Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena powikłań okołooperacyjnych

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Samsun University

Wpływ oceny przedoperacyjnej na powikłania okołooperacyjne

Niewłaściwe prowadzenie okresu okołooperacyjnego u pacjentów wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Ocena przedoperacyjna u pacjentów planowanych do operacji pozwala na ocenę możliwego ryzyka okołooperacyjnego, optymalizację stanu funkcjonalnego i fizjologicznego pacjenta oraz zmniejszenie ryzyka powikłań okołooperacyjnych. Oceny dokonane w trakcie procesu oceny przedoperacyjnej można wykorzystać do edukacji pacjenta, zorganizowania zasobów na opiekę okołooperacyjną i opracowania planów opieki śródoperacyjnej, rekonwalescencji pooperacyjnej i leczenia bólu okołooperacyjnego. Nie wykazano jednak jednoznacznie wpływu oceny przedoperacyjnej na wyniki leczenia pacjentów. W niniejszym badaniu oceniano wpływ oceny znieczulenia przedoperacyjnego na powikłania okołooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewłaściwe leczenie pacjentów przed, w trakcie i po operacji może prowadzić do większej liczby problemów zdrowotnych i zgonów. W bogatych krajach 3–16% pacjentów boryka się w tym czasie z poważnymi problemami, a 0,4–0,8% z nich może zakończyć się trwałą niepełnosprawnością lub śmiercią. Badanie pacjentów przed operacją pomaga zidentyfikować ryzyko, poprawia ich zdrowie i kondycję oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia problemów w tym okresie.

Z drugiej strony, chociaż odpowiednie operacje mogą uratować życie i zapobiec urazom, rosnące koszty opieki zdrowotnej stanowią duży problem na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych rosnące koszty niepokoją wszystkich, w tym firmy ubezpieczeniowe i producentów leków. Uważa się, że terapie, które tak naprawdę nie pomagają, mogą być przyczyną około 30% tych wysokich kosztów.

Bez względu na rodzaj operacji, stan zdrowia pacjenta czy plan znieczulenia, kontrola pacjentów przed operacją jest kluczem do zapewnienia bezpiecznego znieczulenia u osób w każdym wieku. Dokładna kontrola przed operacją pomaga zarządzać opieką nad pacjentem w tym okresie, zapobiega odwołaniu operacji ze względu na problemy pacjenta oraz pomaga w utrzymaniu efektywnego i opłacalnego harmonogramu operacji.

W literaturze medycznej nie ma uzgodnionej definicji sprawdzania pacjentów przed znieczuleniem. Kontrola ta obejmuje zapoznanie się z historią medyczną pacjenta, wywiadami, badaniami fizykalnymi i wynikami testów. Anestezjolodzy mogą również porozmawiać z innymi pracownikami służby zdrowia, aby uzyskać więcej informacji lub pomoc w opiece anestezjologicznej w tym okresie. Zebrane informacje mogą pomóc w edukacji pacjenta, zaplanowaniu opieki w trakcie i po operacji oraz leczeniu bólu.

Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu te kontrole przedoperacyjne faktycznie poprawiają wyniki leczenia pacjentów. Niedawne badanie wykazało, że wizyta u lekarza przed operacją nie zmniejsza, a wręcz zwiększa ryzyko wystąpienia problemów po operacji. W naszym badaniu sprawdzamy, jak dobrze znieczulenie przedoperacyjne stosowane w naszym ośrodku pomaga zapobiegać problemom w tym okresie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canik
      • Samsun, Canik, Indyk, 55090
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji, zostali przed operacją zbadani przez anestezjologa w poradni anestezjologicznej oraz przeszli badania i niezbędne konsultacje wymagane przez anestezjologa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja
  • ASA ≤ 3 pacjentów
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje awaryjne
  • ASA > 3 pacjentów
  • Kobiety w ciąży
  • Wiek > 80 lat
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa C
Pacjenci z powikłaniami okołooperacyjnymi
Rutynowe parametry laboratoryjne wymagane od pacjentów; Oceniono wyniki bezpośredniego zdjęcia RTG płuc i elektrokardiografii, a także zarejestrowano konsultacje przedoperacyjne i zalecenia wymagane od pacjentów. Rodzaj znieczulenia, przeprowadzona operacja, czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i płynów, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin, dodatkowe problemy, które się pojawiają (ból, nudności i wymioty pooperacyjne, hipotermia, zmiana świadomości, krwawienie i nieplanowany transfer na oddział intensywnej terapii). rekonwalescencja po znieczuleniu Rejestrowano długość pobytu na sali, długość pobytu w szpitalu oraz sposób wypisu. Oceniono wpływ badań laboratoryjnych przedoperacyjnych, metod obrazowych i wymaganych konsultacji na powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne w ciągu pierwszych 24 godzin.
Grupa inna niż C
Pacjenci bez powikłań okołooperacyjnych
Rutynowe parametry laboratoryjne wymagane od pacjentów; Oceniono wyniki bezpośredniego zdjęcia RTG płuc i elektrokardiografii, a także zarejestrowano konsultacje przedoperacyjne i zalecenia wymagane od pacjentów. Rodzaj znieczulenia, przeprowadzona operacja, czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i płynów, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin, dodatkowe problemy, które się pojawiają (ból, nudności i wymioty pooperacyjne, hipotermia, zmiana świadomości, krwawienie i nieplanowany transfer na oddział intensywnej terapii). rekonwalescencja po znieczuleniu Rejestrowano długość pobytu na sali, długość pobytu w szpitalu oraz sposób wypisu. Oceniono wpływ badań laboratoryjnych przedoperacyjnych, metod obrazowych i wymaganych konsultacji na powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne w ciągu pierwszych 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne powikłania hemodynamiczne
Ramy czasowe: Do 24 godzin

Nowe osiągnięcia w zakresie powikłań hemodynamicznych okresu okołooperacyjnego

  1. Nadciśnienie; skurczowe ciśnienie tętnicze >160 mm Hg
  2. Niedociśnienie; średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg
  3. Arytmia serca
  4. Ostry zespół wieńcowy; Zmiany w EKG i/lub zwiększenie aktywności enzymów sercowych z towarzyszącym bólem w klatce piersiowej
Do 24 godzin
Nowe osiągnięcia w zakresie powikłań oddechowych w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Niewydolność oddechowa; Nasycenie tlenem < 90 lub przyspieszony oddech (częstotliwość oddechów > 20/min
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas szpitala
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas pobytu w szpitalu po operacji
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUKAEK-2023 17/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj