- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06204913
Merkbarhet for menyetikett
Restaurantmenystudie: Merkbarhet på etiketter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette målet er å vurdere den relative merkbarheten til lovlig levedyktige menyetiketter med tilsatt sukker. Etterforskerne vil bruke et mellomfagseksperiment med en faktoriell design. Deltakerne vil bli randomisert til etiketttype (bare ikon vs. ikon-pluss-tekst etikett vs. boksikon), farge (svart vs. rød), størrelse (100 % vs. 150 % av høyden på menyelementteksten) , og plassering (venstre vs. høyre side av elementet). Dette resulterer i 24 armer av eksperimentet.
De primære resultatene er å legge merke til en ernæringsetikett og anerkjennelse av etiketten. Sekundære utfall er kunnskap om varer som er høy i tilsatt sukker og opplevd meldingseffektivitet (PME) av etiketter.
For dikotome utfall (f.eks. å legge merke til etiketten, huske etikettens betydning), vil etterforskerne direkte estimere sannsynlighetsforholdet ved å bruke Poisson-regresjon med en robust feilvarians, og regressere resultatet på en indikator for nivået på faktoren. For kontinuerlige utfall (f.eks. kunnskap, PME-skala), vil etterforskerne bruke lineære regresjonsmodeller som regresserer resultatet på en indikator for eksperimentell tilstand.
En kritisk alfa 0,05 vil bli brukt, og statistiske tester vil være tosidige. Undersøkende resultater inkluderer valg av ≥1 vare med høyt tilsatt sukker og gram sukker bestilt fra hver meny, analysert ved hjelp av metodene beskrevet ovenfor. Etterforskerne vil også undersøke proporsjoner eller midler for følgende prosessmål om reaksjoner på advarselsetikettene: Oppfatning av at etikettene fanget oppmerksomhet og støtte for en policy for advarselsetiketter for tilsatt sukker. I tillegg vil etterforskerne utforske forskjeller i de primære resultatene mellom hver av de 24 unike forholdene. Hvis det er bevis på interaksjoner mellom merkeelementer, vil etterforskerne modifisere modelleringstilnærmingen for å ta hensyn til disse interaksjonene (f.eks. ved å bruke interaksjonsbegreper og stratifiserte modeller). Etterforskerne vil bruke flere testkorrigeringer for familier av utfall (primær og sekundær).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lik eller eldre enn 18 år-
- Mindre enn 100 år gammel
- Engelsktalende
- innbyggere i USA
- Deltakerne vil gjenspeile U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-års estimater for kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå og alder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestått oppmerksomhetssjekk-spørsmålet
- Fullføre undersøkelsen på mindre enn 33 % av median fullføringstid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, kun ikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, kun ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, ikon pluss tekst, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, ikon pluss tekstdesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, boksikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, kun ikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, kun ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, ikon pluss tekst, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, ikon pluss tekstdesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, boksikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rød, kun ikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rød, kun ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rød, ikon pluss tekst, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rød, ikon pluss tekstdesign, og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rødt, boksikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rød, ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menytekstens høyde.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rød, kun ikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rød, kun ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rød, ikon pluss tekst, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rød, ikon pluss tekstdesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rødt, boksikon, 100 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rødt, ikondesign og høyde som er 100 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, kun ikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, kun ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, ikon pluss tekst, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, ikon pluss tekstdesign, og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, kun ikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, kun ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, ikon pluss tekst, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, ikon pluss tekstdesign, og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rød, kun ikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rød, kun ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rød, ikon pluss tekst, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rød, ikon pluss tekstdesign, og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rød, kun ikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rød, kun ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rød, ikon pluss tekst, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rød, ikon pluss tekstdesign, og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, rødt, boksikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget rødt, ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Venstre, svart, boksikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til venstre for elementet, farget svart, ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menytekstens høyde.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, rødt, boksikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget rødt, ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menyteksthøyden.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Høyre, svart, boksikon, 150 % høyde
Deltakeren vil bestille måltider fra to menyer som inneholder etiketter ved siden av varer med høyt tilsatt sukker (over halvparten av den daglige verdien).
Etiketten vil være til høyre for elementet, farget svart, ikondesign og høyde som er 150 % av størrelsen på menytekstens høyde.
|
Deltakerne vil velge matvarer fra to restaurantmenyer, vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legg merke til og tilbakekalling av næringsstoffetikett med tilsatt sukker - dikotom variabel "Riktig" (svarte "Ja" til å legge merke til, svarte "Tilsatt sukker" for å huske, og svarte "høy" for spørsmål med høy lav tilbakekalling) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: opptil ca. 1 minutt
|
Legg merke til en ernæringsetikett - Målt med "Tenk tilbake til begynnelsen av denne undersøkelsen da du forestilte deg at du bestilte middag fra restaurantmenyer. La du merke til noen ernæringsetiketter (annet enn kaloriene) ved siden av noen av menyelementene?" Svaralternativene er "Ja", "Nei" og "Vet ikke". Minner om etikettens betydning - [Hvis svart "Ja"] Målt med "Hva fortalte ernæringsetiketten deg om?" Svaralternativer er (vises i undersøkelsen i tilfeldig rekkefølge) "Natrium", "Tilsatt sukker", "Transfett", "Fiber", "Kalsium", "Sunne varer", "Usunne varer", "Vegetar", "Økologisk ", "Glutenfri", "Bærekraftig", "Ingen av disse", "Ikke sikker". Høy/lav - [Hvis svart "Tilsatt sukker"] "Hva fortalte etiketten deg om tilsatt sukker?" Svaralternativer er "Høy i tilsatt sukker", "Lav tilsatt sukker", "Noe annet", "Jeg vet ikke". Det er ikke noe formelt navn på dette tiltaket/skalaen. |
opptil ca. 1 minutt
|
|
Gjenkjennelse av etikett - dikotom variabel "Riktig" (valgte etiketten de ble tildelt" eller "Feil" (et hvilket som helst annet alternativ).
Tidsramme: opptil ca. 1 minutt
|
Målt med "Se på følgende etiketter og velg hvilken etikett (hvis noen) du så på menyene mens du velger mat og drikke." Svaralternativer vil inkludere bilder av 7 etiketter med design basert på deltakerens tilordnede farge (svart vs rød) og etiketttype (bare ikon vs. boks-ikon vs, boks ikon-pluss-tekst-etikett) og alternativene, "Ikke sikker" og "Ingen av disse". Det er ikke noe formelt navn på dette tiltaket/skalaen. Den ble utviklet for denne studien. |
opptil ca. 1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om menyelementer med høyt tilsatt sukker - kontinuerlig variabel ved å bruke prosenten av 8 elementer som er riktig klassifisert
Tidsramme: opptil ca. 2 minutter
|
Målt med "(Mens du ser på menyutdrag) Klikk på menyelementene som du tror har mer enn halvparten av den daglige grensen for tilsatt sukker."
Høyere prosentandeler korrekt klassifisert representerer mer kunnskap.
|
opptil ca. 2 minutter
|
|
Opplevd melding Effektivitet av etikett - kontinuerlig variabel basert på en 3-elements skala der hvert element bruker en 1-5 svarskala
Tidsramme: opptil ca. 2 minutter
|
Målt med 3-elementer University of North Carolina Perceived Message Effectiveness Scale: "Hvor mye gjør denne etiketten deg bekymret for helseeffektene av å konsumere menyelementer med mye tilsatt sukker?", "Hvor mye koster denne etiketten å konsumere menyelementer høye i tilsatt sukker virker ubehagelig?", og "Hvor mye fraråder denne etiketten deg fra å ønske å konsumere menyelementer med mye tilsatt sukker?".
Svaralternativer inkluderer en 1-5 skala der høyere verdier representerer høyere mengder av konstruksjonen.
|
opptil ca. 2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg av minst ett element med høyt tilsatt sukker
Tidsramme: opptil ca. 2 minutter
|
Undersøkende utfall, dikotomt - "Ja" (bestilte minst ett element med høyt tilsatt sukker) eller "Nei" (bestilte ingen varer med høyt tilsatt sukker), analysert ved hjelp av Poisson-regresjon for å undersøke forskjeller mellom faktornivåer
|
opptil ca. 2 minutter
|
|
Gramm sukker bestilt
Tidsramme: opptil ca. 2 minutter
|
Utforskende resultat, kontinuerlig - totalt gram sukker i utvalgte menyelementer, analysert ved hjelp av lineær regresjon for å undersøke forskjeller mellom faktornivåer
|
opptil ca. 2 minutter
|
|
Oppfatning av at etikettene fanget oppmerksomhet
Tidsramme: opptil ca. 1 minutt
|
Utforskende resultat, kontinuerlig - 1-5 Likert-skala, beskrivende analyse av proporsjoner og midler for å undersøke forskjeller mellom faktornivåer
|
opptil ca. 1 minutt
|
|
Støtte for en advarselsetikett for tilsatt sukker
Tidsramme: opptil ca. 1 minutt
|
Utforskende resultat, kontinuerlig - 1-5 Likert-skala, beskrivende analyse av proporsjoner og midler for å undersøke forskjeller mellom faktornivåer
|
opptil ca. 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1641776-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .