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Evaluación preoperatoria de complicaciones perioperatorias

18 de abril de 2024 actualizado por: Samsun University

Efecto de la evaluación preoperatoria sobre las complicaciones perioperatorias

No gestionar adecuadamente el período perioperatorio de los pacientes se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La evaluación preoperatoria en pacientes planificados para cirugía contribuye a revisar posibles riesgos perioperatorios, optimizar el estado funcional y fisiológico del paciente y reducir la posibilidad de complicaciones perioperatorias. Las evaluaciones realizadas durante el proceso de evaluación preoperatoria se pueden utilizar para educar al paciente, organizar recursos para la atención perioperatoria y formular planes para la atención intraoperatoria, la recuperación posoperatoria y el manejo del dolor perioperatorio. Sin embargo, no se ha demostrado claramente el efecto de la evaluación preoperatoria sobre los resultados de los pacientes. En este estudio, se investigó el efecto de la evaluación de la anestesia preoperatoria sobre las complicaciones perioperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No tratar bien a los pacientes antes, durante y después de la cirugía puede provocar más problemas de salud y muertes. En los países ricos, entre el 3% y el 16% de los pacientes enfrentan problemas importantes durante este tiempo, y entre el 0,4% y el 0,8% de ellos podrían terminar permanentemente discapacitados o muertos. Controlar a los pacientes antes de la cirugía ayuda a identificar riesgos, mejora su salud y estado físico y reduce las posibilidades de que surjan problemas durante este período.

Por otro lado, aunque las cirugías adecuadas pueden salvar vidas y prevenir lesiones, el costo creciente de la atención médica es un gran problema en todo el mundo. En Estados Unidos, el aumento de los costos es una preocupación para todos, incluidas las compañías de seguros y los fabricantes de medicamentos. Se cree que los tratamientos que realmente no ayudan podrían estar causando alrededor del 30% de estos altos costos.

Independientemente de la cirugía, la salud del paciente o el plan de anestesia, controlar a los pacientes antes de la cirugía es clave para una anestesia segura para personas de todas las edades. Un control exhaustivo antes de la cirugía ayuda a gestionar la atención del paciente durante este período, evita cancelaciones de cirugías debido a problemas del paciente y ayuda a mantener el cronograma de cirugía eficiente y rentable.

No existe una definición acordada para controlar a los pacientes antes de la anestesia en la literatura médica. Esta verificación implica consultar el historial médico, las entrevistas, los exámenes físicos y los resultados de las pruebas del paciente. Los anestesiólogos también pueden hablar con otros trabajadores de la salud para obtener más información o ayuda con el cuidado de la anestesia durante este período. La información recopilada puede ayudar a educar al paciente, planificar la atención durante y después de la cirugía y controlar el dolor.

Sin embargo, no está claro en qué medida estos controles previos a la cirugía mejoran realmente los resultados de los pacientes. Un estudio reciente encontró que consultar a un médico antes de la cirugía no redujo, sino que en realidad aumentó, las posibilidades de problemas después de la cirugía. Nuestro estudio analiza qué tan bien los controles de anestesia prequirúrgicos en nuestro centro ayudan a prevenir problemas durante este período.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canik
      • Samsun, Canik, Pavo, 55090
        • Samsun University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que serán sometidos a cirugía electiva han sido evaluados por un anestesiólogo en la clínica de anestesia antes de la cirugía y han completado los exámenes y consultas necesarias solicitadas por el anestesiólogo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugia electiva
  • ASA ≤ 3 pacientes
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Cirugías de emergencia
  • ASA > 3 pacientes
  • Mujeres embarazadas
  • Edad > 80
  • Edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo C
Pacientes con complicaciones perioperatorias.
Parámetros de laboratorio de rutina solicitados a los pacientes; Se evaluaron los resultados de la radiografía pulmonar directa y la electrocardiografía y se registraron las consultas preoperatorias y las recomendaciones solicitadas a los pacientes. Tipo de anestesia, operación realizada, duración de la operación, pérdidas intraoperatorias de sangre y líquidos, complicaciones intraoperatorias y posoperatorias que se desarrollan dentro de las primeras 24 horas, problemas adicionales que se desarrollan (dolor, náuseas y vómitos posoperatorios, hipotermia, cambio de conciencia, sangrado y traslado no planificado). a la unidad de cuidados intensivos). recuperación posanestésica Se registraron la duración de la estancia en la habitación, la duración de la estancia hospitalaria y el método de alta. Se evaluaron los efectos del laboratorio preoperatorio, los métodos de imagen y las consultas requeridas sobre las complicaciones intra y postoperatorias en las primeras 24 horas.
Grupo no C
Pacientes sin complicaciones perioperatorias.
Parámetros de laboratorio de rutina solicitados a los pacientes; Se evaluaron los resultados de la radiografía pulmonar directa y la electrocardiografía y se registraron las consultas preoperatorias y las recomendaciones solicitadas a los pacientes. Tipo de anestesia, operación realizada, duración de la operación, pérdidas intraoperatorias de sangre y líquidos, complicaciones intraoperatorias y posoperatorias que se desarrollan dentro de las primeras 24 horas, problemas adicionales que se desarrollan (dolor, náuseas y vómitos posoperatorios, hipotermia, cambio de conciencia, sangrado y traslado no planificado). a la unidad de cuidados intensivos). recuperación posanestésica Se registraron la duración de la estancia en la habitación, la duración de la estancia hospitalaria y el método de alta. Se evaluaron los efectos del laboratorio preoperatorio, los métodos de imagen y las consultas requeridas sobre las complicaciones intra y postoperatorias en las primeras 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones hemodinámicas perioperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas

Novedades en las complicaciones hemodinámicas del periodo perioperatorio.

  1. Hipertensión; presión arterial sistólica >160 mm Hg
  2. hipotensión; presión arterial media < 65 mmHg
  3. Arritmia cardiaca
  4. El síndrome coronario agudo; Cambios en el ECG y/o elevación de las enzimas cardíacas acompañadas de dolor en el pecho.
Hasta 24 horas
Novedades en el perioperatorio complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Insuficiencia respiratoria; Saturación de oxígeno < 90 o taquipnea (frecuencia respiratoria > 20/min)
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
Tiempo en el hospital después de la cirugía
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SUKAEK-2023 17/16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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