- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204913
Ярлык меню
Исследование меню ресторана: заметность этикетки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой задачи является оценка относительной заметности юридически жизнеспособных характеристик этикеток меню с добавлением сахара. Исследователи проведут межсубъектный эксперимент с факторным планом. Участники будут рандомизированы по типу метки (только значок, метка со значком и текстом или значок в рамке), цвету (черный или красный), размеру (100% или 150% высоты текста пункта меню). и размещение (слева или справа от элемента). В результате получается 24 ветви эксперимента.
Основными результатами являются внимание к маркировке пищевой ценности и ее узнаваемость. Вторичными результатами являются знание продуктов с высоким содержанием добавленного сахара и воспринимаемая эффективность сообщения (PME) на этикетках.
Для дихотомических результатов (например, обнаружение метки, припоминание значения метки) исследователи будут напрямую оценивать отношение вероятностей с использованием регрессии Пуассона с устойчивой дисперсией ошибок, регрессируя результат по показателю уровня фактора. Для непрерывных результатов (например, знаний, шкалы PME) исследователи будут использовать модели линейной регрессии, регрессирующие результат по показателю экспериментальных условий.
Будет использоваться критическая альфа 0,05, а статистические тесты будут двусторонними. Исследовательские результаты включают выбор ≥1 продукта с высоким содержанием добавленного сахара и граммов сахара, заказанного из каждого меню, проанализированных с использованием методов, описанных выше. Исследователи также изучат пропорции или средства следующих мер процесса, касающихся реакции на предупреждающие надписи: Восприятие того, что этикетки привлекли внимание и поддержку политики в отношении предупреждающих надписей о добавленном сахаре. Кроме того, исследователи изучат различия в основных результатах каждого из 24 уникальных состояний. Если есть доказательства взаимодействия между элементами метки, исследователи изменят подход к моделированию для учета этих взаимодействий (например, используя термины взаимодействия и стратифицированные модели). Исследователи будут использовать несколько поправок тестирования для семейств исходов (первичных и вторичных).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brittany Lemmon, MS
- Номер телефона: 7029063169
- Электронная почта: blemmon@ucdavis.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет –
- Меньше 100 лет
- англоговорящий
- жители США
- Участники будут отражать пятилетние оценки исследования американского сообщества, проведенного Бюро переписи населения США в 2021 году, по полу, расе/этнической принадлежности, уровню образования и возрасту.
Критерий исключения:
- Не прошел проверку внимания
- Завершение опроса менее чем за 33% от среднего времени завершения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Слева, черный, только значок, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет располагаться слева от элемента, окрашена в черный цвет, иметь только значок и высоту, равную 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, черный, значок плюс текст, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, окрашена в черный цвет, со значком и текстовым оформлением, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, черный значок в рамке, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет расположена слева от элемента, окрашена в черный цвет, будет иметь прямоугольный дизайн значка и высоту, равную 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный, только значок, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, окрашена в черный цвет, будет состоять только из значков, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный, значок плюс текст, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, черного цвета, со значком и текстовым оформлением, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный значок в рамке, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, окрашена в черный цвет, имеет квадратный дизайн значка и высоту, равную 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный, только значок, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, окрашена в красный цвет, будет состоять только из значков, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный, значок плюс текст, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, красного цвета, со значком и текстовым оформлением, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный значок в рамке, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, красного цвета, в виде значка в виде рамки, а ее высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный, только значок, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, красного цвета, в виде только значка, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный, значок плюс текст, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, красного цвета, со значком и текстовым дизайном, а высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный значок в рамке, высота 100 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, красного цвета, в виде значка в рамке, а ее высота будет равна 100 % размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, черный, только значок, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, окрашена в черный цвет, будет состоять только из значков, а ее высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, черный, значок плюс текст, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, окрашена в черный цвет, со значком и текстовым оформлением, а высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный, только значок, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, окрашена в черный цвет, будет состоять только из значков, а высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный, значок плюс текст, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, окрашена в черный цвет, со значком и текстовым оформлением, а высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный, только значок, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, окрашена в красный цвет, будет состоять только из значков, а ее высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный, значок плюс текст, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, красного цвета, со значком и текстовым оформлением, а высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный, только значок, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, красного цвета, в виде только значка, а ее высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный, значок плюс текст, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, красного цвета, со значком и текстовым оформлением, а высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, красный значок в рамке, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться слева от элемента, красного цвета, в виде значка в виде рамки, а ее высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Слева, черный значок в рамке, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет расположена слева от элемента, окрашена в черный цвет, имеет квадратный дизайн значка и высоту, составляющую 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, красный значок в рамке, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет находиться справа от элемента, красного цвета, в виде значка в виде рамки, а ее высота будет составлять 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Экспериментальный: Справа, черный значок в рамке, высота 150 %.
Участник закажет блюда из двух меню, содержащих этикетки рядом с продуктами с высоким содержанием добавленного сахара (превышающим половину дневной нормы).
Метка будет справа от элемента, окрашена в черный цвет, имеет квадратный дизайн значка и высоту, составляющую 150 % от размера высоты текста меню.
|
Участники будут выбирать блюда из двух меню ресторана, отображаемых с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обнаружение и припоминание этикетки питательных веществ с добавленным сахаром - дихотомическая переменная «Правильно» (ответ «Да» на замечание, ответ «Добавленные сахара» для запоминания и ответ «высокий» на вопрос о высоком низком уровне запоминания) или «Неверно» (в противном случае)
Временное ограничение: примерно до 1 минуты
|
Обратите внимание на этикетку с пищевой ценностью. Измерено по принципу «Вспомните начало этого опроса, когда вы представили, что заказываете ужин по меню ресторана. Заметили ли вы какие-либо этикетки с пищевой ценностью (кроме калорий) рядом с каким-либо пунктом меню?» Варианты ответа: «Да», «Нет» и «Не знаю». Вспоминая значение этикетки - [При ответе «Да»] Измеряется с помощью вопроса «О чем вам рассказала этикетка с пищевой ценностью?» Варианты ответа: (отображаются в опросе в случайном порядке) «Натрий», «Добавленные сахара», «Трансжиры», «Клетчатка», «Кальций», «Полезные для здоровья продукты», «Нездоровые продукты», «Вегетарианские», «Органические». «, «Без глютена», «Экологично», «Ничего из этого», «Не уверен». Высокий/низкий - [Если ответили «Добавленный сахар»] «Что вам сказала этикетка о добавленном сахаре?» Варианты ответа: «Высокое содержание добавленного сахара», «Низкое содержание добавленного сахара», «Что-то еще», «Я не знаю». Официального названия для этой меры/шкалы не существует. |
примерно до 1 минуты
|
Распознавание метки - дихотомическая переменная «Правильно» (выбран ярлык, которому они присвоены) или «Неверно» (любой другой вариант).
Временное ограничение: примерно до 1 минуты
|
Измеряется по принципу «Пожалуйста, посмотрите на следующие этикетки и выберите, какую этикетку (если есть) вы видели в меню при выборе продуктов питания и напитков». Варианты ответов будут включать изображения 7 этикеток с дизайном, основанным на назначенном участником цвете (черный или красный) и типе этикетки (только значок или значок в рамке или значок в рамке с текстовой меткой) и вариантами «Нет». конечно» и «Ничего из этого». Официального названия для этой меры/шкалы не существует. Он был разработан для данного исследования. |
примерно до 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание пунктов меню с высоким содержанием добавленного сахара – непрерывная переменная с использованием процента правильно классифицированных 8 позиций.
Временное ограничение: примерно до 2 минут
|
Измеряется с помощью «(При просмотре отрывка меню) Нажмите на пункты меню, в которых, по вашему мнению, содержится более половины дневной нормы добавленного сахара».
Более высокий процент правильно классифицированных элементов означает больше знаний.
|
примерно до 2 минут
|
Воспринимаемая эффективность сообщения. Эффективность этикетки — непрерывная переменная, основанная на шкале из 3 пунктов, в которой каждый элемент использует шкалу ответов от 1 до 5.
Временное ограничение: примерно до 2 минут
|
Измерено с помощью шкалы эффективности воспринимаемого сообщения Университета Северной Каролины, состоящей из трех пунктов: «Насколько эта этикетка заставляет вас беспокоиться о влиянии на здоровье употребления продуктов меню с высоким содержанием добавленного сахара?», «Насколько эта этикетка заставляет потреблять продукты с высоким содержанием сахара?» добавленный сахар кажется неприятным?» и «Насколько эта этикетка отговаривает вас от употребления продуктов меню с высоким содержанием добавленного сахара?».
Варианты ответа включают шкалу от 1 до 5, где более высокие значения соответствуют более высокому количеству конструкции.
|
примерно до 2 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выбор хотя бы одного продукта с высоким содержанием добавленного сахара.
Временное ограничение: примерно до 2 минут
|
Исследовательский результат, дихотомический - «Да» (заказали хотя бы один товар с высоким содержанием добавленного сахара) или «Нет» (не заказывали ни одного товара с высоким содержанием добавленного сахара), проанализированный с использованием регрессии Пуассона для изучения различий между уровнями факторов.
|
примерно до 2 минут
|
Грамм сахара заказан.
Временное ограничение: примерно до 2 минут
|
Исследовательский результат, непрерывный: общее количество граммов сахара в выбранных пунктах меню, проанализированное с использованием линейной регрессии для изучения различий между уровнями факторов.
|
примерно до 2 минут
|
Мнение, что этикетки привлекают внимание
Временное ограничение: примерно до 1 минуты
|
Исследовательский результат, непрерывный - шкала Лайкерта 1–5, описательный анализ пропорций и средств для изучения различий между уровнями факторов.
|
примерно до 1 минуты
|
Поддержка политики на маркировке с предупреждением о добавленном сахаре.
Временное ограничение: примерно до 1 минуты
|
Исследовательский результат, непрерывный - шкала Лайкерта 1–5, описательный анализ пропорций и средств для изучения различий между уровнями факторов.
|
примерно до 1 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1641776-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обратите внимание на информацию о питании
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Ярлык меню
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicЗавершенныйУлучшить пищевое поведение молодых людей в возрасте 21–30 летСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
Scion NeuroStimCentre for Addiction and Mental HealthЕще не набирают
-
University of California, San FranciscoРекрутингДепрессияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.Активный, не рекрутирующийРак простаты | Рак простаты | Гормоночувствительный рак простатыКанада, Соединенные Штаты, Франция, Испания, Австралия, Швеция, Тайвань, Финляндия, Корея, Республика, Нидерланды, Соединенное Королевство, Дания, Бразилия, Словакия, Австрия, Италия, Польша
-
Janssen-Cilag International NVЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФранция, Германия, Испания, Швейцария, Нидерланды, Португалия, Норвегия
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный