- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06203171
Предоперационная оценка периоперационных осложнений
Влияние предоперационной оценки на периоперационные осложнения
Обзор исследования
Подробное описание
Неправильный уход за пациентами до, во время и после операции может привести к еще большему количеству проблем со здоровьем и смертности. В богатых странах 3–16% пациентов в это время сталкиваются с серьезными проблемами, а 0,4–0,8% из них могут стать навсегда инвалидами или умереть. Проверка пациентов перед операцией помогает выявить риски, улучшить их здоровье и физическую форму, а также снизить вероятность возникновения проблем в этот период.
С другой стороны, несмотря на то, что правильные операции могут спасти жизни и предотвратить травмы, растущая стоимость здравоохранения является большой проблемой во всем мире. В Соединенных Штатах рост цен беспокоит всех, включая страховые компании и производителей лекарств. Считается, что около 30% этих высоких затрат могут быть вызваны лечением, которое на самом деле не помогает.
Независимо от операции, состояния здоровья пациента или плана анестезии, осмотр пациентов перед операцией является ключом к безопасной анестезии для людей всех возрастов. Тщательная проверка перед операцией помогает управлять уходом за пациентом в этот период, предотвращает отмену операции из-за проблем с пациентом и помогает поддерживать эффективный и экономически выгодный график операций.
В медицинской литературе нет общепринятого определения осмотра пациентов перед анестезией. Эта проверка включает в себя изучение истории болезни пациента, интервью, медицинский осмотр и результаты анализов. Анестезиологи также могут поговорить с другими медицинскими работниками для получения дополнительной информации или помощи в проведении анестезии в этот период. Собранная информация может помочь обучить пациента, спланировать уход во время и после операции, а также справиться с болью.
Однако неясно, насколько эти предоперационные проверки действительно улучшают результаты лечения пациентов. Недавнее исследование показало, что посещение врача перед операцией не снижает, а даже увеличивает вероятность возникновения проблем после операции. Наше исследование показывает, насколько хорошо предоперационные проверки анестезии в нашем центре помогают предотвратить проблемы в этот период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: OZGUR KOMURCU, 1
- Номер телефона: 90 5055273180
- Электронная почта: zgrkom@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CANER GENÇ, 2
- Номер телефона: 90 544 4846865
- Электронная почта: dr.canergenc@gmail.com
Места учебы
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Турция, 55090
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- АСА ≤ 3 пациента
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Экстренные операции
- АСА > 3 пациентов
- Беременные женщины
- Возраст > 80
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа С
Пациенты с периоперационными осложнениями
|
Рутинные лабораторные параметры, запрашиваемые у пациентов; Были оценены результаты прямой рентгенографии легких и электрокардиографии, а также записаны предоперационные консультации и рекомендации, запрошенные у пациентов.
Вид анестезии, проведенная операция, продолжительность операции, интраоперационные потери крови и жидкости, интраоперационные и послеоперационные осложнения, развивающиеся в течение первых 24 часов, развивающиеся дополнительные проблемы (боль, послеоперационная тошнота и рвота, переохлаждение, изменение сознания, кровотечение и незапланированная транспортировка). в отделение интенсивной терапии).
восстановление после анестезии. Регистрировали продолжительность пребывания в палате, продолжительность пребывания в больнице и способ выписки.
Оценивалось влияние предоперационной лабораторной работы, методов визуализации и необходимых консультаций на интраоперационные и послеоперационные осложнения в первые 24 часа.
|
Группа не-C
Пациенты без периоперационных осложнений
|
Рутинные лабораторные параметры, запрашиваемые у пациентов; Были оценены результаты прямой рентгенографии легких и электрокардиографии, а также записаны предоперационные консультации и рекомендации, запрошенные у пациентов.
Вид анестезии, проведенная операция, продолжительность операции, интраоперационные потери крови и жидкости, интраоперационные и послеоперационные осложнения, развивающиеся в течение первых 24 часов, развивающиеся дополнительные проблемы (боль, послеоперационная тошнота и рвота, переохлаждение, изменение сознания, кровотечение и незапланированная транспортировка). в отделение интенсивной терапии).
восстановление после анестезии. Регистрировали продолжительность пребывания в палате, продолжительность пребывания в больнице и способ выписки.
Оценивалось влияние предоперационной лабораторной работы, методов визуализации и необходимых консультаций на интраоперационные и послеоперационные осложнения в первые 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Периоперационные гемодинамические осложнения
Временное ограничение: До 24 часов
|
Новые разработки в области гемодинамических осложнений в периоперационном периоде
|
До 24 часов
|
Новые разработки в области респираторных осложнений в периоперационном периоде
Временное ограничение: До 24 часов
|
Нарушение дыхания; Сатурация кислорода < 90 или тахипноэ (частота дыхания > 20/мин).
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
|
Время пребывания в больнице после операции
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUKAEK-2023 17/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .