- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203171
Przedoperacyjna ocena powikłań okołooperacyjnych
Wpływ oceny przedoperacyjnej na powikłania okołooperacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewłaściwe leczenie pacjentów przed, w trakcie i po operacji może prowadzić do większej liczby problemów zdrowotnych i zgonów. W bogatych krajach 3–16% pacjentów boryka się w tym czasie z poważnymi problemami, a 0,4–0,8% z nich może zakończyć się trwałą niepełnosprawnością lub śmiercią. Badanie pacjentów przed operacją pomaga zidentyfikować ryzyko, poprawia ich zdrowie i kondycję oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia problemów w tym okresie.
Z drugiej strony, chociaż odpowiednie operacje mogą uratować życie i zapobiec urazom, rosnące koszty opieki zdrowotnej stanowią duży problem na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych rosnące koszty niepokoją wszystkich, w tym firmy ubezpieczeniowe i producentów leków. Uważa się, że terapie, które tak naprawdę nie pomagają, mogą być przyczyną około 30% tych wysokich kosztów.
Bez względu na rodzaj operacji, stan zdrowia pacjenta czy plan znieczulenia, kontrola pacjentów przed operacją jest kluczem do zapewnienia bezpiecznego znieczulenia u osób w każdym wieku. Dokładna kontrola przed operacją pomaga zarządzać opieką nad pacjentem w tym okresie, zapobiega odwołaniu operacji ze względu na problemy pacjenta oraz pomaga w utrzymaniu efektywnego i opłacalnego harmonogramu operacji.
W literaturze medycznej nie ma uzgodnionej definicji sprawdzania pacjentów przed znieczuleniem. Kontrola ta obejmuje zapoznanie się z historią medyczną pacjenta, wywiadami, badaniami fizykalnymi i wynikami testów. Anestezjolodzy mogą również porozmawiać z innymi pracownikami służby zdrowia, aby uzyskać więcej informacji lub pomoc w opiece anestezjologicznej w tym okresie. Zebrane informacje mogą pomóc w edukacji pacjenta, zaplanowaniu opieki w trakcie i po operacji oraz leczeniu bólu.
Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu te kontrole przedoperacyjne faktycznie poprawiają wyniki leczenia pacjentów. Niedawne badanie wykazało, że wizyta u lekarza przed operacją nie zmniejsza, a wręcz zwiększa ryzyko wystąpienia problemów po operacji. W naszym badaniu sprawdzamy, jak dobrze znieczulenie przedoperacyjne stosowane w naszym ośrodku pomaga zapobiegać problemom w tym okresie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Indyk, 55090
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja
- ASA ≤ 3 pacjentów
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne
- ASA > 3 pacjentów
- Kobiety w ciąży
- Wiek > 80 lat
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa C
Pacjenci z powikłaniami okołooperacyjnymi
|
Rutynowe parametry laboratoryjne wymagane od pacjentów; Oceniono wyniki bezpośredniego zdjęcia RTG płuc i elektrokardiografii, a także zarejestrowano konsultacje przedoperacyjne i zalecenia wymagane od pacjentów.
Rodzaj znieczulenia, przeprowadzona operacja, czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i płynów, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin, dodatkowe problemy, które się pojawiają (ból, nudności i wymioty pooperacyjne, hipotermia, zmiana świadomości, krwawienie i nieplanowany transfer na oddział intensywnej terapii).
rekonwalescencja po znieczuleniu Rejestrowano długość pobytu na sali, długość pobytu w szpitalu oraz sposób wypisu.
Oceniono wpływ badań laboratoryjnych przedoperacyjnych, metod obrazowych i wymaganych konsultacji na powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
|
Grupa inna niż C
Pacjenci bez powikłań okołooperacyjnych
|
Rutynowe parametry laboratoryjne wymagane od pacjentów; Oceniono wyniki bezpośredniego zdjęcia RTG płuc i elektrokardiografii, a także zarejestrowano konsultacje przedoperacyjne i zalecenia wymagane od pacjentów.
Rodzaj znieczulenia, przeprowadzona operacja, czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i płynów, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin, dodatkowe problemy, które się pojawiają (ból, nudności i wymioty pooperacyjne, hipotermia, zmiana świadomości, krwawienie i nieplanowany transfer na oddział intensywnej terapii).
rekonwalescencja po znieczuleniu Rejestrowano długość pobytu na sali, długość pobytu w szpitalu oraz sposób wypisu.
Oceniono wpływ badań laboratoryjnych przedoperacyjnych, metod obrazowych i wymaganych konsultacji na powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne powikłania hemodynamiczne
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Nowe osiągnięcia w zakresie powikłań hemodynamicznych okresu okołooperacyjnego
|
Do 24 godzin
|
|
Nowe osiągnięcia w zakresie powikłań oddechowych w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Niewydolność oddechowa; Nasycenie tlenem < 90 lub przyspieszony oddech (częstotliwość oddechów > 20/min
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas szpitala
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas pobytu w szpitalu po operacji
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUKAEK-2023 17/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .