- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06204913
Nabídka Popisek Viditelnost
Studie jídelního lístku restaurace: Nápadnost etiket
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto cíle je posoudit relativní znatelnost právně životaschopných charakteristik etikety s přidaným cukrem. Vyšetřovatelé použijí mezisubjektový experiment s faktoriálním designem. Účastníci budou náhodně rozděleni podle typu štítku (pouze ikona vs. štítek s ikonou plus text vs. ikona v rámečku), barvy (černá vs. červená), velikosti (100 % vs. 150 % výšky textu položky nabídky) a umístění (levá vs. pravá strana položky). Výsledkem je 24 ramen experimentu.
Primárními výsledky jsou upozornění na nutriční označení a uznání označení. Sekundárními výstupy jsou znalosti o položkách s vysokým obsahem přidaného cukru a vnímaná efektivita sdělení (PME) etiket.
U dichotomických výsledků (např. povšimnutí si označení, připomenutí významu označení) vyšetřovatelé přímo odhadnou poměr pravděpodobnosti pomocí Poissonovy regrese s velkým rozptylem chyb, přičemž výsledek regresí na indikátoru úrovně faktoru. Pro kontinuální výsledky (např. znalosti, PME škála) budou výzkumníci používat lineární regresní modely regresující výsledek na indikátoru pro experimentální podmínky.
Bude použito kritické alfa 0,05 a statistické testy budou dvoustranné. Výsledky průzkumu zahrnují výběr ≥ 1 položky s vysokým obsahem přidaného cukru a gramů cukru objednaných z každého menu, analyzovaného pomocí výše popsaných metod. Vyšetřovatelé také prozkoumají proporce nebo prostředky pro následující procesní opatření týkající se reakcí na varovné štítky: Vnímání, že štítky upoutaly pozornost, a podporu pro politiku varovných štítků s přidanými cukry. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat rozdíly v primárních výsledcích mezi každým z 24 jedinečných stavů. Pokud existují důkazy o interakcích mezi prvky označení, výzkumníci upraví přístup k modelování tak, aby zohledňoval tyto interakce (např. pomocí interakčních termínů a stratifikovaných modelů). Výzkumníci použijí vícenásobné opravy testů pro skupiny výsledků (primární a sekundární).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let -
- Méně než 100 let
- Anglicky mluvící
- obyvatelé USA
- Účastníci budou odrážet pětileté odhady amerického úřadu pro sčítání lidu 2021 týkající se pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, dosaženého vzdělání a věku.
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšná otázka kontroly pozornosti
- Dokončení průzkumu za méně než 33 % mediánu doby dokončení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlevo, černá, pouze ikona, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven černě, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, černá, ikona plus text, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven černě, bude ikona plus textový design a výška bude 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, černá, ikona v rámečku, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude mít černou barvu, design ikon v rámečku a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, pouze ikona, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude mít černou barvu, design pouze ikony a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, ikona plus text, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude mít černou barvu, design ikony a textu a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, ikona v rámečku, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude mít černou barvu, design ikon v rámečku a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, pouze ikona, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, ikona plus text, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude mít design ikony a textu a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, ikona v rámečku, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude design ikon v rámečku a výška bude 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, pouze ikona, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, ikona plus text, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude mít design ikony a textu a výšku, která odpovídá 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, ikona v rámečku, 100% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude design ikony v rámečku a výška bude 100 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, černá, pouze ikona, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude vlevo od položky, bude mít černou barvu, design pouze ikony a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, černá, ikona plus text, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven černě, bude ikona plus textový design a výška bude 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, pouze ikona, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven černě, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, ikona plus text, výška 150 %.
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude mít černou barvu, design ikony a textu a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, pouze ikona, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, ikona plus text, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude ikona plus textový design a výška bude 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, pouze ikona, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude mít pouze design ikony a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, ikona plus text, výška 150 %.
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude ikona plus textový design a výška bude 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, červená, ikona v rámečku, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven červeně, bude design ikony v rámečku a bude mít výšku 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vlevo, černá, ikona v rámečku, výška 150 %.
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude nalevo od položky, bude zbarven černě, bude mít design ikon v rámečku a bude mít výšku 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, červená, ikona v rámečku, 150% výška
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude zbarven červeně, bude design ikony v rámečku a výška bude 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Vpravo, černá, ikona v rámečku, výška 150 %.
Účastník si objedná jídla ze dvou menu obsahujících etikety vedle položek s vysokým obsahem přidaných cukrů (přesahující polovinu denní hodnoty).
Štítek bude napravo od položky, bude mít černou barvu, design ikon v rámečku a výšku, která odpovídá 150 % velikosti výšky textu nabídky.
|
Účastníci si vyberou potraviny ze dvou jídelních lístků restaurací, které budou zobrazeny s popisky podle jejich přiřazené skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všimnutí si a odvolání označení živin s přidaným cukrem – dichotomická proměnná „Správně“ (odpovědělo „Ano“ na upozornění, odpovědělo „Přidané cukry“ k zapamatování a odpovědělo „vysoké“ na otázku s vysokou nízkou hodnotou) nebo „nesprávně“ (jinak)
Časové okno: do cca 1 minuty
|
Všimněte si nutričního štítku – měřeno pomocí „Vzpomeňte si na začátek tohoto průzkumu, kdy jste si představovali, že si objednáváte večeři z jídelního lístku restaurace. Všimli jste si nějakých nutričních štítků (kromě kalorií) u některé z položek menu?" Možnosti odpovědi jsou „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Připomenutí si významu etikety – [Pokud jste odpověděli „Ano“] Měřeno pomocí „O čem vám nutriční etiketa řekla?“ Možnosti odpovědi jsou (zobrazené v průzkumu v náhodném pořadí) „Sodík“, „Přidané cukry“, „Transtuky“, „Vláknina“, „Vápník“, „Zdravé položky“, „Nezdravé položky“, „Vegetarián“, „Bio ", "Bezlepkové", "Udržitelné", "Žádné z toho", "Nejsem si jistý". Vysoká/nízká - [Pokud jste odpověděli "Přidané cukry"] "Co vám štítek řekl o přidaných cukrech?" Možnosti odpovědi jsou „Vysoký obsah přidaných cukrů“, „Nízký obsah přidaných cukrů“, „Něco jiného“, „Nevím“. Pro tuto míru/škálu neexistuje žádný formální název. |
do cca 1 minuty
|
|
Rozpoznání štítku - dichotomická proměnná "Správně" (vybráno označení, ke kterému byly přiřazeny" nebo "Nesprávné" (jakákoli jiná možnost).
Časové okno: do cca 1 minuty
|
Měřeno pomocí "Podívejte se prosím na následující štítky a vyberte, který štítek (pokud existuje) jste viděli v nabídkách při výběru potravin a nápojů." Možnosti odpovědi budou zahrnovat obrázky 7 štítků s návrhy na základě přiřazené barvy účastníka (černá vs. červená) a typu štítku (pouze ikona vs. ikona v rámečku vs. štítek v rámečku ikona plus text) a možnosti „Ne jistě“ a „Žádný z těchto“. Pro tuto míru/škálu neexistuje žádný formální název. Byl vyvinut pro tuto studii. |
do cca 1 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost položek menu s vysokým obsahem přidaného cukru – spojitá proměnná pomocí procenta 8 správně zařazených položek
Časové okno: až přibližně 2 minuty
|
Měřeno pomocí „(Při prohlížení úryvku z nabídky) Klikněte na položky nabídky, o kterých si myslíte, že mají více než polovinu denního limitu pro přidané cukry.“
Vyšší procento správně klasifikovaných položek představuje více znalostí.
|
až přibližně 2 minuty
|
|
Vnímaná zpráva Efektivita štítku – spojitá proměnná založená na 3 položkové škále, ve které každá položka používá 1-5 odezvovou škálu
Časové okno: až přibližně 2 minuty
|
Měřeno pomocí 3-položkové škály účinnosti zprávy University of North Carolina: "Jak moc vás toto označení znepokojuje zdravotními účinky konzumace položek menu s vysokým obsahem přidaných cukrů?", "Jak moc toto označení zvyšuje konzumaci položek menu s vysokým obsahem přidané cukry se zdají nepříjemné?“ a „Jak moc vás toto označení odrazuje od chuti konzumovat položky menu s vysokým obsahem přidaných cukrů?“.
Možnosti odpovědi zahrnují stupnici 1-5, kde vyšší hodnoty představují vyšší množství konstruktu.
|
až přibližně 2 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr alespoň jedné položky s vysokým obsahem přidaného cukru
Časové okno: až přibližně 2 minuty
|
Výsledek průzkumu, dichotomický – „Ano“ (objednal si alespoň jednu položku s vysokým obsahem přidaného cukru) nebo „Ne“ (neobjednal žádnou položku s vysokým obsahem přidaného cukru), analyzovaný pomocí Poissonovy regrese ke zkoumání rozdílů mezi úrovněmi faktorů
|
až přibližně 2 minuty
|
|
Objednané gramy cukru
Časové okno: až přibližně 2 minuty
|
Průběžný výsledek průzkumu – celkový počet gramů cukru ve vybraných položkách menu, analyzovaný pomocí lineární regrese pro zkoumání rozdílů mezi úrovněmi faktorů
|
až přibližně 2 minuty
|
|
Vnímání, že štítky upoutaly pozornost
Časové okno: do cca 1 minuty
|
Průzkumný výstup, kontinuální - Likertova škála 1-5, popisná analýza proporcí a prostředků ke zkoumání rozdílů mezi úrovněmi faktorů
|
do cca 1 minuty
|
|
Podpora zásad pro varovné štítky s přidanými cukry
Časové okno: do cca 1 minuty
|
Průzkumný výstup, kontinuální - Likertova škála 1-5, popisná analýza proporcí a prostředků ke zkoumání rozdílů mezi úrovněmi faktorů
|
do cca 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1641776-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímání si nutričních informací
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Štítek menu
-
MediciNovaDokončenoIntersticiální cystitidaSpojené státy
-
MediciNovaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | HIV SeronegativitaBrazílie, Peru, Haiti, Trinidad a Tobago
-
Hill-RomDokončenoNemoc motorických neuronů | Cystická fibróza | Zhoršení průchodnosti dýchacích cestSpojené státy
-
MediciNovaDokončeno
-
Guangzhou Magpie Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámePlicní arteriální hypertenze
-
MediciNovaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPrst na spouštiSpojené státy
-
GiMer MedicalChina Medical University HospitalDokončenoBolest, vyzařování | Bolest, chronická | Bolest, zádaTchaj-wan
-
University of BaghdadZatím nenabírámeÚčinnost mikroneedlingu s injekcí kyseliny hyaluronové pro augmentaci dásní u tenkého fenotypu dásníBiotyp tenké gingivyIrák