Estados Unidos, o aumento dos custos é uma preocupação para todos, incluindo companhias de seguros e fabricantes de medicamentos. Acredita-se que tratamentos que realmente não ajudam podem estar causando cerca de 30% desses custos elevados.

Não importa a cirurgia, a saúde do paciente ou o plano de anestesia, verificar os pacientes antes da cirurgia é fundamental para uma anestesia segura para pessoas de todas as idades. Uma verificação completa antes da cirurgia ajuda a gerenciar o atendimento ao paciente durante esse período, evita cancelamentos de cirurgias devido a problemas do paciente e ajuda a manter o cronograma da cirurgia eficiente e econômico.

Não há uma definição consensual para verificar os pacientes antes da anestesia na literatura médica. Essa verificação envolve a análise do histórico médico do paciente, entrevistas, exames físicos e resultados de testes. Os anestesiologistas também podem conversar com outros profissionais de saúde para obter mais informações ou ajudar nos cuidados anestésicos durante esse período. As informações coletadas podem ajudar a educar o paciente, planejar os cuidados durante e após a cirurgia e controlar a dor.

No entanto, não está claro até que ponto essas verificações pré-operatórias realmente melhoram os resultados dos pacientes. Um estudo recente descobriu que consultar um médico antes da cirurgia não reduziu, mas na verdade aumentou, as chances de problemas após a cirurgia. Nosso estudo analisa até que ponto as verificações de anestesia pré-operatória em nosso centro ajudam a prevenir problemas durante esse período

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canik
      • Samsun, Canik, Peru, 55090
        • Samsun University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que serão submetidos à cirurgia eletiva foram avaliados por um anestesista na clínica de anestesia antes da cirurgia e realizaram os exames e consultas necessárias solicitados pelo anestesista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva
  • ASA ≤ 3 pacientes
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Cirurgias de emergência
  • ASA > 3 pacientes
  • Mulheres grávidas
  • Idade > 80
  • Idade <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo C
Pacientes com complicações perioperatórias
Parâmetros laboratoriais de rotina solicitados aos pacientes; Foram avaliados os resultados da radiografia direta do pulmão e da eletrocardiografia e registradas as consultas pré-operatórias e as recomendações solicitadas aos pacientes. Tipo de anestesia, operação realizada, duração da operação, perdas intraoperatórias de sangue e líquidos, complicações intraoperatórias e pós-operatórias que se desenvolvem nas primeiras 24 horas, problemas adicionais que se desenvolvem (dor, náuseas e vômitos pós-operatórios, hipotermia, mudança de consciência, sangramento e transferência não planejada para a unidade de terapia intensiva). recuperação pós-anestésica Foram registrados o tempo de permanência no quarto, o tempo de internação e a forma de alta. Foram avaliados os efeitos dos exames laboratoriais pré-operatórios, dos métodos de imagem e das consultas necessárias sobre as complicações intra e pós-operatórias nas primeiras 24 horas.
Grupo não-C
Pacientes sem complicações perioperatórias
Parâmetros laboratoriais de rotina solicitados aos pacientes; Foram avaliados os resultados da radiografia direta do pulmão e da eletrocardiografia e registradas as consultas pré-operatórias e as recomendações solicitadas aos pacientes. Tipo de anestesia, operação realizada, duração da operação, perdas intraoperatórias de sangue e líquidos, complicações intraoperatórias e pós-operatórias que se desenvolvem nas primeiras 24 horas, problemas adicionais que se desenvolvem (dor, náuseas e vômitos pós-operatórios, hipotermia, mudança de consciência, sangramento e transferência não planejada para a unidade de terapia intensiva). recuperação pós-anestésica Foram registrados o tempo de permanência no quarto, o tempo de internação e a forma de alta. Foram avaliados os efeitos dos exames laboratoriais pré-operatórios, dos métodos de imagem e das consultas necessárias sobre as complicações intra e pós-operatórias nas primeiras 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações hemodinâmicas perioperatórias
Prazo: Até 24 horas

Novos desenvolvimentos nas complicações hemodinâmicas do período perioperatório

  1. Hipertensão; pressão arterial sistólica >160 mm Hg
  2. Hipotensão; pressão arterial média < 65 mmHg
  3. Arritmia cardíaca
  4. Síndrome Coronariana Aguda; Alterações no ECG e/ou elevação das enzimas cardíacas acompanhadas de dor no peito
Até 24 horas
Novos desenvolvimentos nas complicações respiratórias do período perioperatório
Prazo: Até 24 horas
Parada respiratória; Saturação de oxigênio < 90 ou taquipneia (frequência respiratória > 20/min
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora do hospital
Prazo: 2 semanas
Tempo de internação após a cirurgia
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUKAEK-2023 17/16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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