- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06208046
Předpovězte 5leté přežití u starších pacientů s rakovinou žaludku
5. ledna 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Modely strojového učení k předpovědi pětiletého přežití po operaci u starších pacientů s rakovinou žaludku
V této studii byli starší pacienti s rakovinou žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii v Union Hospital přidružené k Fujian Medical University v letech 2012 až 2018, zahrnuti jako odvozená kohorta a tréninková sada a interní validační sada byly náhodně rozděleny v poměru 4:1.
Ke konstrukci modelu predikce přežití se používají strategie strojového učení náhodného lesa, rozhodovacího stromu a podpůrného vektorového stroje.
Každý model byl testován v interní validační sadě a externí validační sadě sestávající z pacientů ze dvou dalších velkých lékařských center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie dolování dat pod dohledem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní prognostická studie zahrnovala pacienty ve věku 65 let nebo starší, kteří podstoupili radikální gastrektomii pro GC od ledna 2012 do dubna 2018.
Studie zahrnovala derivační kohortu a externí validační kohortu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) diagnóza GC potvrzená abdominální počítačovou tomografií (CT) nebo biopsií; (2) věk ≥65 let v době diagnózy; (3) podstoupili radikální chirurgickou resekci bez známek vzdálené metastázy; a (4) dostupnost úplných klinických a patologických údajů.
Kritéria vyloučení:
- (1) pooperační patologie potvrzující nežaludeční primární nádory; (2) vzdálené metastázy; (3) neúplné klinické údaje; a (4) jiné souběžné malignity během pěti let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: 5 let nebo 60 měsíců.
|
Stav přežití po 5 letech: přežití, smrt, přežití s nádorem, delece.
|
5 let nebo 60 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huang Chang-Ming, Prof., Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023KY237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .