- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204913
Notabilidad de la etiqueta del menú
Estudio del menú del restaurante: visibilidad de las etiquetas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este objetivo es evaluar la notoriedad relativa de las características de las etiquetas del menú de azúcar añadido legalmente viables. Los investigadores utilizarán un experimento entre sujetos con un diseño factorial. Los participantes serán asignados al azar según el tipo de etiqueta (solo ícono versus etiqueta de ícono más texto versus ícono en cuadro), color (negro versus rojo), tamaño (100% versus 150% de la altura del texto del elemento del menú) y ubicación (lado izquierdo versus derecho del elemento). Esto da como resultado 24 brazos del experimento.
Los resultados primarios son notar una etiqueta nutricional y reconocer la etiqueta. Los resultados secundarios son el conocimiento de los artículos con alto contenido de azúcar agregada y la efectividad del mensaje percibido (PME) de las etiquetas.
Para resultados dicotómicos (p. ej., notar la etiqueta, recordar el significado de la etiqueta), los investigadores estimarán directamente el índice de probabilidad utilizando la regresión de Poisson con una varianza de error robusta, haciendo una regresión del resultado en un indicador para el nivel del factor. Para resultados continuos (p. ej., conocimiento, escala PME), los investigadores utilizarán modelos de regresión lineal que hacen retroceder el resultado en un indicador para la condición experimental.
Se utilizará un alfa crítico de 0,05 y las pruebas estadísticas serán de dos colas. Los resultados exploratorios incluyen la selección de ≥1 artículo con alto contenido de azúcar agregada y gramos de azúcar ordenados de cada menú, analizados utilizando los métodos descritos anteriormente. Los investigadores también explorarán proporciones o medias para las siguientes medidas de proceso sobre reacciones a las etiquetas de advertencia: Percepción de que las etiquetas llamaron la atención y apoyo a una política de etiquetas de advertencia de azúcares agregados. Además, los investigadores explorarán las diferencias en los resultados primarios entre cada una de las 24 condiciones únicas. Si hay evidencia de interacciones entre los elementos de la etiqueta, los investigadores modificarán el enfoque de modelado para tener en cuenta esas interacciones (p. ej., utilizando términos de interacción y modelos estratificados). Los investigadores utilizarán múltiples correcciones de prueba para familias de resultados (primarios y secundarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany Lemmon, MS
- Número de teléfono: 7029063169
- Correo electrónico: blemmon@ucdavis.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 18 años-
- Menos de 100 años
- Habla ingles
- residentes de estados unidos
- Los participantes reflejarán las estimaciones de 5 años de la Encuesta sobre la Comunidad Estadounidense de 2021 de la Oficina del Censo de EE. UU. en cuanto a género, raza/etnicidad, nivel educativo y edad.
Criterio de exclusión:
- Fallar la pregunta de control de atención
- Completar la encuesta en menos del 33% del tiempo medio de finalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Izquierda, negro, solo ícono, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de solo icono y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, negro, icono más texto, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un icono más un diseño de texto y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Icono izquierdo, negro, encuadrado, 100 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, negro, solo ícono, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de solo ícono y una altura que será el 100 % del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, negro, icono más texto, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un icono más un diseño de texto y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, negro, ícono en cuadro, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, solo ícono, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de solo ícono y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, icono más texto, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un icono más un diseño de texto y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, icono encuadrado, 100 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, rojo, solo ícono, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de solo icono y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, rojo, icono más texto, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un icono más un diseño de texto y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, rojo, ícono en cuadro, 100% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 100% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, negro, solo icono, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de solo icono y una altura del 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, negro, icono más texto, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un ícono más un diseño de texto y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, negro, solo ícono, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de solo icono y una altura del 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, negro, icono más texto, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un ícono más un diseño de texto y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, solo icono, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de solo ícono y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, icono más texto, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un ícono más un diseño de texto y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, rojo, solo ícono, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de solo ícono y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, rojo, icono más texto, 150% de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un ícono más un diseño de texto y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Izquierda, rojo, icono encuadrado, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Icono izquierdo, negro, encuadrado, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la izquierda del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura del 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Derecha, icono rojo, encuadrado, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color rojo, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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Experimental: Icono derecho, negro, encuadrado, 150 % de altura
El participante pedirá comidas de dos menús que contienen etiquetas junto a elementos con alto contenido de azúcares añadidos (que superan la mitad del valor diario).
La etiqueta estará a la derecha del elemento, será de color negro, tendrá un diseño de icono en cuadro y una altura que será el 150% del tamaño de la altura del texto del menú.
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Los participantes seleccionarán alimentos de dos menús de restaurantes, mostrados con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Notar y recordar la etiqueta de nutrientes con azúcar agregada: variable dicotómica "Correcto" (respondió "Sí" a la pregunta de notar, respondió "Azúcares agregados" para recordar y respondió "alto" para la pregunta de recuerdo alto y bajo) o "Incorrecto" (de lo contrario)
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 1 minuto
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Notar una etiqueta nutricional: medido con "Recuerde el comienzo de esta encuesta cuando imaginaba que estaba pidiendo la cena de los menús de un restaurante. ¿Notaste alguna etiqueta nutricional (aparte de las calorías) junto a alguno de los elementos del menú?" Las opciones de respuesta son "Sí", "No" y "No sé". Recordando el significado de la etiqueta - [Si respondió "Sí"] Medido con "¿Qué le informó la etiqueta nutricional?" Las opciones de respuesta son (se muestran en la encuesta en orden aleatorio) "Sodio", "Azúcares añadidos", "Grasas trans", "Fibra", "Calcio", "Artículos saludables", "Artículos no saludables", "Vegetariano", "Orgánico". ", "Sin gluten", "Sostenible", "Ninguno de estos", "No estoy seguro". Alto/bajo - [Si respondió "Azúcares agregados"] "¿Qué le dijo la etiqueta sobre los azúcares agregados?" Las opciones de respuesta son "Alto en azúcares añadidos", "Bajo en azúcares añadidos", "Algo más", "No sé". No existe un nombre formal para esta medida/escala. |
hasta aproximadamente 1 minuto
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Reconocimiento de etiqueta - variable dicotómica "Correcto" (seleccionó la etiqueta que le fue asignada" o "Incorrecto" (cualquier otra opción).
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 1 minuto
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Medido con "Mire las siguientes etiquetas y seleccione qué etiqueta (si corresponde) vio en los menús al seleccionar sus alimentos y bebidas". Las opciones de respuesta incluirán imágenes de 7 etiquetas con diseños basados en el color asignado al participante (negro versus rojo) y el tipo de etiqueta (solo ícono versus ícono en cuadro versus etiqueta con ícono en cuadro y texto) y las opciones "No". seguro" y "Ninguno de estos". No existe un nombre formal para esta medida/escala. Fue desarrollado para este estudio. |
hasta aproximadamente 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de los elementos del menú con alto contenido de azúcar agregada: variable continua utilizando el porcentaje de 8 elementos clasificados correctamente.
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 2 minutos
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Medido con "(Mientras ve el extracto del menú) Haga clic en los elementos del menú que crea que tienen más de la mitad del límite diario de azúcares agregados".
Los porcentajes más altos de elementos clasificados correctamente representan más conocimiento.
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hasta aproximadamente 2 minutos
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Mensaje percibido Eficacia de la etiqueta: variable continua basada en una escala de 3 ítems en la que cada ítem utiliza una escala de respuesta del 1 al 5
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 2 minutos
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Medido con la Escala de Efectividad del Mensaje Percibido de la Universidad de Carolina del Norte de 3 ítems: "¿En qué medida le preocupa esta etiqueta acerca de los efectos en la salud del consumo de elementos del menú con alto contenido de azúcares añadidos?", "¿En qué medida esta etiqueta le preocupa el consumo de elementos del menú con alto contenido de azúcares añadidos?" ¿Los azúcares añadidos le parecen desagradables?" y "¿En qué medida le disuade esta etiqueta de querer consumir elementos del menú con alto contenido de azúcares añadidos?".
Las opciones de respuesta incluyen una escala del 1 al 5 donde los valores más altos representan cantidades más altas del constructo.
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hasta aproximadamente 2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Selección de al menos un artículo con alto contenido de azúcar agregada.
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 2 minutos
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Resultado exploratorio, dicotómico: "Sí" (pedí al menos un artículo con alto contenido de azúcar añadido) o "No" (no pedí ningún artículo con alto contenido de azúcar añadido), analizado mediante regresión de Poisson para examinar las diferencias entre los niveles de los factores.
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hasta aproximadamente 2 minutos
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Gramos de azúcar ordenados
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 2 minutos
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Resultado exploratorio, continuo: gramos totales de azúcar en los elementos del menú seleccionados, analizados mediante regresión lineal para examinar las diferencias entre los niveles de los factores.
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hasta aproximadamente 2 minutos
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Percepción de que las etiquetas llamaron la atención
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 1 minuto
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Resultado exploratorio, continuo: escala Likert de 1 a 5, análisis descriptivo de proporciones y medias para examinar las diferencias entre los niveles de los factores.
|
hasta aproximadamente 1 minuto
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Apoyo a una política de etiquetas de advertencia sobre azúcares añadidos
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 1 minuto
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Resultado exploratorio, continuo: escala Likert de 1 a 5, análisis descriptivo de proporciones y medias para examinar las diferencias entre los niveles de los factores.
|
hasta aproximadamente 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1641776-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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