- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06208046
Előrejelzés 5 éves túlélés időskorú gyomorrák
2024. január 5. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Gépi tanulási modellek az idősebb gyomorrákos betegek műtét utáni 5 éves túlélésének előrejelzésére
Ebben a vizsgálatban a Fujian Orvosi Egyetemhez kapcsolódó Union Hospitalban 2012 és 2018 között radikális gyomorrákos betegeket vontak be a származtatott kohorszba, és a képzési készletet és a belső validációs készletet véletlenszerűen 4:1 arányban osztották fel.
A véletlenszerű erdő, a döntési fa és a támogató vektorgép gépi tanulási stratégiáit használják a túlélési előrejelzési modell felépítéséhez.
Mindegyik modellt egy belső validációs készletben és egy külső validációs készletben tesztelték, amely két másik nagy egészségügyi központ pácienseiből állt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív, felügyelt tanulási, adatbányászati tanulmány.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2187
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív prognosztikai vizsgálat olyan 65 éves vagy annál idősebb betegeket vont be, akiknél 2012 januárja és 2018 áprilisa között radikális gastrectomián estek át GC miatt.
A vizsgálat egy származtatási kohorszból és egy külső validációs kohorszból állt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) hasi komputertomográfiával (CT) vagy biopsziával megerősített GC-diagnózis; (2) életkor ≥65 év a diagnózis idején; (3) radikális sebészi eltávolításon esett át távoli metasztázis bizonyítéka nélkül; és (4) a teljes klinikai és patológiai adatok elérhetősége.
Kizárási kritériumok:
- (1) posztoperatív patológia, amely nem gyomor primer daganatokat igazol; (2) távoli metasztázis; (3) hiányos klinikai adatok; és (4) egyéb egyidejű rosszindulatú daganatok öt éven belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 5 év vagy 60 hónap.
|
Túlélési állapot 5 éves korban: túlélés, halálozás, túlélés tumorral, deléció.
|
5 év vagy 60 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huang Chang-Ming, Prof., Fujian Medical University Union Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023KY237
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .