- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06203171
Evaluación preoperatoria de complicaciones perioperatorias
Efecto de la evaluación preoperatoria sobre las complicaciones perioperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No tratar bien a los pacientes antes, durante y después de la cirugía puede provocar más problemas de salud y muertes. En los países ricos, entre el 3% y el 16% de los pacientes enfrentan problemas importantes durante este tiempo, y entre el 0,4% y el 0,8% de ellos podrían terminar permanentemente discapacitados o muertos. Controlar a los pacientes antes de la cirugía ayuda a identificar riesgos, mejora su salud y estado físico y reduce las posibilidades de que surjan problemas durante este período.
Por otro lado, aunque las cirugías adecuadas pueden salvar vidas y prevenir lesiones, el costo creciente de la atención médica es un gran problema en todo el mundo. En Estados Unidos, el aumento de los costos es una preocupación para todos, incluidas las compañías de seguros y los fabricantes de medicamentos. Se cree que los tratamientos que realmente no ayudan podrían estar causando alrededor del 30% de estos altos costos.
Independientemente de la cirugía, la salud del paciente o el plan de anestesia, controlar a los pacientes antes de la cirugía es clave para una anestesia segura para personas de todas las edades. Un control exhaustivo antes de la cirugía ayuda a gestionar la atención del paciente durante este período, evita cancelaciones de cirugías debido a problemas del paciente y ayuda a mantener el cronograma de cirugía eficiente y rentable.
No existe una definición acordada para controlar a los pacientes antes de la anestesia en la literatura médica. Esta verificación implica consultar el historial médico, las entrevistas, los exámenes físicos y los resultados de las pruebas del paciente. Los anestesiólogos también pueden hablar con otros trabajadores de la salud para obtener más información o ayuda con el cuidado de la anestesia durante este período. La información recopilada puede ayudar a educar al paciente, planificar la atención durante y después de la cirugía y controlar el dolor.
Sin embargo, no está claro en qué medida estos controles previos a la cirugía mejoran realmente los resultados de los pacientes. Un estudio reciente encontró que consultar a un médico antes de la cirugía no redujo, sino que en realidad aumentó, las posibilidades de problemas después de la cirugía. Nuestro estudio analiza qué tan bien los controles de anestesia prequirúrgicos en nuestro centro ayudan a prevenir problemas durante este período.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Canik
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Samsun, Canik, Pavo, 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- ASA ≤ 3 pacientes
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugías de emergencia
- ASA > 3 pacientes
- Mujeres embarazadas
- Edad > 80
- Edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo C
Pacientes con complicaciones perioperatorias.
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Parámetros de laboratorio de rutina solicitados a los pacientes; Se evaluaron los resultados de la radiografía pulmonar directa y la electrocardiografía y se registraron las consultas preoperatorias y las recomendaciones solicitadas a los pacientes.
Tipo de anestesia, operación realizada, duración de la operación, pérdidas intraoperatorias de sangre y líquidos, complicaciones intraoperatorias y posoperatorias que se desarrollan dentro de las primeras 24 horas, problemas adicionales que se desarrollan (dolor, náuseas y vómitos posoperatorios, hipotermia, cambio de conciencia, sangrado y traslado no planificado). a la unidad de cuidados intensivos).
recuperación posanestésica Se registraron la duración de la estancia en la habitación, la duración de la estancia hospitalaria y el método de alta.
Se evaluaron los efectos del laboratorio preoperatorio, los métodos de imagen y las consultas requeridas sobre las complicaciones intra y postoperatorias en las primeras 24 horas.
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Grupo no C
Pacientes sin complicaciones perioperatorias.
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Parámetros de laboratorio de rutina solicitados a los pacientes; Se evaluaron los resultados de la radiografía pulmonar directa y la electrocardiografía y se registraron las consultas preoperatorias y las recomendaciones solicitadas a los pacientes.
Tipo de anestesia, operación realizada, duración de la operación, pérdidas intraoperatorias de sangre y líquidos, complicaciones intraoperatorias y posoperatorias que se desarrollan dentro de las primeras 24 horas, problemas adicionales que se desarrollan (dolor, náuseas y vómitos posoperatorios, hipotermia, cambio de conciencia, sangrado y traslado no planificado). a la unidad de cuidados intensivos).
recuperación posanestésica Se registraron la duración de la estancia en la habitación, la duración de la estancia hospitalaria y el método de alta.
Se evaluaron los efectos del laboratorio preoperatorio, los métodos de imagen y las consultas requeridas sobre las complicaciones intra y postoperatorias en las primeras 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones hemodinámicas perioperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Novedades en las complicaciones hemodinámicas del periodo perioperatorio.
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Hasta 24 horas
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Novedades en el perioperatorio complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Insuficiencia respiratoria; Saturación de oxígeno < 90 o taquipnea (frecuencia respiratoria > 20/min)
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tiempo en el hospital después de la cirugía
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUKAEK-2023 17/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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