- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204913
Visibilidade do rótulo do menu
Estudo do cardápio do restaurante: visibilidade do rótulo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste objetivo é avaliar a notabilidade relativa das características dos rótulos do cardápio de açúcar adicionado legalmente viáveis. Os investigadores usarão um experimento entre sujeitos com um planejamento fatorial. Os participantes serão randomizados de acordo com o tipo de rótulo (apenas ícone vs. rótulo de ícone mais texto vs. ícone em caixa), cor (preto vs. vermelho), tamanho (100% vs. 150% da altura do texto do item de menu) e posicionamento (lado esquerdo x direito do item). Isso resulta em 24 braços do experimento.
Os resultados primários são a observação de um rótulo nutricional e o reconhecimento do rótulo. Os resultados secundários são o conhecimento de itens com alto teor de açúcar adicionado e a eficácia da mensagem percebida (PME) dos rótulos.
Para resultados dicotômicos (por exemplo, perceber o rótulo, relembrar o significado do rótulo), os investigadores estimarão diretamente a razão de probabilidade usando a regressão de Poisson com uma variância de erro robusta, regredindo o resultado em um indicador para o nível do fator. Para resultados contínuos (por exemplo, conhecimento, escala PME), os investigadores usarão modelos de regressão linear regredindo o resultado em um indicador para condição experimental.
Será utilizado um alfa crítico de 0,05 e os testes estatísticos serão bicaudais. Os resultados exploratórios incluem a seleção de ≥1 item com alto teor de açúcar adicionado e gramas de açúcar solicitados em cada menu, analisados usando os métodos descritos acima. Os investigadores também explorarão proporções ou meios para as seguintes medidas de processo sobre as reações aos rótulos de advertência: Percepção de que os rótulos chamaram a atenção e apoio para uma política de rótulos de advertência de açúcares adicionados. Além disso, os investigadores explorarão as diferenças nos resultados primários entre cada uma das 24 condições únicas. Se houver evidência de interações entre os elementos do rótulo, os investigadores modificarão a abordagem de modelagem para levar em conta essas interações (por exemplo, usando termos de interação e modelos estratificados). Os investigadores usarão múltiplas correções de testes para famílias de resultados (primários e secundários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Igual ou superior a 18 anos de idade-
- Menos de 100 anos de idade
- Falando inglês
- Residentes nos EUA
- Os participantes refletirão as estimativas de 5 anos da Pesquisa da Comunidade Americana de 2021 do US Census Bureau para gênero, raça/etnia, nível educacional e idade
Critério de exclusão:
- Falha na pergunta de verificação de atenção
- Concluir a pesquisa em menos de 33% do tempo médio de conclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esquerda, preto, apenas ícone, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, com desenho apenas de ícone e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, preto, ícone mais texto, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, ícone mais desenho de texto e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, preto, ícone em caixa, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, com design de ícone em caixa e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, preto, apenas ícone, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, com desenho apenas de ícone e altura 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, preto, ícone mais texto, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, ícone mais desenho de texto e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: À direita, ícone preto em caixa, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, com design de ícone em caixa e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, vermelho, apenas ícone, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, colorido em vermelho, com design apenas de ícone e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, vermelho, ícone mais texto, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor vermelha, ícone mais desenho de texto e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Ícone esquerdo, vermelho, em caixa, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, colorido em vermelho, com design de ícone em caixa e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, vermelho, apenas ícone, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, colorido em vermelho, com desenho apenas de ícone e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, vermelho, ícone mais texto, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor vermelha, ícone mais desenho de texto e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Ícone à direita, vermelho, em caixa, 100% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, colorido em vermelho, com design de ícone em caixa e altura que é 100% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, preto, apenas ícone, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, com desenho apenas de ícone e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, preto, ícone mais texto, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, ícone mais desenho de texto e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, preto, apenas ícone, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, com desenho apenas de ícone e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, preto, ícone mais texto, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, ícone mais desenho de texto e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, vermelho, apenas ícone, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, colorido em vermelho, com design apenas de ícone e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, vermelho, ícone mais texto, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor vermelha, ícone mais desenho de texto e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, vermelho, apenas ícone, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, colorido em vermelho, com design apenas de ícone e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Direita, vermelho, ícone mais texto, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, colorido em vermelho, ícone mais desenho de texto e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Ícone esquerdo, vermelho, em caixa, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, colorido em vermelho, com design de ícone em caixa e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: Esquerda, preto, ícone em caixa, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à esquerda do item, na cor preta, com design de ícone em caixa e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: À direita, ícone vermelho em caixa, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, colorido em vermelho, com design de ícone em caixa e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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Experimental: À direita, ícone preto em caixa, 150% de altura
O participante solicitará refeições de dois cardápios contendo rótulos próximos aos itens com alto teor de açúcares adicionados (acima da metade do valor diário).
O rótulo estará à direita do item, na cor preta, com design de ícone em caixa e altura que é 150% do tamanho da altura do texto do menu.
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Os participantes selecionarão itens alimentares de dois menus de restaurantes, exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observação e lembrança do rótulo do nutriente de açúcar adicionado - variável dicotômica "Correto" (respondeu "Sim" para perceber, respondeu "Açúcares adicionados" para lembrar e respondeu "alto" para pergunta de recall alto e baixo) ou "Incorreto" (caso contrário)
Prazo: até aproximadamente 1 minuto
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Observando um rótulo nutricional - medido com "Pense no início desta pesquisa, quando você imaginou que estava pedindo o jantar nos cardápios dos restaurantes. Você notou algum rótulo nutricional (além das calorias) próximo a algum dos itens do menu?" As opções de resposta são “Sim”, “Não” e “Não sei”. Lembrando o significado do rótulo - [Se respondeu "Sim"] Medido com "O que o rótulo nutricional lhe diz?" As opções de resposta são (exibidas na pesquisa em ordem aleatória) "Sódio", "Açúcares adicionados", "Gorduras trans", "Fibra", "Cálcio", "Itens saudáveis", "Itens não saudáveis", "Vegetariano", "Orgânico ", "Sem glúten", "Sustentável", "Nenhum destes", "Não tenho certeza". Alto/baixo - [Se respondeu "Açúcares adicionados"] "O que o rótulo informa sobre açúcares adicionados?" As opções de resposta são “Rico em açúcares adicionados”, “Baixo teor de açúcares adicionados”, “Outra coisa”, “Não sei”. Não existe um nome formal para esta medida/escala. |
até aproximadamente 1 minuto
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Reconhecimento do rótulo - variável dicotômica “Correto” (selecionou o rótulo ao qual foi atribuído” ou “Incorreto” (qualquer outra opção).
Prazo: até aproximadamente 1 minuto
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Medido com "Observe os rótulos a seguir e selecione qual rótulo (se houver) você viu nos menus ao selecionar seus alimentos e bebidas." As opções de resposta incluirão imagens de 7 rótulos com designs baseados na cor atribuída ao participante (preto versus vermelho) e no tipo de rótulo (somente ícone versus ícone em caixa versus rótulo em caixa com ícone mais texto) e as opções “Não claro" e "Nada disso". Não existe um nome formal para esta medida/escala. Foi desenvolvido para este estudo. |
até aproximadamente 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento dos itens do cardápio com alto teor de açúcar adicionado - variável contínua usando a porcentagem de 8 itens classificados corretamente
Prazo: até aproximadamente 2 minutos
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Medido com "(Ao visualizar o trecho do menu) Clique nos itens do menu que você acha que têm mais da metade do limite diário de açúcares adicionados."
Porcentagens mais altas de itens classificados corretamente representam mais conhecimento.
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até aproximadamente 2 minutos
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Eficácia da mensagem percebida do rótulo - variável contínua baseada em uma escala de 3 itens em que cada item usa uma escala de resposta de 1 a 5
Prazo: até aproximadamente 2 minutos
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Medido com a Escala de Eficácia da Mensagem Percebida da Universidade da Carolina do Norte de 3 itens: "Quanto este rótulo deixa você preocupado com os efeitos para a saúde do consumo de itens de menu ricos em açúcares adicionados?", "Quanto este rótulo torna o consumo de itens de menu ricos em açúcares adicionados parecem desagradáveis?", e "Quanto este rótulo desencoraja você de querer consumir itens do menu ricos em açúcares adicionados?".
As opções de resposta incluem uma escala de 1 a 5, onde valores mais altos representam quantidades mais altas do construto.
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até aproximadamente 2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seleção de pelo menos um item com alto teor de açúcar adicionado
Prazo: até aproximadamente 2 minutos
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Desfecho exploratório, dicotômico - "Sim" (pediu pelo menos um item com alto teor de açúcar adicionado) ou "Não" (não pediu nenhum item com alto teor de açúcar adicionado), analisado por meio de regressão de Poisson para examinar diferenças entre os níveis dos fatores
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até aproximadamente 2 minutos
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Gramas de açúcar encomendadas
Prazo: até aproximadamente 2 minutos
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Resultado exploratório, contínuo - total de gramas de açúcar nos itens do cardápio selecionados, analisado por meio de regressão linear para examinar as diferenças entre os níveis dos fatores
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até aproximadamente 2 minutos
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Percepção de que os rótulos chamaram a atenção
Prazo: até aproximadamente 1 minuto
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Desfecho exploratório, contínuo - escala Likert de 1 a 5, análise descritiva de proporções e médias para examinar diferenças entre os níveis dos fatores
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até aproximadamente 1 minuto
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Apoio a uma política de rótulos de advertência sobre açúcares adicionados
Prazo: até aproximadamente 1 minuto
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Desfecho exploratório, contínuo - escala Likert de 1 a 5, análise descritiva de proporções e médias para examinar diferenças entre os níveis dos fatores
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até aproximadamente 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1641776-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .