- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204913
Märbarhet för menyetikett
Restaurangmenystudie: Märkbarhet på etiketter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta mål är att bedöma den relativa märkbarheten hos juridiskt genomförbara menyetiketter med tillsatt socker. Utredarna kommer att använda ett experiment mellan ämnen med en faktoriell design. Deltagarna kommer att randomiseras till etiketttyp (enbart ikon kontra ikon-plus-textetikett kontra ikon i ruta), färg (svart vs. röd), storlek (100 % vs. 150 % av höjden på menyobjektets text) , och placering (vänster vs. höger sida av objektet). Detta resulterar i 24 armar av experimentet.
De primära resultaten är att märka en näringsdeklaration och erkännande av etiketten. Sekundära resultat är kunskap om artiklar som är höga i tillsatt socker och upplevd meddelandeeffektivitet (PME) av etiketter.
För dikotoma utfall (t.ex. att lägga märke till etiketten, återkalla etikettens betydelse), kommer utredarna att direkt uppskatta sannolikhetskvoten med hjälp av Poisson-regression med en robust felvarians, och regressera resultatet på en indikator för nivån på faktorn. För kontinuerliga resultat (t.ex. kunskap, PME-skala) kommer utredarna att använda linjära regressionsmodeller som regrerar resultatet på en indikator för experimentellt tillstånd.
En kritisk alfa 0,05 kommer att användas, och statistiska tester kommer att vara tvåsidiga. Undersökande resultat inkluderar urval av ≥1 objekt med högt tillsatt socker och gram socker beställt från varje meny, analyserat med metoderna som beskrivs ovan. Utredarna kommer också att undersöka proportioner eller medel för följande processåtgärder om reaktioner på varningsetiketterna: Uppfattningen att etiketterna väckte uppmärksamhet och stöd för en policy för varningsetiketter för tillsatt socker. Dessutom kommer utredarna att undersöka skillnader i de primära resultaten mellan var och en av de 24 unika tillstånden. Om det finns bevis på interaktioner mellan märkningselement kommer utredarna att modifiera modelleringsmetoden för att ta hänsyn till dessa interaktioner (t.ex. genom att använda interaktionstermer och stratifierade modeller). Utredarna kommer att använda flera testkorrigeringar för resultatfamiljer (primärt och sekundärt).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika eller äldre än 18 år-
- Mindre än 100 år
- Engelsktalande
- invånare i USA
- Deltagarna kommer att återspegla U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-åriga uppskattningar för kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå och ålder
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med uppmärksamhetskontrollfrågan
- Att fylla i undersökningen på mindre än 33 % av mediangenomförandetiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vänster, svart, endast ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad svart, endast ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, svart, ikon plus text, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att finnas till vänster om objektet, färgad svart, ikon plus textdesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, svart, boxad ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad svart, ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, endast ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad svart, endast ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, ikon plus text, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad svart, ikon plus textdesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, boxad ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att finnas till höger om objektet, färgad svart, ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, endast ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, endast ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, ikon plus text, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, ikon plus textdesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, boxad ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, ikondesign i ruta och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, endast ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, endast ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, ikon plus text, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, ikon plus textdesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, boxad ikon, 100 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, ikondesign och höjd som är 100 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, svart, endast ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad svart, endast ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, svart, ikon plus text, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad svart, ikon plus textdesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, endast ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad svart, endast ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, ikon plus text, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att finnas till höger om objektet, färgad svart, ikon plus textdesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, endast ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, endast ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, ikon plus text, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, ikon plus textdesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, endast ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, endast ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, ikon plus text, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, ikon plus textdesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, röd, boxad ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till vänster om objektet, färgad röd, ikondesign i ruta och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vänster, svart, boxad ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att finnas till vänster om objektet, färgad svart, ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, röd, boxad ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att vara till höger om objektet, färgad röd, ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Höger, svart, boxad ikon, 150 % höjd
Deltagaren kommer att beställa måltider från två menyer som innehåller etiketter bredvid varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Etiketten kommer att finnas till höger om objektet, färgad svart, ikondesign och höjd som är 150 % av storleken på menytextens höjd.
|
Deltagarna kommer att välja matvaror från två restaurangmenyer, som visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägga märke till och återkalla näringsämnesetikett med tillsatt socker - dikotom variabel "Korrekt" (svarade "Ja" för att lägga märke till, svarade "Tillsatt socker" för att återkalla och svarade "hög" för hög låg återkallelsefråga) eller "Felaktig" (annars)
Tidsram: upp till cirka 1 minut
|
Att lägga märke till en näringsdeklaration - Mätt med "Tänk tillbaka på början av den här undersökningen när du föreställde dig att du beställde middag från restaurangmenyer. Har du märkt några näringsdeklarationer (andra än kalorierna) bredvid någon av menyalternativen?" Svarsalternativ är "Ja", "Nej" och "Vet inte". Påminner om etikettens betydelse - [Om svaret "Ja"] Mätt med "Vad berättade näringsdeklarationen om?" Svarsalternativen är (visas i enkäten i slumpmässig ordning) "Natrium", "Tillsatt socker", "Transfetter", "Fiber", "Kalcium", "Hälsosamma föremål", "Ohälsosamma föremål", "Vegetariskt", "Ekologiskt". ", "Glutenfri", "Hållbar", "Ingen av dessa", "Inte säker". Hög/låg - [Om svarat "Tillsatt socker"] "Vad sa etiketten om tillsatt socker?" Svarsalternativ är "Högt tillsatt socker", "Lågt tillsatt socker", "Något annat", "Jag vet inte". Det finns inget formellt namn för denna åtgärd/skala. |
upp till cirka 1 minut
|
|
Igenkänning av etikett - dikotom variabel "Korrekt" (valde etiketten de tilldelades" eller "Inkorrekt" (vilket annat alternativ som helst).
Tidsram: upp till cirka 1 minut
|
Mäts med "Titta på följande etiketter och välj vilken etikett (om någon) du såg på menyerna medan du väljer dina mat- och dryckesartiklar." Svarsalternativ kommer att inkludera bilder av 7 etiketter med mönster baserade på deltagarens tilldelade färg (svart mot röd) och etiketttyp (endast ikon kontra ikon med ruta kontra, etikett i ruta med ikon plus text) och alternativen "Inte säker" och "Inga av dessa". Det finns inget formellt namn för denna åtgärd/skala. Det utvecklades för denna studie. |
upp till cirka 1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om menyalternativ med högt tillsatt socker - kontinuerlig variabel genom att använda procentandelen av 8 objekt korrekt klassificerade
Tidsram: upp till cirka 2 minuter
|
Mätt med "(Medan du tittar på menyutdrag) Klicka på menyalternativen som du tror har mer än halva den dagliga gränsen för tillsatt socker."
Högre procent av objekt som är korrekt klassificerade representerar mer kunskap.
|
upp till cirka 2 minuter
|
|
Uppfattat meddelande Effektivitet av etikett - kontinuerlig variabel baserad på en 3-punktsskala där varje objekt använder en 1-5 svarsskala
Tidsram: upp till cirka 2 minuter
|
Uppmätt med 3-post University of North Carolina Perceived Message Effectiveness Scale: "Hur mycket gör den här etiketten dig orolig för hälsoeffekterna av att konsumera menyalternativ med mycket tillsatt socker?", "Hur mycket kostar den här etiketten att konsumera menyalternativ hög i tillsatt socker verkar obehagligt?", och "Hur mycket avskräcker denna etikett dig från att vilja konsumera menyalternativ med mycket tillsatt socker?".
Svarsalternativ inkluderar en 1-5 skala där högre värden representerar högre mängder av konstruktionen.
|
upp till cirka 2 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av minst ett föremål med hög tillsatt socker
Tidsram: upp till cirka 2 minuter
|
Explorativt resultat, dikotomt - "Ja" (beställde minst en artikel med hög tillsatt socker) eller "Nej" (beställde inga varor med hög tillsatt socker), analyserad med Poisson-regression för att undersöka skillnader mellan faktornivåer
|
upp till cirka 2 minuter
|
|
Gram socker beställt
Tidsram: upp till cirka 2 minuter
|
Explorativt resultat, kontinuerligt - totalt antal gram socker i valda menyalternativ, analyserad med linjär regression för att undersöka skillnader mellan faktornivåer
|
upp till cirka 2 minuter
|
|
Uppfattningen att etiketterna väckte uppmärksamhet
Tidsram: upp till cirka 1 minut
|
Explorativt resultat, kontinuerlig - 1-5 Likert-skala, beskrivande analys av proportioner och metoder för att undersöka skillnader mellan faktornivåer
|
upp till cirka 1 minut
|
|
Stöd för en policy för varningsetikett för tillsatt socker
Tidsram: upp till cirka 1 minut
|
Explorativt resultat, kontinuerlig - 1-5 Likert-skala, beskrivande analys av proportioner och metoder för att undersöka skillnader mellan faktornivåer
|
upp till cirka 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1641776-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .