- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204913
Visibilità dell'etichetta del menu
Studio sul menu del ristorante: visibilità dell'etichetta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo obiettivo è valutare la relativa visibilità delle caratteristiche legalmente valide dell'etichetta del menu con zuccheri aggiunti. I ricercatori utilizzeranno un esperimento tra soggetti con un disegno fattoriale. I partecipanti verranno randomizzati in base al tipo di etichetta (solo icona o etichetta con icona più testo o icona in riquadro), colore (nero o rosso), dimensione (100% rispetto al 150% dell'altezza del testo della voce di menu) e il posizionamento (lato sinistro o destro dell'elemento). Ciò si traduce in 24 bracci dell'esperimento.
I risultati principali sono l'osservazione di un'etichetta nutrizionale e il riconoscimento dell'etichetta. I risultati secondari sono la conoscenza degli articoli ad alto contenuto di zuccheri aggiunti e l’efficacia del messaggio percepito (PME) delle etichette.
Per risultati dicotomici (ad esempio, notare l'etichetta, ricordare il significato dell'etichetta), i ricercatori stimeranno direttamente il rapporto di probabilità utilizzando la regressione di Poisson con una varianza di errore robusta, regredendo il risultato su un indicatore per il livello del fattore. Per i risultati continui (ad esempio, conoscenza, scala PME), i ricercatori utilizzeranno modelli di regressione lineare regredendo il risultato su un indicatore per la condizione sperimentale.
Verrà utilizzato un alfa critico pari a 0,05 e i test statistici saranno a due code. I risultati esplorativi includono la selezione di ≥ 1 articolo ad alto contenuto di zuccheri aggiunti e grammi di zucchero ordinati da ciascun menu, analizzati utilizzando i metodi sopra descritti. I ricercatori esploreranno anche le proporzioni o i mezzi per le seguenti misure di processo relative alle reazioni alle etichette di avvertenza: Percezione che le etichette abbiano attirato l'attenzione e supporto per una politica sulle etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti. Inoltre, i ricercatori esploreranno le differenze nei risultati primari tra ciascuna delle 24 condizioni uniche. Se esistono prove di interazioni tra gli elementi dell'etichetta, i ricercatori modificheranno l'approccio di modellazione per tenere conto di tali interazioni (ad esempio, utilizzando termini di interazione e modelli stratificati). I ricercatori utilizzeranno più correzioni di test per famiglie di risultati (primari e secondari).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pari o superiore a 18 anni di età-
- Meno di 100 anni
- Parlando inglese
- Residenti negli Stati Uniti
- I partecipanti rifletteranno le stime quinquennali dell'American Community Survey 2021 dell'U.S. Census Bureau per genere, razza/etnia, livello di istruzione ed età
Criteri di esclusione:
- Fallimento della domanda di controllo dell'attenzione
- Completamento del sondaggio in meno del 33% del tempo medio di completamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A sinistra, nero, solo icona, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con design basato solo sull'icona e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A sinistra, nero, icona più testo, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Icona a sinistra, nera, in riquadro, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, nera, solo icona, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà sulla destra dell'elemento, di colore nero, con design basato solo sull'icona e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, nera, icona più testo, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, di colore nero, con icona più disegno del testo e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A destra, icona nera, in riquadro, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà sulla destra dell'elemento, di colore nero, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Sinistra, rossa, solo icona, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con solo design icona e altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A sinistra, rossa, icona più testo, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Icona a sinistra, rossa, in riquadro, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, rossa, solo icona, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con solo icona e altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, rossa, icona più testo, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A destra, icona rossa in riquadro, altezza 100%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con un'icona in un riquadro e un'altezza pari al 100% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A sinistra, nero, solo icona, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con design basato solo sull'icona e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A sinistra, nero, icona più testo, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, nera, solo icona, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, di colore nero, con solo icona e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, nera, icona più testo, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, di colore nero, con icona più disegno del testo e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Sinistra, rossa, solo icona, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con solo design icona e altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A sinistra, rossa, icona più testo, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Destra, rossa, solo icona, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con design esclusivamente icona e altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A destra, rossa, icona più testo, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con l'icona più il disegno del testo e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Icona a sinistra, rossa, in riquadro, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, colorata di rosso, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Icona a sinistra, nera, in riquadro, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a sinistra dell'elemento, di colore nero, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A destra, icona rossa, in riquadro, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, colorata di rosso, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: A destra, icona nera, in riquadro, altezza 150%.
Il partecipante ordinerà i pasti da due menu contenenti etichette accanto a prodotti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
L'etichetta sarà a destra dell'elemento, di colore nero, con il design dell'icona in un riquadro e un'altezza pari al 150% dell'altezza del testo del menu.
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I partecipanti selezioneranno i prodotti alimentari da due menu di ristoranti, visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Notare e ricordare l'etichetta dei nutrienti con zuccheri aggiunti - variabile dicotomica "Corretto" (risposta "Sì" all'osservazione, risposta "Zuccheri aggiunti" per ricordare e risposta "alto" per domande di richiamo molto basse) o "Sbagliato" (altrimenti)
Lasso di tempo: fino a circa 1 minuto
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Notare un'etichetta nutrizionale - Misurato con "Ripensa all'inizio di questo sondaggio quando immaginavi di ordinare la cena dal menu del ristorante. Hai notato eventuali etichette nutrizionali (oltre alle calorie) accanto a una qualsiasi delle voci del menu?" Le opzioni di risposta sono "Sì", "No" e "Non so". Ricordando il significato dell'etichetta - [Se la risposta è "Sì"] Misurato con "Cosa ti dice l'etichetta nutrizionale?" Le opzioni di risposta sono (visualizzate nel sondaggio in ordine casuale) "Sodio", "Zuccheri aggiunti", "Grassi trans", "Fibre", "Calcio", "Articoli salutari", "Articoli non salutari", "Vegetariano", "Biologico". ", "Senza glutine", "Sostenibile", "Nessuno di questi", "Non sono sicuro". Alto/Basso - [Se la risposta è "Zuccheri aggiunti"] "Cosa ti dice l'etichetta sugli zuccheri aggiunti?" Le opzioni di risposta sono "Ad alto contenuto di zuccheri aggiunti", "A basso contenuto di zuccheri aggiunti", "Qualcos'altro", "Non lo so". Non esiste un nome formale per questa misura/scala. |
fino a circa 1 minuto
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Riconoscimento etichetta - variabile dicotomica “Corretto” (selezionata l'etichetta assegnata” oppure “Sbagliato” (qualsiasi altra opzione).
Lasso di tempo: fino a circa 1 minuto
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Misurato con "Guarda le seguenti etichette e seleziona quale etichetta (se presente) hai visto nei menu mentre selezionavi i tuoi cibi e bevande." Le opzioni di risposta includeranno immagini di 7 etichette con i disegni basati sul colore assegnato al partecipante (nero vs rosso) e sul tipo di etichetta (solo icona vs icona nel riquadro vs icona nel riquadro più etichetta testo) e le opzioni "Non certo" e "Nessuno di questi". Non esiste un nome formale per questa misura/scala. È stato sviluppato per questo studio. |
fino a circa 1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza delle voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti - variabile continua utilizzando la percentuale di 8 voci classificate correttamente
Lasso di tempo: fino a circa 2 minuti
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Misurato con "(Durante la visualizzazione dell'estratto del menu) Fai clic sulle voci del menu che ritieni contengano più della metà del limite giornaliero di zuccheri aggiunti".
Percentuali più elevate di elementi classificati correttamente rappresentano una maggiore conoscenza.
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fino a circa 2 minuti
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Efficacia del messaggio percepito dell'etichetta: variabile continua basata su una scala a 3 elementi in cui ciascun elemento utilizza una scala di risposta da 1 a 5
Lasso di tempo: fino a circa 2 minuti
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Misurato con la scala di efficacia del messaggio percepito dell'Università della Carolina del Nord a 3 voci: "Quanto questa etichetta ti rende preoccupato per gli effetti sulla salute derivanti dal consumo di voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti?", "Quanto questa etichetta rende il consumo di voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti?" gli zuccheri aggiunti ti sembrano sgradevoli?" e "Quanto questa etichetta ti scoraggia dal voler consumare piatti di menu ricchi di zuccheri aggiunti?".
Le opzioni di risposta includono una scala da 1 a 5 in cui i valori più alti rappresentano quantità più elevate del costrutto.
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fino a circa 2 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Selezione di almeno un prodotto ad alto contenuto di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: fino a circa 2 minuti
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Risultato esplorativo, dicotomico: "Sì" (ordinato almeno un articolo ad alto contenuto di zuccheri aggiunti) o "No" (non ha ordinato alcun articolo ad alto contenuto di zuccheri aggiunti), analizzato utilizzando la regressione di Poisson per esaminare le differenze tra i livelli dei fattori
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fino a circa 2 minuti
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Grammi di zucchero ordinati
Lasso di tempo: fino a circa 2 minuti
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Risultato esplorativo, continuo: grammi totali di zucchero nelle voci di menu selezionate, analizzati utilizzando la regressione lineare per esaminare le differenze tra i livelli dei fattori
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fino a circa 2 minuti
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Percezione che le etichette abbiano attirato l'attenzione
Lasso di tempo: fino a circa 1 minuto
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Risultato esplorativo, continuo - scala Likert 1-5, analisi descrittiva delle proporzioni e mezzi per esaminare le differenze tra i livelli dei fattori
|
fino a circa 1 minuto
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Sostegno a una politica sulle etichette di avvertenza sugli zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: fino a circa 1 minuto
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Risultato esplorativo, continuo - scala Likert 1-5, analisi descrittiva delle proporzioni e mezzi per esaminare le differenze tra i livelli dei fattori
|
fino a circa 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1641776-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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