- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203171
Präoperative Beurteilung perioperativer Komplikationen
Einfluss der präoperativen Bewertung auf perioperative Komplikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine unzureichende Betreuung der Patienten vor, während und nach der Operation kann zu mehr Gesundheitsproblemen und Todesfällen führen. In wohlhabenden Ländern haben 3–16 % der Patienten in dieser Zeit mit großen Problemen zu kämpfen, und 0,4–0,8 % von ihnen könnten dauerhaft behindert sein oder sterben. Die Untersuchung von Patienten vor der Operation hilft, Risiken zu erkennen, verbessert ihre Gesundheit und Fitness und verringert das Risiko von Problemen während dieser Zeit.
Andererseits sind die steigenden Gesundheitskosten weltweit ein großes Problem, auch wenn die richtigen Operationen Leben retten und Verletzungen verhindern können. In den Vereinigten Staaten bereiten die steigenden Kosten allen Sorgen, auch Versicherungsunternehmen und Arzneimittelhersteller. Es wird angenommen, dass Behandlungen, die nicht wirklich helfen, etwa 30 % dieser hohen Kosten verursachen könnten.
Unabhängig von der Operation, dem Gesundheitszustand des Patienten oder dem Anästhesieplan ist die Untersuchung des Patienten vor der Operation der Schlüssel zu einer sicheren Anästhesie für Menschen jeden Alters. Eine gründliche Untersuchung vor der Operation hilft dabei, die Patientenversorgung während dieser Zeit zu verwalten, verhindert Operationsabsagen aufgrund von Patientenproblemen und trägt dazu bei, den Operationsplan effizient und kosteneffektiv zu halten.
In der medizinischen Fachliteratur gibt es keine einheitliche Definition für die Untersuchung von Patienten vor der Anästhesie. Bei dieser Überprüfung werden die Krankengeschichte des Patienten, Befragungen, körperliche Untersuchungen und Testergebnisse eingesehen. Anästhesisten können während dieser Zeit auch mit anderen Mitarbeitern des Gesundheitswesens sprechen, um weitere Informationen oder Hilfe bei der Anästhesieversorgung zu erhalten. Die gesammelten Informationen können dabei helfen, den Patienten aufzuklären, die Pflege während und nach der Operation zu planen und Schmerzen zu lindern.
Es ist jedoch nicht klar, inwieweit diese präoperativen Kontrollen tatsächlich die Patientenergebnisse verbessern. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass ein Arztbesuch vor der Operation das Risiko von Problemen nach der Operation nicht verringert, sondern sogar erhöht. Unsere Studie untersucht, wie gut präoperative Anästhesiekontrollen in unserem Zentrum dazu beitragen, Probleme in diesem Zeitraum zu verhindern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Truthahn, 55090
- Samsun University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperation
- ASA ≤ 3 Patienten
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen
- ASS > 3 Patienten
- Schwangere Frau
- Alter > 80
- Alter < 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe C
Patienten mit perioperativen Komplikationen
|
Von Patienten angeforderte routinemäßige Laborparameter; Die Ergebnisse der direkten Röntgen- und Elektrokardiographie der Lunge wurden ausgewertet und die von den Patienten angeforderten präoperativen Konsultationen und Empfehlungen wurden aufgezeichnet.
Art der Anästhesie, durchgeführte Operation, Operationsdauer, intraoperative Blut- und Flüssigkeitsverluste, intraoperative und postoperative Komplikationen, die innerhalb der ersten 24 Stunden auftreten, zusätzlich auftretende Probleme (Schmerzen, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Unterkühlung, Bewusstseinsveränderung, Blutungen und ungeplanter Transfer). auf die Intensivstation).
Erholung nach der Anästhesie. Die Aufenthaltsdauer im Zimmer, die Länge des Krankenhausaufenthalts und die Art der Entlassung wurden aufgezeichnet.
Bewertet wurden die Auswirkungen präoperativer Laboruntersuchungen, bildgebender Verfahren und erforderlicher Konsultationen auf intraoperative und postoperative Komplikationen in den ersten 24 Stunden.
|
|
Gruppe nicht-C
Patienten ohne perioperative Komplikationen
|
Von Patienten angeforderte routinemäßige Laborparameter; Die Ergebnisse der direkten Röntgen- und Elektrokardiographie der Lunge wurden ausgewertet und die von den Patienten angeforderten präoperativen Konsultationen und Empfehlungen wurden aufgezeichnet.
Art der Anästhesie, durchgeführte Operation, Operationsdauer, intraoperative Blut- und Flüssigkeitsverluste, intraoperative und postoperative Komplikationen, die innerhalb der ersten 24 Stunden auftreten, zusätzlich auftretende Probleme (Schmerzen, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Unterkühlung, Bewusstseinsveränderung, Blutungen und ungeplanter Transfer). auf die Intensivstation).
Erholung nach der Anästhesie. Die Aufenthaltsdauer im Zimmer, die Länge des Krankenhausaufenthalts und die Art der Entlassung wurden aufgezeichnet.
Bewertet wurden die Auswirkungen präoperativer Laboruntersuchungen, bildgebender Verfahren und erforderlicher Konsultationen auf intraoperative und postoperative Komplikationen in den ersten 24 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative hämodynamische Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
|
Neue Entwicklungen bei hämodynamischen Komplikationen in der perioperativen Phase
|
Bis zu 24 Stunden
|
|
Neue Entwicklungen bei respiratorischen Komplikationen in der perioperativen Phase
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
|
Atemstillstand; Sauerstoffsättigung < 90 oder Tachypnoe (Atemfrequenz > 20/min
|
Bis zu 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zeit im Krankenhaus nach der Operation
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colla CH, Morden NE, Sequist TD, Schpero WL, Rosenthal MB. Choosing wisely: prevalence and correlates of low-value health care services in the United States. J Gen Intern Med. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1007/s11606-014-3070-z. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):450.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Siddaiah H, Patil S, Shelvan A, Ehrhardt KP, Stark CW, Ulicny K, Ridgell S, Howe A, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Preoperative laboratory testing: Implications of "Choosing Wisely" guidelines. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):303-314. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Beckerleg W, Kobewka D, Wijeysundera DN, Sood MM, McIsaac DI. Association of Preoperative Medical Consultation With Reduction in Adverse Postoperative Outcomes and Use of Processes of Care Among Residents of Ontario, Canada. JAMA Intern Med. 2023 May 1;183(5):470-478. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0325.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SUKAEK-2023 17/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .